Клиническое исследование точности передачи полуцифровых и полностью цифровых непрямых бондинг-трей
5 января 2026 г. обновлено: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Клиническое исследование точности передачи полуцифровых и полностью цифровых непрямых бондинговых капп
Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает точность переноса полуцифровых и полностью цифровых непрямых бондинг-трейсов в ортодонтическом лечении.
Тридцать два пациента были случайным образом разделены на две группы для получения брекетов, установленных с помощью либо полуцифровых трейсов (термоформованных на 3D-печатных моделях), либо полностью цифровых трейсов (напрямую 3D-печатных).
Основными критериями оценки являются линейные и угловые отклонения между виртуально запланированными и фактическими клиническими позициями брекетов, проанализированные с использованием техник 3D-суперпозиции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 12-25 лет с постоянным прикусом
- Имели незначительные нарушения прикуса (≤ 3 мм)
- Требуется комплексное ортодонтическое лечение несъемными аппаратами и не имели предыдущего ортодонтического лечения
- Не имеют деформированных, чрезмерно повернутых зубов, крупных реставраций или отсутствующих зубов в верхней зубной дуге
Критерии исключения:
- Неудовлетворительная гигиена полости рта
- Имели выраженную скученность зубов
- Системные или черепно-лицевые аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа полуцифровых передающих лотков
Косвенная фиксация брекетов с использованием трансферных капп, изготовленных методом термоформования на 3D-печатных моделях
|
Бондинг брекетов с использованием термоформованных трансферных капп.
|
|
Экспериментальный: Группа полностью цифровых лотков для переноса
Непрямая фиксация с использованием непосредственно 3D-печатных трансферных капп, спроектированных в CAD-программе
|
Фиксация брекетов с использованием 3D-печатных трансферных кап.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейная Точность Передачи
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры склеивания (День 1)
|
Линейные отклонения между виртуально запланированными позициями брекетов и фактическими клиническими позициями брекетов. Измерения рассчитываются путем наложения интраоральных сканов после фиксации на виртуальные модели установки с использованием программного обеспечения GOM Inspect. Единица измерения: Миллиметры |
Непосредственно после процедуры склеивания (День 1)
|
|
Точность передачи углов
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры склеивания (День 1)
|
Угловые отклонения между виртуально запланированными позициями брекетов и фактическими клиническими позициями брекетов. Измерения рассчитываются путем наложения внутриротовых сканов после фиксации на виртуальные модели установки с использованием программного обеспечения GOM Inspect. Единица измерения: Градусы |
Непосредственно после процедуры склеивания (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-ORTO-2542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .