Badanie kliniczne dokładności transferu półcyfrowych i w pełni cyfrowych szyn do pośredniego przyklejania aparatów ortodontycznych
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Kliniczne badanie dokładności przenoszenia półcyfrowych i w pełni cyfrowych szyn do pośredniego bondingu
To randomizowane badanie kliniczne porównuje dokładność transferu półcyfrowych i w pełni cyfrowych pośrednich szyn wiążących w leczeniu ortodontycznym.
Trzydziestu dwóch pacjentów zostało losowo podzielonych na dwie grupy, które otrzymały zamki przyklejone za pomocą półcyfrowych szyn (termoformowanych na wydrukowanych modelach 3D) lub w pełni cyfrowych szyn (bezpośrednio drukowanych 3D).
Podstawowymi miarami wyników są liniowe i kątowe odchylenia między wirtualnie zaplanowanymi a rzeczywistymi klinicznymi pozycjami zamków, analizowane przy użyciu technik superpozycji 3D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 12-25 lat z uzębieniem stałym
- Z lekką nieregularnością (≤ 3 mm)
- Wymagający kompleksowego leczenia ortodontycznego stałego i bez wcześniejszej terapii ortodontycznej
- Bez zniekształconych, nadmiernie obróconych, dużych wypełnień lub brakujących zębów w łuku górnym
Kryteria wykluczenia:
- Niewystarczająca higiena jamy ustnej
- Z dużym stłoczeniem
- Anomalie ogólnoustrojowe lub czaszkowo-twarzowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Tacek Transferowych Półcyfrowych
Pośrednie przyklejanie przy użyciu tacek transferowych przygotowanych przez termoformowanie na modelach drukowanych 3D
|
Bondowanie zamków przy użyciu termoformowanych tacek transferowych.
|
|
Eksperymentalny: W pełni cyfrowa grupa tacek transferowych
Pośrednie wiązanie z zastosowaniem bezpośrednio drukowanych 3D szablonów transferowych zaprojektowanych w oprogramowaniu CAD
|
Bondowanie zamków przy użyciu szablonów transferowych wydrukowanych w technologii 3D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowa dokładność transferu
Ramy czasowe: Natychmiast po procedurze wiązania (Dzień 1)
|
Odchylenia liniowe między wirtualnie zaplanowanymi pozycjami zamków a rzeczywistymi klinicznymi pozycjami zamków. Pomiary są obliczane poprzez nałożenie skanów wewnątrzustnych po przyklejeniu na modele wirtualnego ustawienia za pomocą oprogramowania GOM Inspect. Jednostka miary: Milimetry |
Natychmiast po procedurze wiązania (Dzień 1)
|
|
Dokładność przenoszenia kątowego
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu wiązania (Dzień 1)
|
Odchylenia kątowe pomiędzy wirtualnie zaplanowanymi pozycjami zamków a rzeczywistymi klinicznymi pozycjami zamków. Pomiarów dokonuje się poprzez nałożenie wewnątrzustnych skanów po przyklejeniu na modele wirtualnego ustawienia przy użyciu oprogramowania GOM Inspect. Jednostka miary: Stopnie |
Natychmiast po zabiegu wiązania (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-ORTO-2542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .