経頭蓋直流電気刺激（tDCS）が感情的健康を改善する効果
2026年4月28日 更新者：Zhengxi Shao、The University of Hong Kong
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）を活用した異なる陽性および陰性情動経路による閾値下うつ病の軽減
この臨床試験の目的は、経頭蓋直流刺激（tDCS）が、地域社会から募集した18歳から35歳の若年成人（男女両方を含む）の感情機能にどのように影響するかを調査することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- tDCSは、閾値下うつ病（StD）の個人において、気分調整や意欲などの感情機能を改善するか？
- tDCSは、疑似刺激（プラセボ）と比較して感情調整を向上させることができるか？
研究者は、左背外側前頭前野（lDLPFC）または右腹外側前頭前野（rVLPFC）にtDCSを受ける参加者と、疑似刺激を受ける参加者を比較し、tDCSが感情機能により強い効果を持つかどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- オンラインおよび対面でのスクリーニングを完了し、中国語版ベックうつ病評価尺度II（C-BDI-II）を使用してうつ症状を評価し、うつ症状（C-BDI-IIスコア ≥ 13）に基づいて選抜されます。
- ランダムに3つのグループ（lDLPFC tDCS、rVLPFC tDCS、疑似対照群）のいずれかに（1:1:1の比率で）割り当てられます。
- 2週間にわたり10回のtDCSまたは疑似tDCSセッションを受け、各セッションは20分間続きます。
- ベースライン時、介入後、1ヶ月フォローアップ時、3ヶ月フォローアップ時に評価を完了し、各評価は2〜2.5時間かかります。これには質問票への回答および感情的・認知的課題の実施が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Associate Professor, Principle Investigator
- 電話番号：+852-3917-8927
- メール：rshao@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Associate Professor, Principle Investigator
- 電話番号：+852-3917-8927
- メール：rshao@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 年齢18〜35歳
- 広東語または標準中国語に堪能であること
- 正常または矯正視力・聴力
- レーブン漸進的マトリックス検査でIQ > 75パーセンタイル
- 9年以上の正規教育歴
- 右利き
除外基準:
- 過去または現在の主要な身体的疾患または精神障害
- 過去6ヶ月間の向精神薬の使用
- 妊娠（女性対象者）
- 安全なtDCS使用を妨げる状態（例：脳損傷、体内埋込機器）
- 過去3ヶ月間の神経調節研究への参加歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
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TDCSは、非侵襲的で安全、安価、便利かつ効果的な方法であり、脳と感情の機能を調節します。
TDCS中、頭皮上の陽極と陰極の電極間に弱い電流が流れ、それぞれ局所的および下流の神経活動を興奮させたり抑制したりするだけでなく、領域間の結合強度も調節します。
経頭蓋磁気刺激などの他の神経刺激法と比較して、TDCSの副作用はより軽度で一時的であり、複数回のセッションを実施しても同様です。これにより、臨床的および亜臨床的な集団に広く適用することが適しています。
他の名前：
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実験的：rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
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TDCSは、非侵襲的で安全、安価、便利かつ効果的な方法であり、脳と感情の機能を調節します。
TDCS中、頭皮上の陽極と陰極の電極間に弱い電流が流れ、それぞれ局所的および下流の神経活動を興奮させたり抑制したりするだけでなく、領域間の結合強度も調節します。
経頭蓋磁気刺激などの他の神経刺激法と比較して、TDCSの副作用はより軽度で一時的であり、複数回のセッションを実施しても同様です。これにより、臨床的および亜臨床的な集団に広く適用することが適しています。
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
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The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention.
Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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ベックうつ病自己評価尺度-II中国語版は、うつ症状の変化を測定します。
総合得点の範囲は0〜63点で、得点が高いほどうつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情特性
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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中国感情尺度は、肯定的感情特性と否定的感情特性の変化を測定します。
肯定的感情サブ尺度と否定的感情サブ尺度の両方のスコア範囲は0-40で、スコアが高いほど、それぞれ肯定的感情特性と否定的感情特性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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快感消失の重症度
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月追跡調査（45日目）、3か月追跡調査（105日目）
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次元性無快楽症評価尺度は、異なる物理的・社会的領域における無快楽症の重症度の変化を測定します。
この尺度は4つの下位尺度で構成されています：趣味（4項目；スコア範囲0-16）、飲食（4項目；スコア範囲0-16）、社交活動（4項目；スコア範囲0-16）、感覚体験（5項目；スコア範囲0-20）。各下位尺度のスコアが高いほど、対応する領域における無快楽症の重症度が低いことを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月追跡調査（45日目）、3か月追跡調査（105日目）
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快感消失症状
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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チャップマン身体的／社会的快感消失尺度は、身体的および社会的領域における快感消失症状の変化を評価します。
チャップマン身体的快感消失尺度は61項目の真偽選択式質問で構成され、総合スコアの範囲は0〜61です。また、チャップマン社会的快感消失尺度は40項目の真偽選択式質問で構成され、総合スコアの範囲は0〜40です。
両尺度において、高いスコアはより高いレベルの快感消失を示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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行動動機特性
時間枠：ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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行動活性化・抑制尺度は、報酬に駆動された接近傾向と罰に駆動された回避傾向の変化を測定します。
行動抑制システム尺度は7項目からなり、スコア範囲は7-28で、高いスコアは高い行動抑制を示します。
行動活性化システム尺度は3つの下位尺度で構成されています：駆動性（4項目；スコア範囲4-16）、快楽追求（4項目；スコア範囲4-16）、報酬反応性（5項目；スコア範囲5-20）。
各BAS下位尺度の高いスコアは、対応する領域における高い行動活性化レベルを示します。
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ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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感情調整機能
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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認知的情動調整質問票は、情動調整機能の変化を測定します。
この尺度は、自己非難、受容、反芻思考、ポジティブな再注目、計画への再注目、ポジティブな再評価、視点の置き換え、破局化、他者非難の9つの下位尺度で構成されています。
各下位尺度は2項目からなり、スコア範囲は2〜10です。
各下位尺度のスコアが高いほど、その情動調整方略の習慣的使用が大きいことを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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逆境への対処
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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Brief Coping Orientation to Problems Experienced インベントリは、困難に対する人々の対処戦略の変化を測定します。
問題焦点型サブスケールは8項目（スコア範囲4-32）で構成されます。
情動焦点型サブスケールは12項目（スコア範囲4-46）で構成されます。
回避的/機能不全的対処サブスケールは8項目（スコア範囲4-32）で構成されます。
各サブスケールにおいて、より高いスコアは対応する対処戦略のより大きな使用を示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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報酬感受性
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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Temporal Experience of Pleasure Scale（時間的快感体験尺度）は、報酬に対する期待段階（anticipatory）と達成段階（consummatory）の両方の快感体験への感受性の変化を評価します。
この尺度は4つの下位尺度で構成されています：抽象的期待快感（4項目；スコア範囲4-24）、文脈的期待快感（5項目；スコア範囲5-30）、抽象的達成快感（6項目；スコア範囲6-36）、文脈的達成快感（4項目；スコア範囲4-24）。各下位尺度のスコアが高いほど、報酬から快感を経験する能力が高いことを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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無関心症状
時間枠：ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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Apathy Evaluation Scale-Self（無感情評価尺度-自己評価版）は、感情的な無関心と無気力（意欲の欠如）の変化を測定します。
この尺度は18項目で構成され、合計スコアの範囲は0〜54であり、スコアが高いほど感情的な無関心が大きく、無気力のレベルが高いことを示します。
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ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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認識された孤独感
時間枠：ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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ブリーフUCLA孤独感尺度は、参加者の主観的な孤独感の変化を測定します。
この尺度は6項目からなり、合計スコアの範囲は6〜24で、スコアが高いほど知覚される孤独感のレベルが高いことを示します。
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ベースライン（第1日目）、介入後（第15日目）、1ヶ月フォローアップ（第45日目）、3ヶ月フォローアップ（第105日目）
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ストレスレベル
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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10項目の知覚ストレス尺度は、知覚されるストレス経験の変化を測定します。
この尺度は10項目からなり、合計スコアの範囲は0〜40で、スコアが高いほど知覚ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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単語の感情評価
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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感情評価タスクは、参加者のポジティブな社会的、ポジティブな非社会的、ネガティブな社会的、ネガティブな非社会的な単語刺激に対する感情と動機の変化を測定します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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インストゥルメンタル行動動機
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月後フォローアップ（45日目）、3か月後フォローアップ（105日目）
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貨幣的インセンティブ遅延課題は、報酬を得る、あるいは罰を回避するための行動的動機の変化を測定します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月後フォローアップ（45日目）、3か月後フォローアップ（105日目）
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感情抑制制御
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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感情ストループ課題は、参加者の感情処理に対する抑制制御の変化を測定します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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認知制御機能
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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カラートループは、認知制御および抑制機能の変化を測定します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1ヶ月フォローアップ（45日目）、3ヶ月フォローアップ（105日目）
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ワーキングメモリ
時間枠：ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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N-back課題は、参加者のワーキングメモリ容量の変化を測定します。
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ベースライン（1日目）、介入後（15日目）、1か月フォローアップ（45日目）、3か月フォローアップ（105日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月8日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA240670
- 17600425 (その他の助成金/資金番号：Research Grants Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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