Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af overførselsnøjagtigheden af semi-digitale og fuldt digitale indirekte bonding bakker

5. januar 2026 opdateret af: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Denne randomiserede kliniske undersøgelse sammenligner overførselsnøjagtigheden af semi-digitale og fuldt digitale indirekte bondingbakker i ortodontisk behandling. Toogtredive patienter blev tilfældigt inddelt i to grupper til at modtage bøjler fastgjort med enten semi-digitale bakker (termoformet på 3D-printede modeller) eller fuldt digitale bakker (direkte 3D-printet). De primære resultatmål er lineære og vinkelafvigelser mellem de virtuelle planlagte og de faktiske kliniske bøjlepositioner, analyseret ved hjælp af 3D-overlejringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-25 år med permanent dentition
  • Havde en mild uregelmæssighed (≤ 3mm)
  • Krævede omfattende fast ortodontisk behandling og havde ingen tidligere ortodontisk terapi
  • Ikke havde misdannede, overdrevent roterede, store restaureringer eller manglende tænder i overkæben

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig oral hygiejne
  • Havde svær tændtæthed
  • Systemiske eller kraniofaciale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Semi-Digital Overførsel Bakke Gruppe
Indirekte bonding ved brug af overførselsbakker fremstillet ved termoformning over 3D-printede modeller
Procedure: Semi-Digital Indirekte Bonding
Bonding af beslag ved hjælp af termoformede overførselsbakker.
Eksperimentel: Fuldstændig Digital Overførsel Bakke Gruppe
Indirekte bonding ved brug af direkte 3D-printede overførselsbakker designet i CAD-software
Procedure: Fuldstændig digital indirekte bonding
Bonding-brackets ved brug af 3D-printede overførselsbakker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær Overførselsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter limningsproceduren (dag 1)

Lineære afvigelser mellem de virtuelle planlagte beslagpositioner og de faktiske kliniske beslagpositioner. Målinger beregnes ved at overlejre de intraorale scanninger efter bonding på de virtuelle opsætningsmodeller ved hjælp af GOM Inspect-software.

Måleenhed: Millimeter
Umiddelbart efter limningsproceduren (dag 1)
Angulær Overførselsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter bondingproceduren (Dag 1)

Vinkelafvigelser mellem de virtuelle planlagte bracket-positioner og de faktiske kliniske bracket-positioner. Målinger beregnes ved at overlejre de intraorale scanninger efter bonding på de virtuelle setup-modeller ved hjælp af GOM Inspect-software.

Måleenhed: Grader
Umiddelbart efter bondingproceduren (Dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-ORTO-2542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte binding

Kliniske forsøg med Semi-Digital Indirekte Bonding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner