セミデジタルおよび完全デジタル間接接着トレーの転写精度に関する臨床調査
2026年1月5日 更新者：Ramazan Emre Karakoç、Selcuk University
セミデジタルおよびフルデジタル間接ボンディングトレーの転写精度に関する臨床研究
この無作為化臨床試験は、矯正治療におけるセミデジタルおよび完全デジタル間接接着トレーの転写精度を比較するものです。
32人の患者が無作為に2つのグループに分けられ、セミデジタルトレー（3Dプリントモデル上で熱成形）または完全デジタルトレー（直接3Dプリント）を用いて接着されたブラケットを受け取りました。
主要評価項目は、仮想計画と実際の臨床的ブラケット位置との間の線形偏差および角度偏差であり、3D重ね合わせ技術を用いて分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、トルコ（Türkiye）
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 永久歯列期の12〜25歳の患者
- 軽度の不正咬合（≤3mm）を有する
- 包括的な固定矯正治療を必要とし、過去に矯正治療を受けていない
- 上顎歯列に形態異常、過度の回転、大きな修復物、または欠損歯がない
除外基準：
- 不十分な口腔衛生
- 重度の叢生を有する
- 全身的または頭蓋顔面異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：セミデジタル転送トレイグループ
3Dプリントモデル上での熱成形により作成されたトランスファートレイを使用した間接ボンディング
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熱成形トランスファートレイを用いた接着ブラケット。
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実験的：完全デジタル転送トレイグループ
CADソフトウェアで設計された直接3Dプリント転送トレーを用いた間接接着
|
3Dプリント転送トレイを用いたボンディングブラケット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リニア転送精度
時間枠：結合処置直後（1日目）
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仮想計画ブラケット位置と実際の臨床ブラケット位置との間の線形偏差。 測定は、GOM Inspectソフトウェアを使用して、ポストボンディング口腔内スキャンを仮想セットアップモデルに重ね合わせることによって計算されます。 測定単位：ミリメートル |
結合処置直後（1日目）
|
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アンギュラー転送精度
時間枠：接着処置直後（Day 1）
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仮想計画ブラケット位置と実際の臨床ブラケット位置との間の角度偏差。 測定は、GOM Inspectソフトウェアを使用して、接着後の口腔内スキャンを仮想セットアップモデルに重ね合わせることによって計算されます。 測定単位：度 |
接着処置直後（Day 1）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2024年5月21日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU-ORTO-2542
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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