半数字化与全数字化间接粘接托盘转移精度的临床研究
2026年1月5日 更新者：Ramazan Emre Karakoç、Selcuk University
半数字化与全数字化间接粘接托槽转移精度的临床研究
这项随机临床研究比较了半数字化与全数字化间接粘接托槽在正畸治疗中的转移精度。
32名患者被随机分为两组，分别接受使用半数字化托槽（在3D打印模型上热压成型）或全数字化托槽（直接3D打印）粘接的托槽。
主要结局指标是虚拟计划与实际临床托槽位置之间的线性和角度偏差，使用3D叠加技术进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、土耳其（türkiye）
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在12-25岁之间，处于恒牙期的患者
- 存在轻度牙齿不齐（≤3毫米）
- 需要全面的固定正畸治疗，且既往未接受过正畸治疗
- 上颌无牙齿畸形、过度旋转、大面积修复体或牙齿缺失
排除标准：
- 口腔卫生不良
- 存在严重拥挤
- 存在全身性或颅面异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：半数字化转移托盘组
使用通过热成型在3D打印模型上制备的转移托盘进行间接粘接
|
使用热成型转移托盘进行粘接托槽。
|
|
实验性的：全数字化传输托盘组
使用CAD软件设计的直接3D打印转移托盘进行间接粘接
|
使用3D打印转移托盘进行粘接托槽。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
线性传输精度
大体时间：粘接程序后立即（第1天）
|
虚拟规划托槽位置与实际临床托槽位置之间的线性偏差。 通过使用GOM Inspect软件将粘接后口内扫描数据叠加到虚拟设置模型上来计算测量值。 测量单位：毫米 |
粘接程序后立即（第1天）
|
|
角向转移精度
大体时间：粘接程序完成后立即（第1天）
|
虚拟计划的托槽位置与实际临床托槽位置之间的角度偏差。 通过使用GOM Inspect软件将粘接后口内扫描数据叠加到虚拟排牙模型上来计算测量值。 测量单位：度 |
粘接程序完成后立即（第1天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月21日
研究完成 (实际的)
2024年6月24日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SU-ORTO-2542
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.