Klinisk undersökning av överförings noggrannhet hos semi-digitala och helt digitala indirekta bracketfästen
5 januari 2026 uppdaterad av: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Klinisk undersökning av överförings noggrannhet hos semidigitala och helt digitala indirekta bracketfästen
Denna randomiserade kliniska studie jämför överförings noggrannheten hos semi-digitala och helt digitala indirekta bracketfästen inom ortodontisk behandling.
Trettiotvå patienter randomiserades till två grupper för att få brackets fästa med antingen semi-digitala fästen (termoformade på 3D-utskrivna modeller) eller helt digitala fästen (direkt 3D-utskrivna).
De primära utfallsmåtten är linjära och vinkelmässiga avvikelser mellan de virtuellt planerade och faktiska kliniska bracketpositionerna, analyserade med 3D-superpositions tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 12-25 år med permanent tanduppsättning
- Hade en lätt oregelbundenhet (≤ 3 mm)
- Behöver omfattande fast ortodontisk behandling och har inte tidigare fått ortodontisk behandling
- Har inte missbildade, överdrivet roterade, stora restaureringar eller saknade tänder i överkäken
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig munhygien
- Hade svår trångboddhet
- Systemiska eller kraniofaciala avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semi-Digital Överföringsbricka Grupp
Indirekt bracketing med överföringsbrickor framställda genom termoformning över 3D-utskrivna modeller
|
Bonding brackets med termoformade överföringsbrickor.
|
|
Experimentell: Fullständigt Digital Överföringsgrupp
Indirekt bonding med direkt 3D-printade överföringsbrickor designade i CAD-programvara
|
Bonding brackets using 3D printed transfer trays.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär Överföringsnoggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter bindningsproceduren (dag 1)
|
Linjära avvikelser mellan de virtuellt planerade bracketpositionerna och de faktiska kliniska bracketpositionerna. Mätningar beräknas genom att överlagra intraorala skanningar efter fästning på de virtuella setupmodellerna med hjälp av GOM Inspect-mjukvara. Mätenhet: Millimeter |
Omedelbart efter bindningsproceduren (dag 1)
|
|
Angulär överförings noggrannhet
Tidsram: Direkt efter bindningsproceduren (Dag 1)
|
Vinkelavvikelser mellan de virtuellt planerade bracketpositionerna och de faktiska kliniska bracketpositionerna. Mätningar beräknas genom att överlagra intraorala skanningar efter limning på de virtuella setup-modellerna med hjälp av GOM Inspect-mjukvara. Måttenhet: Grader |
Direkt efter bindningsproceduren (Dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU-ORTO-2542
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .