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Studio Clinico sull'Accuratezza di Trasferimento delle Guide per Bonding Indiretto Semi-Digitali e Totalmente Digitali

5 gennaio 2026 aggiornato da: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University

Indagine Clinica sulla Precisione di Trasferimento delle Guide per Bonding Indiretto Semi-Digitale e Totalmente Digitale

Questo studio clinico randomizzato confronta la precisione di trasferimento delle mascherine per bonding indiretto semi-digitali e completamente digitali nel trattamento ortodontico. Trentadue pazienti sono stati suddivisi casualmente in due gruppi per ricevere bracket incollati con mascherine semi-digitali (termoformate su modelli stampati in 3D) o mascherine completamente digitali (stampate direttamente in 3D). Le misure di esito primarie sono le deviazioni lineari e angolari tra le posizioni virtualmente pianificate e quelle cliniche effettive dei bracket, analizzate utilizzando tecniche di sovrapposizione 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Konya, Turchia (Türkiye)
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni in dentizione permanente
  • Presentavano una lieve irregolarità (≤ 3mm)
  • Richiedevano un trattamento ortodontico fisso completo e non avevano precedenti terapie ortodontiche
  • Non presentavano denti malformati, eccessivamente ruotati, grandi restauri o denti mancanti nell'arcata superiore

Criteri di esclusione:

  • Igiene orale inadeguata
  • Presentavano affollamento severo
  • Anomalie sistemiche o craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Vassoio di Trasferimento Semi-Digitale
Bonding indiretto con mascherine di trasferimento preparate mediante termoformatura su modelli stampati in 3D
Procedura: Bonding Indiretto Semi-Digitale
Brackets di bonding utilizzando vassoi di trasferimento termoformati.
Sperimentale: Gruppo Vassoio di Trasferimento Completamente Digitale
Indirect bonding utilizzando mascherine di trasferimento stampate in 3D direttamente progettate in software CAD
Procedura: Incollaggio Indiretto Completamente Digitale
Brackets di incollaggio utilizzando mascherine di trasferimento stampate in 3D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza di Trasferimento Lineare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di incollaggio (Giorno 1)

Deviazioni lineari tra le posizioni virtualmente pianificate delle staffe e le posizioni cliniche effettive delle staffe. Le misurazioni vengono calcolate sovrapponendo le scansioni intraorali post-adesione ai modelli di setup virtuali utilizzando il software GOM Inspect.

Unità di misura: Millimetri
Immediatamente dopo la procedura di incollaggio (Giorno 1)
Precisione di Trasferimento Angolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di incollaggio (Giorno 1)

Deviazioni angolari tra le posizioni delle staffe pianificate virtualmente e le posizioni cliniche effettive delle staffe. Le misurazioni vengono calcolate sovrapponendo le scansioni intraorali post-applicazione ai modelli di setup virtuali utilizzando il software GOM Inspect.

Unità di misura: Gradi
Immediatamente dopo la procedura di incollaggio (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-ORTO-2542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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