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L'Effetto della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) nel Migliorare la Salute Emotiva

28 aprile 2026 aggiornato da: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Utilizzo della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) per Alleviare la Depressione Sottosoglia Tramite Distinti Percorsi Emotivi Positivi e Negativi

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) influenzi le funzioni emotive in giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni della comunità locale, includendo partecipanti sia maschi che femmine. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La tDCS migliora le funzioni emotive, come la regolazione dell'umore e la motivazione, negli individui con depressione sottosoglia (StD)?
  • La tDCS può potenziare la regolazione emotiva rispetto a una stimolazione sham (placebo)?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (lDLPFC) o sulla corteccia prefrontale ventrolaterale destra (rVLPFC) con quelli che ricevono stimolazione sham per verificare se la tDCS abbia un effetto più forte sulle funzioni emotive.

I partecipanti:

  • Completeranno screening online e di persona per valutare i sintomi depressivi utilizzando la versione cinese dell'Inventario della Depressione di Beck II (C-BDI-II) e saranno selezionati in base ai loro sintomi depressivi (punteggio C-BDI-II ≥ 13).
  • Saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: tDCS lDLPFC, tDCS rVLPFC o gruppo di controllo Sham (rapporto 1:1:1).
  • Riceveranno 10 sessioni di tDCS o tDCS Sham nell'arco di 2 settimane, con ogni sessione della durata di 20 minuti.
  • Completeranno valutazioni al basale, post-intervento, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi, con ogni valutazione della durata di 2-2,5 ore. Ciò include questionari e l'esecuzione di compiti emotivi e cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Associate Professor, Principle Investigator
  • Numero di telefono: +852-3917-8927
  • Email: rshao@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Numero di telefono: +852-3917-8927
          • Email: rshao@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • Fluenza in cantonese o mandarino
  • Vista e udito normali o corretti alla normalità
  • QI > 75° percentile nel Raven's SPM
  • Almeno 9 anni di istruzione formale
  • Destrimania

Criteri di esclusione:

  • Malattia fisica grave o disturbi psichiatrici passati o attuali
  • Uso di farmaci psicotropi negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza (per le donne)
  • Qualsiasi condizione che impedisca l'uso sicuro della tDCS (es. trauma cranico, impianti)
  • Partecipazione precedente a neuromodulazione negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
La TDCS è un metodo non invasivo, sicuro, economico, conveniente ed efficace per modulare le funzioni cerebrali ed emotive. Durante la TDCS, una lieve corrente elettrica passa tra l'elettrodo anodico e quello catodico posizionati sul cuoio capelluto, che rispettivamente eccitano e inibiscono l'attività neuronale locale e a valle, oltre a modulare la forza di connettività interregionale. Rispetto ad altri metodi di neurostimolazione come la Stimolazione Magnetica Transcranica, gli effetti collaterali della TDCS tendono ad essere più lievi e transitori, anche se somministrata per più sessioni, rendendola adatta ad essere ampiamente applicata su popolazioni cliniche e subcliniche.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
La TDCS è un metodo non invasivo, sicuro, economico, conveniente ed efficace per modulare le funzioni cerebrali ed emotive. Durante la TDCS, una lieve corrente elettrica passa tra l'elettrodo anodico e quello catodico posizionati sul cuoio capelluto, che rispettivamente eccitano e inibiscono l'attività neuronale locale e a valle, oltre a modulare la forza di connettività interregionale. Rispetto ad altri metodi di neurostimolazione come la Stimolazione Magnetica Transcranica, gli effetti collaterali della TDCS tendono ad essere più lievi e transitori, anche se somministrata per più sessioni, rendendola adatta ad essere ampiamente applicata su popolazioni cliniche e subcliniche.
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore fittizio: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Dispositivo: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La Beck Depression Inventory-II Versione Cinese misura il cambiamento nei sintomi depressivi. Il punteggio totale varia da 0 a 63, un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratto affettivo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La Scala dell'Affetto Cinese misura i cambiamenti nei tratti affettivi positivi e negativi. Entrambe le sottoscale dell'affetto positivo e dell'affetto negativo hanno un intervallo di punteggio da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano rispettivamente livelli più elevati del tratto affettivo positivo e del tratto affettivo negativo.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Gravità dell'anedonia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La scala dimensionale di valutazione dell'anedonia misura il cambiamento nella gravità dell'anedonia su distinti domini fisici/sociali. La scala comprende quattro sottoscale: Hobbies (4 item; intervallo punteggio 0-16), Food/Drink (4 item; intervallo punteggio 0-16), Social Activities (4 item; intervallo punteggio 0-16) e Sensory Experience (5 item; intervallo punteggio 0-20), con punteggi più alti su ciascuna sottoscala che indicano minore gravità dell'anedonia all'interno del dominio corrispondente.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Sintomi di anedonia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Le scale di Anedonia Fisica/Sociale di Chapman valutano il cambiamento dei sintomi di anedonia nei domini fisico e sociale. La Scala di Anedonia Fisica di Chapman consiste di 61 item vero-falso con un punteggio totale compreso tra 0-61, e la Scala di Anedonia Sociale di Chapman consiste di 40 item vero-falso con un punteggio totale compreso tra 0-40. Per entrambe le scale, punteggi più alti indicano livelli più elevati di anedonia.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Tratto di motivazione comportamentale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La Scala di Attivazione e Inibizione Comportamentale misura il cambiamento nelle tendenze di approccio guidate dalla ricompensa e di evitamento guidate dalla punizione. La scala del Sistema di Inibizione Comportamentale consiste di 7 item con un punteggio compreso tra 7 e 28, dove punteggi più alti indicano una maggiore inibizione comportamentale. La scala del Sistema di Attivazione Comportamentale comprende tre sottoscale: Spinta (4 item; intervallo punteggio 4-16), Ricerca di Divertimento (4 item; intervallo punteggio 4-16) e Reattività alla Ricompensa (5 item; intervallo punteggio 5-20). Punteggi più alti su ciascuna sottoscala BAS indicano livelli più elevati di attivazione comportamentale nel corrispondente dominio.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Funzione di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il Questionario di Regolazione Cognitiva delle Emozioni misura il cambiamento nelle funzioni di regolazione delle emozioni. La scala comprende nove sottoscale: Autocolpevolizzazione, Accettazione, Rimuginazione, Rifocalizzazione Positiva, Rifocalizzazione sulla Pianificazione, Rivalutazione Positiva, Mettendo in Prospettiva, Catastrofizzazione e Colpevolizzazione dell'Altro. Ciascuna composta da 2 item con un punteggio compreso tra 2 e 10. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un maggiore uso abituale della strategia di regolazione delle emozioni.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Affrontare le avversità
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
L'inventario Brief Coping Orientation to Problems Experienced misura il cambiamento nelle strategie di coping delle persone di fronte alle difficoltà. La sottoscala focalizzata sul problema è composta da 8 item (punteggio compreso tra 4 e 32). La sottoscala focalizzata sulle emozioni è composta da 12 item (punteggio compreso tra 4 e 46). La sottoscala di coping evitante/disfunzionale è composta da 8 item (punteggio compreso tra 4 e 32). In ogni sottoscala, punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della corrispondente strategia di coping.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Sensibilità alla ricompensa
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 mese (Giorno 45), Follow-up a 3 mesi (Giorno 105)
La Scala dell'Esperienza Temporale del Piacere valuta il cambiamento nella sensibilità verso sia l'esperienza anticipatoria che consumatoria del piacere. La scala comprende quattro sottoscale: Piacere Anticipatorio Astratto (4 item; intervallo punteggio 4-24), Piacere Anticipatorio Contestuale (5 item; intervallo punteggio 5-30), Piacere Consummatorio Astratto (6 item; intervallo punteggio 6-36) e Piacere Consummatorio Contestuale (4 item; intervallo punteggio 4-24), con punteggi più alti su ciascuna sottoscala che indicano una maggiore capacità di provare piacere dalla ricompensa.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 mese (Giorno 45), Follow-up a 3 mesi (Giorno 105)
Sintomo di apatia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La Scala di Valutazione dell'Apatia-Self misura il cambiamento nell'indifferenza emotiva e nell'apatia (mancanza di motivazione). La scala è composta da 18 item, che producono un punteggio totale compreso tra 0 e 54, con punteggi più alti che indicano una maggiore indifferenza emotiva e livelli più elevati di apatia.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Sensazione di solitudine
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La breve scala UCLA di solitudine misura il cambiamento nella solitudine soggettiva dei partecipanti. La scala è composta da 6 elementi che producono un punteggio totale compreso tra 6 e 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di solitudine percepita.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Livello di stress
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
La scala di stress percepito a 10 item misura i cambiamenti nelle esperienze stressanti percepite. La scala è composta da 10 item che producono un punteggio totale compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Valutazioni emotive delle parole
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il Task di Valutazione delle Emozioni misura i cambiamenti nei sentimenti e nella motivazione dei partecipanti in risposta a stimoli di parole sociali positive, non sociali positive, sociali negative e non sociali negative.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Motivazione comportamentale strumentale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il compito di ritardo dell'incentivo monetario misura i cambiamenti nelle motivazioni comportamentali per ottenere ricompense o per evitare punizioni.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Controllo dell'inibizione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il compito Emotion Stroop misura il cambiamento nel controllo inibitorio dell'elaborazione emotiva dei partecipanti.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Funzione di controllo cognitivo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il test di Stroop misura il cambiamento nelle funzioni di controllo cognitivo e inibizione.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)
Il compito N-back misura il cambiamento nella capacità di memoria di lavoro dei partecipanti.
Baseline (Giorno 1), Post-Intervento (Giorno 15), Follow-up a 1 Mese (Giorno 45), Follow-up a 3 Mesi (Giorno 105)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Research Grants Council, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA240670
  • 17600425 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Grants Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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