- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319039
Wzorce duszności u pacjentów z nowotworami, POChP i niewydolnością serca: badanie wykonalności fMRI (BREACH-fMRI)
Duszność, która utrzymuje się pomimo optymalnego leczenia patofizjologicznego, definiowana jest jako uporczywa duszność.
Obecnie wszystkie badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu (fMRI) przeprowadzone w celu oceny duszności wykonano z udziałem zdrowych ochotników lub skoncentrowano się na ostrej duszności. Mało wiadomo o wzorcach przewlekłej duszności i ich modulacji przez różne czynniki wyzwalające. Ponadto, w literaturze dotyczącej opieki paliatywnej obecnie zakłada się, że pacjenci cierpiący na różne zaawansowane i postępujące choroby, takie jak rak, niewydolność serca (HF) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mają te same czynniki wyzwalające, percepcje i szlaki neurologiczne, a zatem wymagają tych samych metod leczenia/interwencji (tj. opioidy jako pierwszoliniowe objawowe leczenie farmakologiczne). Jednak obecnie wiadomo, że pacjenci należący do różnych grup chorobowych niekoniecznie odnoszą korzyści z opioidów.
Cel badania: Ocena wykonalności identyfikacji wzorców duszności w różnych stanach ograniczających życie oraz ocena wpływu immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) na duszność przy użyciu wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMs).
Procedura badania:
Pacjenci z zaawansowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak rak, POChP lub HF, cierpiący na duszność, przejdą badanie fMRI mózgu w połączeniu z interwencją IVR. Dane fMRI zostaną przeanalizowane pod kątem różnych wzorców duszności, a wpływ IVR na duszność zostanie oceniony za pomocą PROMs. Pacjentów zapyta się o postrzegane obciążenie związane z badaniem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duszność, która utrzymuje się pomimo optymalnego leczenia patofizjologicznego, jest definiowana jako uporczywa duszność.
Duszność, również określana jako dyspnea, jest częstym objawem u pacjentów z zaawansowanymi i postępującymi chorobami, takimi jak nowotwory, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i zaawansowana niewydolność serca (HF). U dotkniętych pacjentów duszność powoduje znaczne cierpienie i jest głównym czynnikiem obniżającym jakość życia.
Pomimo rosnących kontrowersyjnych danych dotyczących skuteczności opioidów w zaawansowanych chorobach, są one często przepisywane zgodnie z opinią ekspertów. Można postawić hipotezę, że duszność jest przekazywana przez różne patofizjologie, co skutkuje różnymi wzorcami sygnalizacji ośrodkowego układu nerwowego (OUN), wymagającymi więcej niż uniwersalnej odpowiedzi na interwencje farmakologiczne (tj. opioidy).
W ostatnich latach w branży opieki zdrowotnej zaobserwowano rozwój immersyjnych terapii wirtualnej rzeczywistości (IVR), zwanych również "terapeutykami cyfrowymi". Immersyjna wirtualna rzeczywistość to interaktywna symulacja komputerowa, która pozwala osobie całkowicie zanurzyć się w trójwymiarowym środowisku wirtualnym, dając realistyczne wrażenie przebywania w wirtualnym świecie. IVR była stosowana podczas przeprowadzania rezonansu magnetycznego (MRI), aby zmniejszyć stres i lęk odczuwane przez pacjentów cierpiących na klaustrofobię.
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian związanych z przepływem krwi. Badania przeprowadzone w celu oceny duszności wykorzystywały zdrowych ochotników, koncentrując się na ostrej duszności lub w kontekście rehabilitacji płucnej. Niewiele wiadomo na temat wzorców uporczywej duszności i ich modulacji przez różne czynniki wyzwalające.
Cel badania:
Możliwe, że duszność jest odczuwana i przetwarzana centralnie w różny sposób u różnych pacjentów, co jest związane z: i) chorobą podstawową, ii) czynnikami wyzwalającymi epizody duszności, iii) różnicami w wielowymiarowych pozycjach oceny zgłaszanych przez pacjentów (tj. postrzegane nasilenie vs dyskomfort vs wysiłek) niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy różne wzorce duszności można zidentyfikować za pomocą technologii fMRI.
Hipoteza:
Badacze zakładają, że pacjenci cierpiący na uporczywą duszność związaną z POChP, niewydolnością serca oraz nieuleczalnym i ograniczającym życie nowotworem mogą przejść badanie fMRI i związane z nim interwencje badawcze.
Główny cel:
Określenie wykonalności i akceptowalności obserwacyjnego badania monocentrycznego z wykorzystaniem fMRI i IVR u pacjentów z dusznością w przebiegu POChP, niewydolności serca i nowotworów.
Drugorzędny cel:
Zidentyfikowanie różnych sygnałów fMRI związanych z dusznością w różnych chorobach (POChP, niewydolność serca, nowotwory) oraz zidentyfikowanie różnych typów wzorców duszności za pomocą fMRI, IVR i parametrów klinicznych (w tym miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMs)).
Projekt badania Badacze planują przeprowadzić badanie obserwacyjne obejmujące wykorzystanie fMRI i IVR. Wybrano projekt badania wykonalności, ponieważ włączeni pacjenci wymagają szczególnej uwagi, a wykonalność procedury (fMRI) musi zostać oceniona.
Całkowita liczba uczestników: czterech pacjentów z HF, czterech pacjentów z POChP, czterech pacjentów z nowotworem, czterech zdrowych ochotników.
Uczestnicy będą rekrutowani w poradni opieki paliatywnej HUG (jednoośrodkowo) na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów i weryfikacji wstępnej ww. kryteriów włączenia i wyłączenia.
Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane z wygodnej próby znanych zdrowych ochotników spełniających powyższe kryteria, z podobnej grupy wiekowej, bez hierarchicznego wpływu ze strony jakiegokolwiek członka zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Hentsch, Dr med
- Numer telefonu: +41795531093
- E-mail: lisa.hentsch@hug.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ivan Guerreiro, Dr Med
- Numer telefonu: +41795533717
- E-mail: lisa.hentsch@hug.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Geneva University Hospitals
-
Główny śledczy:
- LIsa Hentsch, Dr med
-
Kontakt:
- Federica Bianchi, PhD
- Numer telefonu: +41764947150
- E-mail: federica.bianchi@hug.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obserwowany przez ambulatoryjną klinikę opieki paliatywnej Szpitali Uniwersyteckich w Genewie, Szwajcaria (HUG)
Pacjent z rozpoznaniem niewydolności serca w stadium NYHA III–IV lub POChP z dusznością w stopniu 3–4 w zmodyfikowanej skali MRC lub choroby onkologicznej z pierwotną lub wtórną lokalizacją płucną
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat oraz
- Obserwowany w poradni opieki paliatywnej szpitala uniwersyteckiego w Genewie, Szwajcaria (HUG) oraz
- Duszność spoczynkowa > 2 i <8 w skali NRS (numeryczna skala oceny od 0 do 10) oraz
- Uporczywa duszność (utrzymująca się duszność > 3 tygodnie pomimo odpowiedniego i maksymalnego leczenia zgodnie z patologią) oraz
- W stabilnym stanie klinicznym, tj. bez epizodu ostrej niewydolności serca, oddechowej i/lub neurologicznej prowadzącej do hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz
- Posiada rozpoznanie niewydolności serca w stadium NYHA III-IV lub POChP z dusznością w zmodyfikowanej skali MRC stopnia 3-4 lub choroby onkologicznej z pierwotnym lub wtórnym umiejscowieniem płucnym
Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników (grupa kontrolna):
- Wiek ≥ 18 lat oraz
- Brak objawów oddechowych: duszności, kaszlu, świszczącego oddechu oraz
- Brak znanej choroby płuc, serca lub onkologicznej oraz
- Status palenia < 10 paczkolat oraz
- Brak przeciwwskazań do fMRI (Załącznik 3) oraz
- Brak niemożności leżenia płasko (pozycja leżąca na plecach) oraz
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej (ciężka depresja, ciężki lęk, psychoza, inne) lub przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, które uznaje się za przeciwwskazanie do fMRI w ocenie lekarza oraz
- Brak zaburzeń neurologicznych według oceny neurologicznej, zdiagnozowanej demencji (demencja czołowo-skroniowa, choroba Alzheimera itp.), patologii mózgu (guz, udar, choroba Parkinsona itp.), choroby padaczkowej oraz
