Puolidigitaalisten ja täysin digitaalisten epäsuorien kiinnitysalustojen siirtotarkkuuden kliininen tutkimus
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Puolidigitaalisten ja täysin digitaalisten epäsuorien liimaustelojen siirtotarkkuuden kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertaa puolidigitaalisten ja täysin digitaalisten epäsuorien kiinnityskiskojen siirtotarkkuutta ortodontisessa hoidossa.
Kolmeenkymmeneen kahteen potilaaseen satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka saivat kiinnikkeet joko puolidigitaalisilla kiskoilla (lämpömuotoillut 3D-tulostetuille malleille) tai täysin digitaalisilla kiskoilla (suoraan 3D-tulostetut).
Ensisijaisina tuloksina mitataan virtuaalisesti suunniteltujen ja todellisten kliinisten kiinnikepositioiden väliset lineaariset ja kulmaiset poikkeamat, joita analysoidaan käyttämällä 3D-päällekkäisystekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 12–25-vuotiaat pysyvässä hampaistossa
- Lievä epäsäännöllisyys (≤ 3 mm)
- Tarvitsevat kattavan kiinteän ortodontisen hoidon eikä aiempaa ortodontista hoitoa
- Ei epämuodostuneita, liikaa kierrettyjä, suuria paikkauksia tai puuttuvia hampaita yläkaarella
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön suun hygienia
- Vaikea hampaiston ahtaus
- Systemaattiset tai kraniofasiaaliset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puolidigitaalinen siirtolokeroryhmä
Epäsuora liimaaminen käyttäen siirtokapseleita, jotka on valmistettu lämpömuovaamalla 3D-tulostettujen mallien päälle
|
Bonding-hakasulkeiden kiinnitys termomuovatuilla siirtokennoilla.
|
|
Kokeellinen: Täysin digitaalinen siirtolokeroryhmä
Epäsuora kiinnitys käyttäen suoraan 3D-tulostettuja siirtokapseleita, jotka on suunniteltu CAD-ohjelmistossa
|
Kiinnityskappaleiden kiinnittäminen 3D-tulostetuilla siirtokappaleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen siirtotarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi kiinnitysmenettelyn jälkeen (Päivä 1)
|
Lineaariset poikkeamat virtuaalisesti suunniteltujen kiinnikkeiden sijaintien ja todellisten kliinisten kiinnikkeiden sijaintien välillä. Mittaukset lasketaan asettamalla kiinnityksen jälkeiset suun sisäiset skannaukset päällekkäin virtuaalisten asetusmallien kanssa käyttäen GOM Inspect -ohjelmistoa. Mittayksikkö: Millimetriä |
Välittömästi kiinnitysmenettelyn jälkeen (Päivä 1)
|
|
Angulaarinen siirtotarkkuus
Aikaikkuna: Heti kiinnitysproseduurin jälkeen (Päivä 1)
|
Virtuaalisesti suunniteltujen kiinnikkeiden sijaintien ja todellisten kliinisten kiinnikkeiden sijaintien väliset kulmahäiriöt. Mittaukset lasketaan asettamalla kiinnityksen jälkeiset suun sisäiset skannaukset päällekkäin virtuaalisiin asetusmalleihin GOM Inspect -ohjelmistolla. Mittayksikkö: Astetta |
Heti kiinnitysproseduurin jälkeen (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-ORTO-2542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .