Modelli di Dispnea in Pazienti con Cancro, BPCO e Insufficienza Cardiaca: uno Studio di Fattibilità con fMRI (BREACH-fMRI)

La dispnea che persiste nonostante un trattamento fisiopatologico ottimale è definita dispnea persistente.

La mancanza di respiro, anche definita dispnea, è un sintomo frequente nei pazienti affetti da malattie avanzate e progressive come il cancro, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e lo scompenso cardiaco avanzato (HF). Nei pazienti affetti, la mancanza di respiro causa un disagio sostanziale ed è un importante fattore che contribuisce alla diminuzione della qualità della vita.

Nonostante dati sempre più controversi sull'efficacia degli oppioidi nelle malattie avanzate, essi sono spesso prescritti secondo l'opinione degli esperti. Si può ipotizzare che la mancanza di respiro sia veicolata da una varietà di diverse fisiopatologie che risultano in vari schemi di segnalazione del sistema nervoso centrale (SNC), richiedendo più di una risposta unica per tutti agli interventi farmacologici (cioè oppioidi).

Negli ultimi anni, il settore sanitario ha assistito allo sviluppo di terapie di realtà virtuale immersiva (IVR), chiamate anche "terapeutiche digitali". La realtà virtuale immersiva è una simulazione interattiva al computer che consente a una persona di essere completamente immersa in un ambiente virtuale tridimensionale in modo da avere una reale sensazione di essere nel mondo virtuale. L'IVR è stata utilizzata durante l'esecuzione della risonanza magnetica (MRI), per ridurre lo stress e l'ansia percepiti dai pazienti che soffrono di claustrofobia.

La risonanza magnetica funzionale (fMRI) misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti associati al flusso sanguigno. Gli studi condotti per valutare la mancanza di respiro lo hanno fatto utilizzando volontari sani, concentrandosi sulla dispnea acuta o nel contesto della riabilitazione polmonare. Poco si sa sugli schemi di dispnea persistente e sulla loro modulazione da parte di diversi fattori scatenanti.

Obiettivo dello studio:

È possibile che la mancanza di respiro sia vissuta ed elaborata centralmente in modi diversi tra pazienti diversi, in relazione a: i) la malattia di base, ii) i fattori scatenanti degli episodi di dispnea, iii) le differenze negli elementi di valutazione multidimensionale riportati dal paziente (cioè gravità percepita vs disagio vs sforzo) questo studio mira a valutare se diversi schemi di mancanza di respiro possano essere identificati dalla tecnologia fMRI.

Ipotesi:

I ricercatori ipotizzano che sia possibile per i pazienti affetti da dispnea persistente associata a BPCO, scompenso cardiaco e cancro incurabile e limitante la vita sottoporsi a una fMRI e agli interventi di studio associati.

Obiettivo primario:

Determinare la fattibilità e l'accettabilità di uno studio osservazionale monocentrico utilizzando fMRI e IVR in pazienti con dispnea affetti da BPCO, scompenso cardiaco e cancro.

Obiettivo secondario:

Identificare diversi segnali fMRI della dispnea in diverse malattie (BPCO, scompenso cardiaco, cancro) e identificare diversi tipi di schemi di dispnea utilizzando fMRI, IVR e parametri clinici (inclusi le misure di outcome riportate dal paziente (PROMs)).

Progettazione del progetto I ricercatori pianificano di condurre uno studio osservazionale che prevede l'uso di una fMRI e IVR. È stato scelto un disegno di studio di fattibilità perché i pazienti inclusi richiedono una considerazione particolare e la fattibilità della procedura (fMRI) deve essere valutata.

Numero totale di partecipanti: quattro pazienti con HF, quattro pazienti con BPCO, quattro pazienti con cancro, quattro volontari sani.

I partecipanti saranno reclutati presso l'ambulatorio di cure palliative dell'HUG (centro unico) sulla base di uno screening delle cartelle cliniche dei pazienti e della pre-verifica dei criteri di inclusione ed esclusione sopra menzionati.

I controlli sani saranno reclutati da un campionamento di convenienza di volontari sani noti che soddisfano i criteri sopra indicati, provenienti da un gruppo di età simile, senza alcuna influenza gerarchica da parte di qualsiasi membro del team di ricerca.