- Brak klaustrofobii, akrofobii, światłowstrętu, ciężkiego niedosłuchu i/lub ciężkiego niedowidzenia oraz
- Brak przeciwwskazań do VR (migreny, padaczka światłoczuła, zawroty głowy)
Kryteria wykluczenia:
- Duszność spoczynkowa ≥ 8 w skali NRS (numeryczna skala oceny od 0 do 10)
- Przeciwwskazanie do fMRI
- Niemożność leżenia płasko (pozycja leżąca na plecach)
- Zdiagnozowana choroba psychiczna (ciężka depresja, ciężki lęk, psychoza, inne) lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych, które uznaje się za przeciwwskazanie do fMRI w ocenie lekarza Zaburzenia neurologiczne według oceny neurologicznej, zdiagnozowana demencja (demencja czołowo-skroniowa, choroba Alzheimera itp.), patologia mózgu (guz, udar, choroba Parkinsona itp.), choroba padaczkowa
- Obecność klaustrofobii, akrofobii, światłowstrętu, ciężkiego niedosłuchu i/lub ciężkiego niedowidzenia
- Przeciwwskazanie do VR (migreny, padaczka światłoczuła, zawroty głowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Pacjenci i zdrowi ochotnicy, u których zostanie wykonane funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mózgu (fMRI)
|
Dane neuroobrazowe będą zbierane przy użyciu skanera MRI Siemens Prisma 3T (Prisma; Siemens, Erlangen, Niemcy) wyposażonego w cewkę głowową 64-kanałową.
Funkcjonalne obrazy ważone T2* będą pozyskiwane podczas protokołu spoczynkowego.
Używane sekwencje będą gradient-echo obrazowania planarnego.
Dodatkowo, pojedyncza objętość referencyjna będzie uzyskiwana przed pozyskaniem funkcjonalnym, przy użyciu tych samych parametrów, ale bez przyspieszenia wielopasmowego (MB), aby wspomóc funkcjonalne ponowne wyrównanie i maskowanie.
Skan całego mózgu ważony T1 MPRAGE z wieloma echem będzie również przeprowadzany z izotropową rozdzielczością 1 mm.
trzy obrazy echa były łączone przy użyciu metody pierwiastka średniokwadratowego.
We współpracy z HypnoVR (HypnoVR, Strasburg, Francja), pacjenci będą następnie otrzymywać wizualną immersję w wirtualnym świecie wraz z nagranym głosem hipnotycznym.
Rozwiązanie HypnoVR posiada certyfikat urządzenia medycznego i było badane w różnych kontekstach medycznych. Program zostanie dostosowany do działania na dedykowanym komputerze PC zamiast na (niekompatybilnym z MRI) HMD. Jak opisano w tym protokole, PL i pacjenci mogą wybierać z predefiniowanego zestawu środowisk wirtualnych oraz wybrać preferowany głos lektora. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Wyniki złożone:
Jeśli oba progi zostaną osiągnięte (wskaźnik rekrutacji i wskaźnik retencji), rozważone zostanie przejście do większego badania obserwacyjnego. |
18 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja parametrów życiowych
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
Nasycenie tlenem (SpO2) (%) (wartości minimalne i maksymalne)
|
Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
|
Ewolucja parametrów życiowych
Ramy czasowe: Przed i 15 minut po fMRI
|
Przezskórny CO2 (ptCO2) (kPa) (wartości minimalne i maksymalne)
|
Przed i 15 minut po fMRI
|
|
Ewolucja parametrów życiowych
Ramy czasowe: Przed i 15 minut po fMRI
|
Częstość oddechów na minutę (RR) (liczba/minuta) (wartości minimalne i maksymalne)
|
Przed i 15 minut po fMRI
|
|
Ewolucja duszności
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
Ewolucja formy duszności przed fMRI, podczas oraz 15 minut po zabiegu na skali numerycznej od 0 do 10.
|
Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Akceptowalność dla pacjentów opiera się na postrzeganym obciążeniu interwencją, ocenianym w 5-punktowej skali Likerta (1 oznacza brak obciążenia, 5 maksymalne możliwe obciążenie), rejestrowanym w ciągu 15 minut po interwencji, z progiem ≤ 3, wskazującym, że badanie było umiarkowanie obciążające.
|
15 minut po zabiegu
|
|
Ewolucja parametrów życiowych
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
Tętno w ciągu 1 minuty (HR) (liczba/minutę) (wartości minimalne i maksymalne)
|
Przed, w trakcie i 15 minut po fMRI
|
|
Kwestionariusz klaustrofobii
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Kwestionariusz klaustrofobii.
