Klinisk undersøkelse av overføringsnøyaktigheten til semi-digitale og fullt digitale indirekte bondingstraver
5. januar 2026 oppdatert av: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Klinisk undersøkelse av overføringsnøyaktigheten til semi-digitale og fullt digitale indirekte bondingstrayer
Denne randomiserte kliniske studien sammenligner overføringsnøyaktigheten til semi-digitale og fullt digitale indirekte bondingstrays i ortodontisk behandling.
Trettito pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper for å motta braketter festet med enten semi-digitale trays (termoformet på 3D-skrevne modeller) eller fullt digitale trays (direkte 3D-skrevne).
De primære utfallsmålene er lineære og vinkelavvik mellom de virtuelt planlagte og faktiske kliniske brakettene posisjoner, analysert ved bruk av 3D-superposisjonsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 12–25 år med permanent tenner
- Hadde en mild uregelmessighet (≤ 3 mm)
- Trenger omfattende fast ortodontisk behandling og har ikke hatt tidligere ortodontisk behandling
- Har ikke misdannede, ekstremt roterte, store restaureringer eller manglende tenner i overkjeven
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelig munnhygiene
- Hadde alvorlig trangstilling
- Systemiske eller kraniofaciale avvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semi-Digital Overføringsbakke Gruppe
Indirekte bonding med overføringsskåler fremstilt ved termoforming over 3D-trykte modeller
|
Bonding av braketter ved bruk av termoformede overføringsskåler.
|
|
Eksperimentell: Fullstendig Digital Overføringsbrettgruppe
Indirekte bonding ved bruk av direkte 3D-printede overføringsstøtninger designet i CAD-programvare
|
Bonding av braketter ved hjelp av 3D-printede overføringsplater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær overføringsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter limingsprosedyren (dag 1)
|
Lineære avvik mellom de virtuelle planlagte brakettenes posisjoner og de faktiske kliniske brakettenes posisjoner. Målinger beregnes ved å overlagre de intraorale skanningene etter liming på de virtuelle oppsettsmodellene ved bruk av GOM Inspect-programvaren. Måleenhet: Millimeter |
Umiddelbart etter limingsprosedyren (dag 1)
|
|
Angulær Overføringsnoøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter limingsprosedyren (dag 1)
|
Vinkelavvik mellom de virtuelt planlagte bracketposisjonene og de faktiske kliniske bracketposisjonene. Målingene beregnes ved å legge de intraorale skanningene etter liming over på de virtuelle oppsettmodellene ved bruk av GOM Inspect-programvare. Måleenhet: Grader |
Umiddelbart etter limingsprosedyren (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-ORTO-2542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .