Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra emotionell hälsa

28 april 2026 uppdaterad av: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Använda Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) för att lindra subtröskeldepression via distinkta positiva och negativa känslovägar

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka hur transkraniell direktströmsstimulering (tDCS) påverkar emotionella funktioner hos unga vuxna i åldern 18-35 från det lokala samhället, inklusive både manliga och kvinnliga deltagare. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

  • Förbättrar tDCS emotionella funktioner, såsom humörreglering och motivation, hos individer med subtröskeldepression (StD)?
  • Kan tDCS förbättra emotionell reglering jämfört med en placebo-stimulering (sham)?

Forskare kommer att jämföra deltagare som får tDCS på antingen den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (lDLPFC) eller den högra ventrolaterala prefrontala kortexen (rVLPFC) med de som får sham-stimulering för att se om tDCS har en starkare effekt på emotionella funktioner.

Deltagarna kommer att:

  • Genomföra online- och personliga screeningar för att bedöma depressiva symtom med den kinesiska versionen av Beck Depression Inventory II (C-BDI-II) och väljas ut baserat på sina depressiva symtom (C-BDI-II-poäng ≥ 13).
  • Slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: lDLPFC tDCS, rVLPFC tDCS eller Sham-kontrollgrupp (1:1:1-förhållande).
  • Få 10 sessioner av tDCS eller Sham tDCS över 2 veckor, där varje session varar i 20 minuter.
  • Genomföra utvärderingar vid baslinje, efter intervention, 1-månadersuppföljning och 3-månadersuppföljning, där varje utvärdering varar i 2-2,5 timmar. Detta inkluderar frågeformulär och utförande av emotionella och kognitiva uppgifter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonnummer: +852-3917-8927
  • E-post: rshao@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Telefonnummer: +852-3917-8927
          • E-post: rshao@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år
  • Flytande i kantonesiska eller mandarin
  • Normal eller korrigerad normal syn och hörsel
  • IQ > 75:e percentilen på Raven's SPM
  • Minst 9 års formell utbildning
  • Högerhänthet

Exklusionskriterier:

