Investigação Clínica da Precisão de Transferência de Bandas de Colagem Indireta Semidigital e Totalmente Digital
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Investigação Clínica da Precisão de Transferência de Alinhadores Semi-Digitais e Totalmente Digitais para Colagem Indireta
Este estudo clínico randomizado compara a precisão de transferência de moldeiras de colagem indireta semidigitais e totalmente digitais no tratamento ortodôntico.
Trinta e dois pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos para receber brackets colados com moldeiras semidigitais (termoformadas em modelos impressos em 3D) ou moldeiras totalmente digitais (impressas em 3D diretamente).
As medidas de resultado primárias são os desvios lineares e angulares entre as posições dos brackets planeadas virtualmente e as posições clínicas reais, analisadas utilizando técnicas de sobreposição 3D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 12-25 anos em dentição permanente
- Apresentavam uma irregularidade ligeira (≤ 3mm)
- Requeriam tratamento ortodôntico fixo abrangente e não tinham tido terapia ortodôntica prévia
- Não apresentavam dentes malformados, excessivamente rodados, com restaurações grandes ou ausentes no arco superior
Critérios de Exclusão:
- Higiene oral inadequada
- Apresentavam apinhamento severo
- Anomalias sistémicas ou craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Bandeja de Transferência Semi-Digital
Indirect bonding utilizando transfer trays preparadas por termoformação sobre modelos impressos em 3D
|
Brackets de ligação usando bandejas de transferência termoformadas.
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Experimental: Grupo de Bandeja de Transferência Totalmente Digital
Colagem indireta utilizando bandejas de transferência impressas em 3D diretamente projetadas em software CAD
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Suportes de colagem utilizando bandejas de transferência impressas em 3D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de Transferência Linear
Prazo: Imediatamente após o procedimento de colagem (Dia 1)
|
Desvios lineares entre as posições dos brackets planeadas virtualmente e as posições clínicas reais dos brackets. Unidade de Medida: Milímetros |
Imediatamente após o procedimento de colagem (Dia 1)
|
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Precisão de Transferência Angular
Prazo: Imediatamente após o procedimento de colagem (Dia 1)
|
Desvios angulares entre as posições virtuais planeadas dos braquetes e as posições clínicas reais dos braquetes. As medições são calculadas sobrepondo as digitalizações intraorais pós-colagem aos modelos de configuração virtual utilizando o software GOM Inspect. Unidade de Medida: Graus |
Imediatamente após o procedimento de colagem (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU-ORTO-2542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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