Investigación Clínica de la Precisión de Transferencia de Bandejas de Cementado Indirecto Semidigital y Totalmente Digital
5 de enero de 2026 actualizado por: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Investigación Clínica sobre la Precisión de Transferencia de Bandejas de Adhesión Indirecta Semidigitales y Completamente Digitales
Este estudio clínico aleatorizado compara la precisión de transferencia de las cubetas de adhesión indirecta semidigitales y totalmente digitales en el tratamiento ortodóncico.
Treinta y dos pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos para recibir brackets adheridos con cubetas semidigitales (termoconformadas sobre modelos impresos en 3D) o cubetas totalmente digitales (impresas directamente en 3D).
Las medidas de resultado primarias son las desviaciones lineales y angulares entre las posiciones virtualmente planificadas y las posiciones clínicas reales de los brackets, analizadas mediante técnicas de superposición 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Konya, Turquía (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 25 años con dentición permanente
- Presentaban una irregularidad leve (≤ 3 mm)
- Requieren tratamiento de ortodoncia fija integral y no habían recibido terapia ortodóncica previa
- No presentan dientes malformados, excesivamente rotados, restauraciones grandes o ausentes en el arco superior
Criterios de exclusión:
- Higiene oral inadecuada
- Presentaban apiñamiento severo
- Anomalías sistémicas o craneofaciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Bandeja de Transferencia Semidigital
Unión indirecta mediante bandejas de transferencia preparadas por termoconformado sobre modelos impresos en 3D
|
Soportes de unión utilizando bandejas de transferencia termoformadas.
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Experimental: Grupo de Bandeja de Transferencia Completamente Digital
Bonding indirecto mediante bandejas de transferencia impresas en 3D directamente y diseñadas en software CAD
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Brackets de unión utilizando bandejas de transferencia impresas en 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de Transferencia Lineal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de adhesión (Día 1)
|
Desviaciones lineales entre las posiciones virtuales planificadas de los brackets y las posiciones clínicas reales de los brackets. Las mediciones se calculan superponiendo las exploraciones intraorales posteriores a la adhesión sobre los modelos de configuración virtual utilizando el software GOM Inspect. Unidad de medida: Milímetros |
Inmediatamente después del procedimiento de adhesión (Día 1)
|
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Precisión de Transferencia Angular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de adhesión (Día 1)
|
Desviaciones angulares entre las posiciones virtualmente planificadas de los brackets y las posiciones clínicas reales de los brackets. Las mediciones se calculan superponiendo las exploraciones intraorales posteriores a la adhesión sobre los modelos de configuración virtual utilizando el software GOM Inspect. Unidad de medida: Grados |
Inmediatamente después del procedimiento de adhesión (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-ORTO-2542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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