Klinisch onderzoek naar de overdrachtsnauwkeurigheid van semi-digitale en volledig digitale indirecte bonding trays
5 januari 2026 bijgewerkt door: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Klinisch onderzoek naar de overbrengingsnauwkeurigheid van semi-digitale en volledig digitale indirecte bonding trays
Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de overdrachtsnauwkeurigheid van semi-digitale en volledig digitale indirecte bracketpositioneerleidingsplaatjes in de orthodontische behandeling.
Tweeëndertig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen om brackets te krijgen die met ofwel semi-digitale leidingsplaatjes (thermogevormd op 3D-geprinte modellen) of volledig digitale leidingsplaatjes (direct 3D-geprint) werden geplaatst.
De primaire uitkomstmaten zijn lineaire en hoekafwijkingen tussen de virtueel geplande en de werkelijke klinische bracketposities, geanalyseerd met behulp van 3D-superpositietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 12-25 jaar in het blijvend gebit
- Hadden een milde onregelmatigheid (≤ 3mm)
- Volledige vaste orthodontische behandeling nodig en hadden geen eerdere orthodontische therapie
- Geen misvormde, excessief gedraaide, grote restauraties of ontbrekende tanden in de bovenkaak
Exclusiecriteria:
- Onvoldoende mondhygiëne
- Hadden ernstige crowding
- Systemische of craniofaciale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Semi-Digitale Overdrachtschaalgroep
Indirect bonding met overdrachttrays vervaardigd door thermovorming over 3D-geprinte modellen
|
Bonding brackets met thermoformed transfer trays.
|
|
Experimenteel: Volledig Digitale Overdrachtschaal Groep
Indirect bonding met direct 3D-geprinte overdrachtsleuvels ontworpen in CAD-software
|
Brackets bevestigen met 3D-geprinte overdrachtsjablonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire Overdrachtsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de hechtingsprocedure (Dag 1)
|
Lineaire afwijkingen tussen de virtueel geplande bracketposities en de werkelijke klinische bracketposities. Metingen worden berekend door de post-bonding intra-orale scans te superponeren op de virtuele opzetmodellen met behulp van GOM Inspect-software. Meeteenheid: Millimeters |
Onmiddellijk na de hechtingsprocedure (Dag 1)
|
|
Angulaire Overdrachtsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Direct na de hechtingsprocedure (Dag 1)
|
Hoekafwijkingen tussen de virtueel geplande bracketposities en de daadwerkelijke klinische bracketposities. Metingen worden berekend door de post-bonding intra-orale scans te superponeren op de virtuele opzetmodellen met behulp van GOM Inspect-software. Meeteenheid: Graden |
Direct na de hechtingsprocedure (Dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-ORTO-2542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .