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Klinische Untersuchung der Übertragungsgenauigkeit von semi-digitalen und voll-digitalen indirekten Bonding-Schienen

5. Januar 2026 aktualisiert von: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University

Klinische Untersuchung der Transfergenauigkeit halbdigitaler und vollständig digitaler indirekter Bracketpositionierungsschienen

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Übertragungsgenauigkeit von halbdigitalen und vollständig digitalen indirekten Bonding-Schienen in der kieferorthopädischen Behandlung. Zweiunddreißig Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, um Brackets mit entweder halbdigitalen Schienen (thermoformiert auf 3D-gedruckten Modellen) oder vollständig digitalen Schienen (direkt 3D-gedruckt) zu erhalten. Die primären Endpunkte sind lineare und winklige Abweichungen zwischen den virtuell geplanten und den tatsächlichen klinischen Bracketpositionen, analysiert mit 3D-Überlagerungstechniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye)
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12-25 Jahren mit bleibendem Gebiss
  • Leichte Unregelmäßigkeiten (≤ 3mm)
  • Benötigen umfassende festsitzende kieferorthopädische Behandlung und hatten keine vorherige kieferorthopädische Therapie
  • Keine missgebildeten, übermäßig gedrehten, großen Restaurationen oder fehlenden Zähne im Oberkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Mundhygiene
  • Starke Zahnengstände
  • Systemische oder kraniofaziale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Semi-Digital Transfer Tray Group
Indirekte Adhäsion mittels Transfertrays, hergestellt durch Thermoformen über 3D-gedruckte Modelle
Verfahren: Semi-Digitales Indirektes Bonding
Bonding brackets using thermoformed transfer trays.
Experimental: Vollständig digitale Übertragungsschalen-Gruppe
Indirekte Befestigung mittels direkt 3D-gedruckter Transfertrays, die in CAD-Software entworfen wurden
Verfahren: Vollständig digitale indirekte Bracket-Befestigung
Bonding-Brackets mit 3D-gedruckten Transfertrays.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare Übertragungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren (Tag 1)

Lineare Abweichungen zwischen den virtuell geplanten Bracketpositionen und den tatsächlichen klinischen Bracketpositionen. Messungen werden durch Überlagerung der intraoralen Scans nach dem Kleben auf die virtuellen Setup-Modelle mithilfe der GOM Inspect-Software berechnet.

Maßeinheit: Millimeter
Unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren (Tag 1)
Anguläre Übertragungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren (Tag 1)

Winkelabweichungen zwischen den virtuell geplanten Bracketpositionen und den tatsächlichen klinischen Bracketpositionen. Die Messungen werden durch Überlagerung der intraoralen Scans nach dem Bonding auf die virtuellen Setup-Modelle mithilfe der GOM Inspect-Software berechnet.

Maßeinheit: Grad
Unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-ORTO-2542

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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