Kwestionariusz składa się z 26 pytań ocenianych od 0 (wcale nie niespokojny) do 4 (wyjątkowo niespokojny).
Został wykorzystany do oceny klaustrofobii i jej dwóch składowych (strach przed uduszeniem i strach przed ograniczeniem) u pacjentów poddawanych badaniu MRI.
|
15 minut po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Funkcjonalne połączenie lewej i prawej części wyspy przedniej z wieloma regionami (przednia część zakrętu obręczy)
|
Podczas zabiegu
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Mapa aktywacji obszarów mózgu z istotną aktywnością wyznaczona na podstawie sygnału BOLD
|
Podczas zabiegu
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Rozmiar skupienia sąsiadujących wokseli z istotną aktywacją
|
Podczas procedury
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu
|
Wyniki MRI perfuzji oparte na dynamicznych pomiarach perfuzji MR z użyciem kontrastu podatnościowego: mapy względnego przepływu krwi w mózgu (rCBF), które umożliwiają określenie rCBF w lewej i prawej przedniej części wyspy
|
W trakcie zabiegu
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Procentowa zmiana sygnału i opóźnienie odpowiedzi w sygnale BOLD (zależnym od poziomu natlenowania krwi) będą oceniane w odpowiednich obszarach mózgu, w tym w lewym zakręcie przedśrodkowym, lewym zakręcie czołowym środkowym, lewej wyspie, lewym ciele migdałowatym, lewym hipokampie, przyśrodkowej korze oczodołowo-czołowej oraz obszarach pnia mózgu.
|
Podczas zabiegu
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Szczytowa amplituda (maksymalna zmiana sygnału BOLD podczas bodźca) będzie oceniana w odpowiednich obszarach mózgu, w tym lewej zakręcie przedśrodkowym, lewej zakręcie czołowym środkowym, lewej wyspie, lewym ciele migdałowatym, lewym hipokampie, przyśrodkowej korze oczodołowo-czołowej oraz obszarach pnia mózgu.
|
podczas procedury
|
|
Parametry fMRI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Miary sprzężenia między fMRI w stanie spoczynku a oscylacjami oddechowymi będą oceniane w odpowiednich obszarach mózgu, w tym w lewym zakręcie przedśrodkowym, lewym zakręcie czołowym środkowym, lewym wyspie, lewym ciele migdałowatym, lewym hipokampie, przyśrodkowej korze oczodołowo-czołowej i obszarach pnia mózgu, na podstawie analizy transferu skierowanego.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Hentsch, Dr med, University Hospital, Geneva
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Tzourio-Mazoyer N, Landeau B, Papathanassiou D, Crivello F, Etard O, Delcroix N, Mazoyer B, Joliot M. Automated anatomical labeling of activations in SPM using a macroscopic anatomical parcellation of the MNI MRI single-subject brain. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):273-89. doi: 10.1006/nimg.2001.0978.
- Smallwood NE, Pascoe A, Wijsenbeek M, Russell AM, Holland AE, Romero L, Ekstrom M. Opioids for the palliation of symptoms in people with serious respiratory illness: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 2024 Oct 9;33(174):230265. doi: 10.1183/16000617.0265-2023. Print 2024 Oct.
- Ekstrom M, Ferreira D, Chang S, Louw S, Johnson MJ, Eckert DJ, Fazekas B, Clark KJ, Agar MR, Currow DC; Australian National Palliative Care Clinical Studies Collaborative. Effect of Regular, Low-Dose, Extended-release Morphine on Chronic Breathlessness in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The BEAMS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Nov 22;328(20):2022-2032. doi: 10.1001/jama.2022.20206.
- Finnegan SL, Browning M, Duff E, Harmer CJ, Reinecke A, Rahman NM, Pattinson KTS. Brain activity measured by functional brain imaging predicts breathlessness improvement during pulmonary rehabilitation. Thorax. 2023 Sep;78(9):852-859. doi: 10.1136/thorax-2022-218754. Epub 2022 Dec 26.
- Yu L, De Mazancourt M, Hess A, Ashadi FR, Klein I, Mal H, Courbage M, Mangin L. Functional connectivity and information flow of the respiratory neural network in chronic obstructive pulmonary disease. Hum Brain Mapp. 2016 Aug;37(8):2736-54. doi: 10.1002/hbm.23205. Epub 2016 Apr 5.
- Nakarada-Kordic I, Reay S, Bennett G, Kruse J, Lydon AM, Sim J. Can virtual reality simulation prepare patients for an MRI experience? Radiography (Lond). 2020 Aug;26(3):205-213. doi: 10.1016/j.radi.2019.11.004. Epub 2019 Nov 28.
- Cataldo J, Collins S, Walker J, Shaw T. Use of virtual reality for MRI preparation and technologist education: A scoping review. J Med Imaging Radiat Sci. 2023 Mar;54(1):195-205. doi: 10.1016/j.jmir.2022.11.011. Epub 2022 Dec 30.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, Richards TR, Seibel EJ, Sharar SR. Use of virtual reality distraction to reduce claustrophobia symptoms during a mock magnetic resonance imaging brain scan: a case report. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):485-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9926.
- Kilic A, Brown A, Aras I, Hui R, Hare J, Hughes LD, McCracken LM. Using Virtual Technology for Fear of Medical Procedures: A Systematic Review of the Effectiveness of Virtual Reality-Based Interventions. Ann Behav Med. 2021 Oct 27;55(11):1062-1079. doi: 10.1093/abm/kaab016.
- Wang S, Lim SH, Aloweni FBAB. Virtual reality interventions and the outcome measures of adult patients in acute care settings undergoing surgical procedures: An integrative review. J Adv Nurs. 2022 Mar;78(3):645-665. doi: 10.1111/jan.15065. Epub 2021 Oct 10.
- O'Connor S, Mayne A, Hood B. Virtual Reality-Based Mindfulness for Chronic Pain Management: A Scoping Review. Pain Manag Nurs. 2022 Jun;23(3):359-369. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.013. Epub 2022 Apr 28.
- Gaertner J, Fusi-Schmidhauser T, Stock S, Siemens W, Vennedey V. Effect of opioids for breathlessness in heart failure: a systematic review and meta-analysis. Heart. 2023 Jun 26;109(14):1064-1071. doi: 10.1136/heartjnl-2022-322074.
- Morita T, Sakaguchi Y, Hirai K, Tsuneto S, Shima Y. Desire for death and requests to hasten death of Japanese terminally ill cancer patients receiving specialized inpatient palliative care. J Pain Symptom Manage. 2004 Jan;27(1):44-52. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.05.001.
- Morelot-Panzini C, Adler D, Aguilaniu B, Allard E, Bautin N, Beaumont M, Blanc FX, Chenivesse C, Dangers L, Delclaux C, Demoule A, Devillier P, Didier A, Georges M, Housset B, Janssens JP, Laveneziana P, Laviolette L, Muir JF, Ninot G, Perez T, Peiffer C, Schmidt M, Similowski T, Straus C, Taille C, Van Den Broecke S, Roche N; dyspnoea working group of the Societe de Pneumologie de Langue Francaise. Breathlessness despite optimal pathophysiological treatment: on the relevance of being chronic. Eur Respir J. 2017 Sep 27;50(3):1701159. doi: 10.1183/13993003.01159-2017. Print 2017 Sep. No abstract available.
- Currow DC, Dal Grande E, Ferreira D, Johnson MJ, McCaffrey N, Ekstrom M. Chronic breathlessness associated with poorer physical and mental health-related quality of life (SF-12) across all adult age groups. Thorax. 2017 Dec;72(12):1151-1153. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209908. Epub 2017 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc, obturacyjne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nowotwory
- Niewydolność serca
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREACH-fMRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .