Benauwdheidspatronen bij patiënten met kanker, COPD en hartfalen: een haalbaarheidsstudie met fMRI (BREACH-fMRI)

Dyspneu die aanhoudt ondanks optimale pathofysiologische behandeling wordt gedefinieerd als aanhoudende dyspneu.

Benauwdheid, ook gedefinieerd als dyspneu, is een veelvoorkomend symptoom bij patiënten met gevorderde en progressieve ziekten zoals kanker, chronische obstructieve longziekte (COPD) en gevorderd hartfalen (HF). Bij getroffen patiënten veroorzaakt benauwdheid aanzienlijk lijden en is het een belangrijke factor in verminderde levenskwaliteit.

Ondanks toenemende controversiële gegevens over de effectiviteit van opioïden bij gevorderde ziekte, worden ze vaak voorgeschreven volgens expertopinie. Men kan veronderstellen dat benauwdheid wordt overgebracht door een verscheidenheid aan verschillende pathofysiologieën die resulteren in verschillende patronen van signalering in het centrale zenuwstelsel (CZS), wat meer vereist dan een eenheidsoplossing voor farmacologische interventies (d.w.z. opioïden).

In recente jaren heeft de gezondheidszorgindustrie de ontwikkeling gezien van immersieve virtual reality-therapieën (IVR), ook wel "digitale therapeutica" genoemd. Immersieve virtual reality is een interactieve computersimulatie die een persoon volledig onderdompelt in een driedimensionale virtuele omgeving, zodat het een echt gevoel geeft van in de virtuele wereld te zijn. IVR is gebruikt tijdens de uitvoering van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om stress en angst te verminderen die worden ervaren door patiënten die lijden aan claustrofobie.

Functionele MRI (fMRI) meet hersenactiviteit door veranderingen te detecteren die verband houden met bloedstroom. Studies die zijn uitgevoerd om benauwdheid te evalueren, hebben dit gedaan met gezonde vrijwilligers, gericht op acute benauwdheid of in de context van longrevalidatie. Er is weinig bekend over patronen van aanhoudende benauwdheid en hun modulatie door verschillende triggers.

Doel van de studie:

Het is mogelijk dat benauwdheid op verschillende manieren wordt ervaren en centraal wordt verwerkt tussen verschillende patiënten, gerelateerd aan: i) de onderliggende ziekte, ii) de triggers voor benauwdheidsepisodes, iii) verschillen in door patiënten gerapporteerde multidimensionale beoordelingsitems (d.w.z. waargenomen ernst vs. ongemak vs. inspanning) deze studie heeft tot doel te beoordelen of verschillende patronen van benauwdheid kunnen worden geïdentificeerd door fMRI-technologie.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat het mogelijk is voor patiënten die lijden aan aanhoudende benauwdheid geassocieerd met COPD, hartfalen en ongeneeslijke en levensbeperkende kanker om een fMRI en bijbehorende studie-interventies te ondergaan.

Primair doel:

Het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een observationele monocentrische studie met behulp van fMRI en IVR bij benauwdheidspatiënten met COPD, hartfalen en kanker.

Secundair doel:

Het identificeren van verschillende benauwdheid fMRI-signalen in verschillende ziekten (COPD, hartfalen, kanker) en het identificeren van verschillende soorten benauwdheidspatronen door gebruik te maken van fMRI, IVR en klinische parameters (inclusief door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs)).

Projectontwerp De onderzoekers zijn van plan een observationele studie uit te voeren die het gebruik van een fMRI en IVR omvat. Een haalbaarheidsstudie-ontwerp is gekozen omdat de geïncludeerde patiënten bijzondere overweging nodig hebben en de haalbaarheid van de procedure (fMRI) moet worden geëvalueerd.

Totaal aantal deelnemers: vier patiënten met HF, vier patiënten met COPD, vier patiënten met kanker, vier gezonde vrijwilligers.

Deelnemers zullen worden geworven op de polikliniek voor palliatieve zorg van het HUG (enkel centrum) op basis van een screening van medische dossiers van patiënten en de voorafgaande verificatie van de bovengenoemde inclusie- en exclusiecriteria.

De gezonde controles zullen worden geworven uit een gemakssample van bekende gezonde vrijwilligers die voldoen aan de bovenstaande criteria, uit een vergelijkbare leeftijdsgroep, zonder hiërarchische invloed van enig lid van het onderzoeksteam.