Vzorce dušnosti u pacientů s rakovinou, CHOPN a srdečním selháním: studie proveditelnosti fMRI (BREACH-fMRI)

Dyspnoe, která přetrvává i přes optimální patofyziologickou léčbu, je definována jako perzistentní dyspnoe.

Dušnost, rovněž definovaná jako dyspnoe, je častým příznakem u pacientů s pokročilými a progresivními onemocněními, jako je rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a pokročilé srdeční selhání (HF). U postižených pacientů způsobuje dušnost značné utrpení a významně přispívá ke snížení kvality života.

Navzdory rostoucím kontroverzním údajům o účinnosti opioidů u pokročilých onemocnění jsou často předepisovány na základě odborného názoru. Lze předpokládat, že dušnost je způsobena různými patofyziologiemi, což vede k různým vzorcům signalizace centrálního nervového systému (CNS), a vyžaduje více než univerzální řešení farmakologických zásahů (tj. opioidů).

V posledních letech zaznamenal zdravotnický průmysl rozvoj imerzivních terapií virtuální reality (IVR), také nazývaných "digitální terapeutika". Immerzivní virtuální realita je interaktivní počítačová simulace, která umožňuje osobě být zcela ponořena do trojrozměrného virtuálního prostředí, takže má reálný pocit pobytu ve virtuálním světě. IVR byla použita během provádění magnetické rezonance (MRI) ke snížení stresu a úzkosti, které pociťují pacienti trpící klaustrofobií.

Funkční MRI (fMRI) měří mozkovou aktivitu detekcí změn spojených s průtokem krve. Studie prováděné k vyhodnocení dušnosti byly provedeny na zdravých dobrovolnících, zaměřující se na akutní dušnost nebo v kontextu plicní rehabilitace. O vzorcích perzistentní dušnosti a jejich modulaci různými spouštěči je známo málo.

Cíl studie:

Je možné, že dušnost je prožívána a centrálně zpracovávána různými způsoby u různých pacientů, v souvislosti s: i) základním onemocněním, ii) spouštěči epizod dušnosti, iii) rozdíly v pacienty uváděných multidimenzionálních hodnoticích položkách (tj. vnímaná závažnost vs. nepohodlí vs. námaha). Tato studie si klade za cíl posoudit, zda lze pomocí technologie fMRI identifikovat různé vzorce dušnosti.

Hypotéza:

Výzkumníci předpokládají, že je možné, aby pacienti trpící perzistentní dušností spojenou s CHOPN, srdečním selháním a nevyléčitelným a život omezujícím nádorovým onemocněním podstoupili fMRI a související studijní zásahy.

Primární cíl:

Stanovit proveditelnost a přijatelnost observační monocentrické studie využívající fMRI a IVR u pacientů s dušností s CHOPN, srdečním selháním a rakovinou.

Sekundární cíl:

Identifikovat různé signály fMRI pro dušnost u různých onemocnění (CHOPN, srdeční selhání, rakovina) a identifikovat různé typy vzorců dušnosti pomocí fMRI, IVR a klinických parametrů (včetně měření výsledků hlášených pacienty (PROMs)).

Návrh projektu Výzkumníci plánují provést observační studii, která zahrnuje použití fMRI a IVR. Byl zvolen návrh studie proveditelnosti, protože zahrnutí pacientů vyžaduje zvláštní zvážení a je třeba vyhodnotit proveditelnost postupu (fMRI).

Celkový počet účastníků: čtyři pacienti s HF, čtyři pacienti s CHOPN, čtyři pacienti s rakovinou, čtyři zdraví dobrovolníci.

Účastníci budou rekrutováni v ambulantní paliativní péči HUG (jedno centrum) na základě screeningu lékařských záznamů pacientů a předběžného ověření výše uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.

Zdravé kontroly budou rekrutovány z pohodlného vzorkování známých zdravých dobrovolníků splňujících výše uvedená kritéria, ze stejné věkové skupiny, bez hierarchického vlivu kteréhokoli člena výzkumného týmu.