Atemmuster bei Patienten mit Krebs, COPD und Herzinsuffizienz: eine fMRT-Machbarkeitsstudie (BREACH-fMRI)

Dyspnoe, die trotz optimaler pathophysiologischer Behandlung fortbesteht, wird als persistierende Dyspnoe definiert.

Atemnot, ebenfalls als Dyspnoe definiert, ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit fortgeschrittenen und progressiven Erkrankungen wie Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und fortgeschrittener Herzinsuffizienz (HF). Bei betroffenen Patienten verursacht Atemnot erhebliches Leiden und ist ein wesentlicher Faktor für eine verminderte Lebensqualität.

Trotz zunehmend kontroverser Daten zur Wirksamkeit von Opioiden bei fortgeschrittenen Erkrankungen werden sie häufig gemäß Expertenmeinung verschrieben. Es lässt sich die Hypothese aufstellen, dass Atemnot durch eine Vielzahl unterschiedlicher Pathophysiologien vermittelt wird, die zu verschiedenen Mustern der Signalübertragung im zentralen Nervensystem (ZNS) führen, was mehr als eine Einheitslösung für pharmakologische Interventionen (d.h. Opioide) erfordert.

In den letzten Jahren hat die Gesundheitsbranche die Entwicklung immersiver Virtual-Reality-Therapien (IVR) erlebt, auch als "digitale Therapeutika" bezeichnet. Immersive Virtual Reality ist eine interaktive Computersimulation, die es einer Person ermöglicht, vollständig in eine dreidimensionale virtuelle Umgebung einzutauchen, sodass sie ein echtes Gefühl hat, sich in der virtuellen Welt zu befinden. IVR wurde während der Durchführung von Magnetresonanztomographie (MRT) eingesetzt, um Stress und Angstzustände zu reduzieren, die von Patienten mit Klaustrophobie empfunden werden.

Funktionelle MRT (fMRT) misst die Gehirnaktivität durch den Nachweis von Veränderungen im Zusammenhang mit dem Blutfluss. Studien zur Bewertung von Atemnot wurden mit gesunden Freiwilligen durchgeführt und konzentrierten sich auf akute Atemnot oder im Kontext der pulmonalen Rehabilitation. Über persistierende Atemnotmuster und ihre Modulation durch verschiedene Auslöser ist wenig bekannt.

Ziel der Studie:

Es ist möglich, dass Atemnot bei verschiedenen Patienten unterschiedlich erlebt und zentral verarbeitet wird, bezogen auf: i) die zugrunde liegende Erkrankung, ii) die Auslöser für Atemnotepisoden, iii) Unterschiede in patientenberichteten multidimensionalen Bewertungspunkten (z.B. wahrgenommene Schwere vs. Unbehagen vs. Anstrengung). Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob durch fMRT-Technologie unterschiedliche Atemnotmuster identifiziert werden können.

Hypothese:

Die Untersucher gehen davon aus, dass es für Patienten mit persistierender Atemnot im Zusammenhang mit COPD, Herzinsuffizienz und unheilbarem, lebenslimitierendem Krebs möglich ist, eine fMRT und zugehörige Studieninterventionen zu durchlaufen.

Primäres Ziel:

Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz einer monozentrischen Beobachtungsstudie unter Verwendung von fMRT und IVR bei Atemnotpatienten mit COPD, Herzinsuffizienz und Krebs.

Sekundäres Ziel:

Identifizierung unterschiedlicher fMRT-Signale für Atemnot bei verschiedenen Erkrankungen (COPD, Herzinsuffizienz, Krebs) und Identifizierung verschiedener Arten von Atemnotmustern durch Verwendung von fMRT, IVR und klinischen Parametern (einschließlich patientenberichteter Ergebnisparameter (PROMs)).

Projektdesign: Die Untersucher planen, eine Beobachtungsstudie durchzuführen, die die Verwendung einer fMRT und IVR beinhaltet. Ein Machbarkeitsstudien-Design wurde gewählt, weil die eingeschlossenen Patienten besondere Berücksichtigung benötigen und die Machbarkeit des Verfahrens (fMRT) bewertet werden muss.

Gesamtzahl der Teilnehmer: vier Patienten mit HF, vier Patienten mit COPD, vier Patienten mit Krebs, vier gesunde Freiwillige.

Die Teilnehmer werden in der ambulanten Palliativversorgungsklinik des HUG (einzelnes Zentrum) auf der Grundlage eines Screenings der Patientenakten und der Vorüberprüfung der oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert.

Die gesunden Kontrollpersonen werden aus einer Gelegenheitsstichprobe bekannter gesunder Freiwillige rekrutiert, die die oben genannten Kriterien erfüllen, aus einer ähnlichen Altersgruppe, ohne hierarchischen Einfluss von einem Mitglied des Forschungsteams.