がん、COPD、心不全患者における呼吸困難パターン：fMRI実現可能性研究 (BREACH-fMRI)

最適な病態生理学的治療にもかかわらず持続する呼吸困難は、持続性呼吸困難と定義されます。

息切れ（呼吸困難とも定義される）は、がん、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、進行性心不全（HF）などの進行性疾患の患者によく見られる症状です。 罹患患者では、息切れは大きな苦痛を引き起こし、生活の質の低下の主要な要因となります。

進行性疾患におけるオピオイドの有効性に関する議論のあるデータが増えているにもかかわらず、専門家の意見に基づいて処方されることが多いです。 息切れは、様々な病態生理によって伝えられ、中枢神経系（CNS）の信号伝達の様々なパターンを生じるため、薬理学的介入（すなわちオピオイド）に対して「万能」の答えではなく、複数の対応が必要であると仮説を立てることができます。

近年、医療業界では没入型バーチャルリアリティ療法（IVR）の開発が進んでおり、これは「デジタルセラピューティクス」とも呼ばれています。 没入型バーチャルリアリティは、人が三次元の仮想環境内に完全に没入し、仮想世界にいるような現実感を得られるインタラクティブなコンピュータシミュレーションです。 IVRは、閉所恐怖症に苦しむ患者が感じるストレスや不安を軽減するために、磁気共鳴画像法（MRI）の実施中に使用されてきました。

機能的MRI（fMRI）は、血流の変化を検出することによって脳活動を測定します。 息切れを評価するために実施された研究は、健康なボランティアを使用し、急性の息切れまたは肺リハビリテーションの文脈に焦点を当てて行われてきました。 持続性呼吸困難のパターンと、異なるトリガーによるその調節については、ほとんど知られていません。

研究の目的：

息切れは、以下の要因に関連して、患者間で異なる方法で経験され、中枢で処理される可能性があります：i) 基礎疾患、ii) 息切れ発作のトリガー、iii) 患者報告による多次元評価項目（すなわち、知覚される重症度、不快感、努力）の違い。本研究は、fMRI技術によって異なる息切れのパターンを特定できるかどうかを評価することを目的としています。

仮説：

研究者らは、COPD、心不全、および治癒不能で生命を制限するがんに関連する持続性呼吸困難に苦しむ患者が、fMRIおよび関連する研究介入を受けることが可能であると仮説を立てています。

主要目的：

COPD、心不全、およびがんの息切れ患者において、fMRIとIVRを使用した観察的单施設研究の実現可能性と受容性を決定すること。

二次目的：

異なる疾患（COPD、心不全、がん）における異なる息切れのfMRI信号を特定し、fMRI、IVR、および臨床パラメータ（患者報告アウトカム指標（PROMs）を含む）を使用して、異なるタイプの息切れパターンを特定すること。

プロジェクト設計 研究者らは、fMRIとIVRの使用を含む観察研究を実施する計画です。 実現可能性研究デザインが選択されたのは、対象となる患者には特別な配慮が必要であり、手順（fMRI）の実現可能性を評価する必要があるためです。

参加者総数：HF患者4名、COPD患者4名、がん患者4名、健康なボランティア4名。

参加者は、HUG（単一施設）の外来緩和ケアクリニックで、患者の医療記録のスクリーニングと、前述の包含基準および除外基準の事前確認に基づいて募集されます。

健康な対照群は、上記の基準を満たす既知の健康なボランティアから、同様の年齢層で、研究チームのいかなるメンバーからの階層的影響を受けない便宜標本から募集されます。