  • Tidigare eller nuvarande allvarlig fysisk sjukdom eller psykiatriska störningar
  • Användning av psykofarmaka under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet (för kvinnor)
  • Allt tillstånd som förhindrar säker användning av tDCS (t.ex. hjärnskada, implantat)
  • Tidigare deltagande i neuromodulation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Enhet: Transkraniell direktströmstimulering
TDCS är en icke-invasiv, säker, kostnadseffektiv, bekväm och effektiv metod för att modulera hjärnans och känslomässiga funktioner. Under tDCS passerar en svag elektrisk ström mellan anod- och katodelektroderna på hårbotten, vilket respektive exciterar och inhiberar lokal och nedströms neuronal aktivitet, samt modulerar styrkan i interregionala kopplingar. Jämfört med andra neurostimuleringsmetoder som Transcranial Magnetic Stimulation tenderar tDCS-biverkningar att vara mildare och övergående, även om behandlingen administreras under flera sessioner, vilket gör den lämplig att tillämpas brett på kliniska och subkliniska populationer.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Enhet: Transkraniell direktströmstimulering
TDCS är en icke-invasiv, säker, kostnadseffektiv, bekväm och effektiv metod för att modulera hjärnans och känslomässiga funktioner. Under tDCS passerar en svag elektrisk ström mellan anod- och katodelektroderna på hårbotten, vilket respektive exciterar och inhiberar lokal och nedströms neuronal aktivitet, samt modulerar styrkan i interregionala kopplingar. Jämfört med andra neurostimuleringsmetoder som Transcranial Magnetic Stimulation tenderar tDCS-biverkningar att vara mildare och övergående, även om behandlingen administreras under flera sessioner, vilket gör den lämplig att tillämpas brett på kliniska och subkliniska populationer.
Andra namn:
  • tDCS
Sham Comparator: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Enhet: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symptom
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
The Beck Depression Inventory-II Chinese Version mäter förändring i depressiva symptom. Totalpoängintervallet är 0-63, högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symptom.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Affektivt drag
Tidsram: Baseline (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Den kinesiska affektskalan mäter förändringar i positiva och negativa affektiva egenskaper. Både den positiva affektunderskalan och den negativa affektunderskalan har en poängskala på 0-40, där högre poäng indikerar högre nivåer av positiv affektiv egenskap respektive negativ affektiv egenskap.
Baseline (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Anhedonisvårighetsgrad
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Den dimensionella anhedoniskalan mäter förändring i anhedonis svårighetsgrad inom distinkta fysiska/sociala domäner. Skalan består av fyra subskalor: Hobbies (4 frågor; poängintervall 0-16), Mat/Dryck (4 frågor; poängintervall 0-16), Sociala aktiviteter (4 frågor; poängintervall 0-16) och Sensorisk upplevelse (5 frågor; poängintervall 0-20), där högre poäng på varje subskala indikerar mindre anhedonis svårighetsgrad inom motsvarande domän.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Anhedonisymtom
Tidsram: Baseline (Dag 1), Post-intervention (Dag 15), 1-månads uppföljning (Dag 45), 3-månaders uppföljning (Dag 105)
Chapmans fysiska/sociala anhedoniskalor utvärderar förändring i anhedonisymptom inom fysiska och sociala domäner. Chapmans fysiska anhedoniskala består av 61 sant-falskt-frågor med ett totalspann på 0-61, och Chapmans sociala anhedoniskala består av 40 sant-falskt-frågor med ett totalspann på 0-40. För båda skalorna indikerar högre poäng högre nivåer av anhedoni.
Baseline (Dag 1), Post-intervention (Dag 15), 1-månads uppföljning (Dag 45), 3-månaders uppföljning (Dag 105)
Beteendemotivationstrait
Tidsram: Baslinjemätning (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
The Behavioural Activation and Inhibition Scale mäter förändring i belöningsdrivet närmande och bestraffningsdrivet undvikande tendenser. The Behavioural Inhibition System scale består av 7 frågor med en poängskala på 7-28, där högre poäng indikerar högre beteendemässig inhibering. The Behavioural Activation System scale omfattar tre subskalor: Drive (4 frågor; poängskala 4-16), Fun Seeking (4 frågor; poängskala 4-16), och Reward Responsiveness (5 frågor; poängskala 5-20). Högre poäng på varje BAS-subskala indikerar högre nivåer av beteendemässig aktivering inom motsvarande domän.
Baslinjemätning (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Emotionsreglering funktion
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
Kognitiva känsloregleringens frågeformulär mäter förändring i känsloregleringsfunktioner. Skalan består av nio delskalor: Självanklagelse, Acceptans, Ruminering, Positiv omfokusering, Omfokusering på planering, Positiv omvärdering, Perspektivändring, Katastroftänkande och Andra-anklagelse. Varje delskala består av 2 frågor med en poängskala på 2-10. Högre poäng på varje delskala indikerar större vanemässig användning av känsloregleringsstrategin.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
Att hantera motgångar
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
The Brief Coping Orientation to Problems Experienced-inventariet mäter förändringar i människors copingstrategier inför svårigheter. Den problemfokuserade subskalan består av 8 frågor (poängintervall 4-32). Den känslofokuserade subskalan består av 12 frågor (poängintervall 4-46). Den undvikande/dysfunktionella coping-subskalan består av 8 frågor (poängintervall 4-32). I varje subskala indikerar högre poäng större användning av motsvarande copingstrategi.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
Belöningskänslighet
Tidsram: Baslinje (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
The Temporal Experience of Pleasure Scale mäter förändring i känslighet för både förväntad och upplevd njutning. Skalan består av fyra delskalor: Abstrakt Förväntad Njutning (4 frågor; poängintervall 4-24), Kontextuell Förväntad Njutning (5 frågor; poängintervall 5-30), Abstrakt Upplevd Njutning (6 frågor; poängintervall 6-36) och Kontextuell Upplevd Njutning (4 frågor; poängintervall 4-24), där högre poäng på varje delskala indikerar större förmåga att uppleva njutning från belöning.
Baslinje (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Apatisymtom
Tidsram: Baslinje (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
Apathy Evaluation Scale-Self mäter förändring i känslomässig likgiltighet och apati (brist på motivation). Skalan består av 18 punkter och ger en total poängsumma mellan 0-54, där högre poäng indikerar större känslomässig likgiltighet och högre nivåer av apati.
Baslinje (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadsuppföljning (dag 105)
Upplevd ensamhet
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
Den korta UCLA-enskalans skala mäter förändring i deltagarnas subjektiva ensamhet. Skolan består av 6 punkter som ger en total poängsumma mellan 6-24, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd ensamhet.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
Stressnivå
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Den 10-frågeformuläret för upplevd stress mäter förändringar i upplevda stressiga erfarenheter. Formuläret består av 10 frågor som ger en total poängsumma mellan 0-40, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Känslomässiga betyg för ord
Tidsram: Baslinje (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Emotion Rating Task mäter förändringar i deltagarnas känslor och motivation till positiva sociala, positiva icke-sociala, negativa sociala och negativa icke-sociala ordstimuli.
Baslinje (dag 1), Postintervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Instrumentell beteendemotivation
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Monetary Incentive Delay-uppgiften mäter förändring i beteendemässiga motivationer för att erhålla belöningar eller undvika bestraffning.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Emotionell hämmingskontroll
Tidsram: Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
Emotion Stroop-uppgiften mäter förändring i deltagarnas inhiberingskontroll av emotionell bearbetning.
Baslinje (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
Kognitiv kontrollfunktion
Tidsram: Baslinjemätning (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Färgstroop mäter förändringar i kognitiv kontroll och inhiberingsfunktioner.
Baslinjemätning (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-månaders uppföljning (dag 45), 3-månaders uppföljning (dag 105)
Arbetsminne
Tidsram: Baslinje (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)
N-back-uppgiften mäter förändring i deltagarnas arbetsminneskapacitet.
Baslinje (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-månadsuppföljning (dag 45), 3-månadersuppföljning (dag 105)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Research Grants Council, Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA240670
  • 17600425 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Grants Council)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera