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반디지털 및 완전 디지털 간접 접착 트레이의 전달 정확도에 대한 임상 연구

2026년 1월 5일 업데이트: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University

반디지털 및 완전 디지털 간접 본딩 트레이의 전달 정확도에 대한 임상 연구

이 무작위 임상 연구는 교정 치료에서 세미디지털 및 완전 디지털 간접 본딩 트레이의 전달 정확도를 비교합니다. 32명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 세미디지털 트레이(3D 프린팅된 모델에 열성형) 또는 완전 디지털 트레이(직접 3D 프린팅)로 본딩된 브래킷을 받았습니다. 주요 결과 측정 항목은 3D 중첩 기술을 사용하여 분석된 가상 계획 위치와 실제 임상 브래킷 위치 간의 선형 및 각도 편차입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 터키 (Türkiye)
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영구치열이 있는 12-25세 환자
  • 경도의 부정교합(≤ 3mm)이 있는 경우
  • 종합적인 고정식 교정치료가 필요하며 이전 교정 치료 경험이 없는 경우
  • 상악궁에 기형 치아, 과도하게 회전된 치아, 대형 수복물 또는 결손 치아가 없는 경우

제외 기준:

  • 불충분한 구강 위생
  • 심한 치아 밀집이 있는 경우
  • 전신적 또는 두개안면 이상이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세미 디지털 전송 트레이 그룹
3D 프린팅된 모델 위에 열성형하여 제작한 전사 트레이를 이용한 간접 접착법
열성형 전사 트레이를 이용한 브라켓 접착.
실험적: 완전 디지털 전송 트레이 그룹
CAD 소프트웨어로 설계된 직접 3D 프린팅 전사 트레이를 사용한 간접 접착
3D 프린팅된 전사 트레이를 사용한 본딩 브래킷.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 전달 정확도
기간: 접착 절차 직후 (1일차)

가상으로 계획된 브래킷 위치와 실제 임상 브래킷 위치 간의 선형 편차. GOM Inspect 소프트웨어를 사용하여 본딩 후 구강 내 스캔을 가상 설정 모델에 중첩하여 측정값을 계산합니다.

측정 단위: 밀리미터

접착 절차 직후 (1일차)
Angular Transfer Accuracy
기간: 접착 시술 직후 (1일차)

가상으로 계획된 브라켓 위치와 실제 임상 브라켓 위치 간의 각도 편차입니다. 측정은 GOM Inspect 소프트웨어를 사용하여 본딩 후 구강 내 스캔을 가상 설정 모델에 중첩하여 계산됩니다.

측정 단위: 도

접착 시술 직후 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-ORTO-2542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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