Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vyšetření přesnosti přenosu polodigitálních a plně digitálních nepřímých lepicích podložek

5. ledna 2026 aktualizováno: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University

Klinické zkoušení přesnosti přenosu polodigitálních a plně digitálních nepřímých bondingových šablon

Tato randomizovaná klinická studie porovnává přesnost přenosu polodigitálních a plně digitálních nepřímých lepicích šablon v ortodontické léčbě. Dvacet dva pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, aby obdrželi závorky nalepené buď polodigitálními šablonami (termoformovanými na 3D tištěných modelech) nebo plně digitálními šablonami (přímo 3D tištěnými). Primárními výstupními měřítky jsou lineární a úhlové odchylky mezi virtuálně plánovanými a skutečnými klinickými pozicemi závorek, analyzovanými pomocí technik 3D superpozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Konya, Turecko (Türkiye)
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 12–25 let s trvalým chrupem
  • Měli mírnou nepravidelnost (≤ 3 mm)
  • Vyžadovali komplexní fixní ortodontickou léčbu a neměli předchozí ortodontickou terapii
  • Neměli v horním oblouku deformované, nadměrně rotované, velké výplně nebo chybějící zuby

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečná ústní hygiena
  • Měli závažnou stěsnanost
  • Systémové nebo kraniofaciální anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina polodigitálních přenosových zásobníků
Nepřímé lepení pomocí přenosových vaniček připravených termoformací na 3D tištěných modelech
Postup: Polo-digitální nepřímá fixace
Fixování závork pomocí termoformovaných přenosových šablon.
Experimentální: Plně digitální skupina přenosových vaniček
Nepřímé lepení pomocí přímo 3D tištěných přenosových vaniček navržených v CAD softwaru
Postup: Plně digitální nepřímá fixace
Bonding brackets using 3D printed transfer trays.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární přesnost přenosu
Časové okno: Bezprostředně po zákroku spojení (Den 1)

Lineární odchylky mezi virtuálně plánovanými pozicemi držáků a skutečnými klinickými pozicemi držáků. Měření se vypočítávají superponováním intraorálních skenů po fixaci na virtuální modelové sestavy pomocí softwaru GOM Inspect.

Jednotka měření: Milimetry
Bezprostředně po zákroku spojení (Den 1)
Přesnost přenosu úhlů
Časové okno: Ihned po zákroku lepení (Den 1)

Úhlové odchylky mezi virtuálně plánovanými pozicemi zámků a skutečnými klinickými pozicemi zámků. Měření se provádějí superponováním intraorálních skenů po fixaci na virtuální modelové nastavení pomocí softwaru GOM Inspect.

Jednotka měření: Stupně
Ihned po zákroku lepení (Den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-ORTO-2542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřímá vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit