此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经颅直流电刺激(tDCS)在改善情绪健康方面的效果

2026年4月28日 更新者:Zhengxi Shao、The University of Hong Kong

利用经颅直流电刺激(tDCS)通过不同的积极与消极情绪通路缓解阈下抑郁

本临床试验旨在研究经颅直流电刺激(tDCS)如何影响本地社区18-35岁青年(包括男女参与者)的情绪功能。 其主要目标回答的问题是:

  • tDCS能否改善阈下抑郁(StD)个体的情绪功能,如情绪调节和动机?
  • 与假刺激(安慰剂)相比,tDCS能否增强情绪调节能力?

研究人员将比较接受左侧背外侧前额叶皮层(lDLPFC)或右侧腹外侧前额叶皮层(rVLPFC)tDCS的参与者与接受假刺激的参与者,以评估tDCS是否对情绪功能有更强的影响。

参与者将:

  • 完成在线和现场筛查,使用中文版贝克抑郁量表第二版(C-BDI-II)评估抑郁症状,并根据抑郁症状(C-BDI-II得分≥13)进行筛选。
  • 随机分配到三组之一:lDLPFC tDCS组、rVLPFC tDCS组或假刺激对照组(1:1:1比例)。
  • 在2周内接受10次tDCS或假tDCS,每次持续20分钟。
  • 在基线、干预后、1个月随访和3个月随访时完成评估,每次评估持续2-2.5小时,包括填写问卷和执行情绪与认知任务。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Associate Professor, Principle Investigator
  • 电话号码:+852-3917-8927
  • 邮箱:rshao@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The University of Hong Kong
        • 接触:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • 电话号码:+852-3917-8927
          • 邮箱:rshao@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-35 岁
  • 流利使用粤语或普通话
  • 正常或矫正至正常的视力与听力
  • 瑞文标准推理测验智商 > 75% 百分位
  • 至少完成 9 年正规教育
  • 右利手

排除标准:

  • 过去或当前患有重大躯体疾病或精神障碍
  • 过去 6 个月内使用过精神类药物
  • 妊娠期(女性)
  • 存在任何妨碍安全使用经颅直流电刺激的情况(如脑损伤、植入物)
  • 过去 3 个月内曾参与神经调控研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
经颅直流电刺激是一种非侵入性、安全、经济、便捷且有效的调节大脑和情绪功能的方法。 在经颅直流电刺激过程中,温和的电流会通过头皮上的阳极和阴极电极之间传递,分别兴奋和抑制局部及下游神经元活动,并调节区域间的连接强度。 与其他神经刺激方法(如经颅磁刺激)相比,即使进行多次治疗,经颅直流电刺激的副作用也往往较为轻微且短暂,因此适合广泛应用于临床和亚临床人群。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
经颅直流电刺激是一种非侵入性、安全、经济、便捷且有效的调节大脑和情绪功能的方法。 在经颅直流电刺激过程中,温和的电流会通过头皮上的阳极和阴极电极之间传递,分别兴奋和抑制局部及下游神经元活动,并调节区域间的连接强度。 与其他神经刺激方法(如经颅磁刺激)相比,即使进行多次治疗,经颅直流电刺激的副作用也往往较为轻微且短暂,因此适合广泛应用于临床和亚临床人群。
其他名称:
  • 时间点DCS
假比较器:Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
贝克抑郁量表第二版中文版用于测量抑郁症状的变化。 总分范围为0-63分,分数越高表示抑郁症状越严重。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情感特质
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
中国情感量表用于测量积极和消极情感特质的变化。 积极情感和消极情感两个子量表的得分范围均为0-40分,分数越高分别表示积极情感特质和消极情感特质的水平越高。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
快感缺乏严重程度
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
维度性快感缺失评定量表用于测量不同生理/社交领域中快感缺失严重程度的变化。 该量表包含四个子量表:兴趣爱好(4个条目;分值范围0-16)、饮食(4个条目;分值范围0-16)、社交活动(4个条目;分值范围0-16)和感官体验(5个条目;分值范围0-20),每个子量表得分越高表明相应领域的快感缺失严重程度越低。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
快感缺失症状
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
Chapman 身体/社交快感缺失量表用于评估身体和社交领域快感缺失症状的变化。 Chapman 身体快感缺失量表包含 61 个真假题项,总分范围为 0-61 分;Chapman 社交快感缺失量表包含 40 个真假题项,总分范围为 0-40 分。 两个量表均采用分数越高表示快感缺失程度越高的评分方式。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
行为动机特质
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
行为激活与抑制量表用于测量奖励驱动的趋近倾向和惩罚驱动的回避倾向的变化。 行为抑制系统量表包含7个条目,分数范围为7-28分,分数越高表明行为抑制水平越高。 行为激活系统量表包含三个分量表:驱动力(4个条目;分数范围4-16分)、寻求乐趣(4个条目;分数范围4-16分)和奖励反应性(5个条目;分数范围5-20分)。 每个BAS分量表的分数越高,表明在相应领域的行为激活水平越高。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
情绪调节功能
大体时间:基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)
认知情绪调节问卷用于测量情绪调节功能的变化。 该量表包含九个分量表:自责、接纳、沉思、积极重评、计划重评、积极再评价、视角转换、灾难化和责备他人。 每个分量表由2个项目组成,得分范围为2-10分。 各分量表得分越高,表明习惯性使用该情绪调节策略的程度越高。
基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)
应对逆境
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
《简明应对方式问卷》用于测量人们在面对困境时应对策略的变化。 问题聚焦子量表包含8个项目(得分范围4-32分)。 情绪聚焦子量表包含12个项目(得分范围4-46分)。 回避/功能失调应对子量表包含8个项目(得分范围4-32分)。 在每个子量表中,得分越高表示越常使用相应的应对策略。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
奖励敏感性
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
时间性愉悦体验量表评估对预期性和消费性愉悦体验敏感度的变化。 该量表包含四个子量表:抽象预期愉悦(4个项目;分数范围4-24)、情境预期愉悦(5个项目;分数范围5-30)、抽象消费愉悦(6个项目;分数范围6-36)和情境消费愉悦(4个项目;分数范围4-24),每个子量表分数越高,表示从奖励中体验愉悦的能力越强。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
冷漠症状
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
冷漠评估量表-自评版用于测量情感淡漠和冷漠(缺乏动力)的变化。 该量表包含18个项目,总分范围为0-54分,分数越高表明情感淡漠程度越严重,冷漠水平越高。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
感知到的孤独感
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
简版UCLA孤独感量表用于评估参与者主观孤独感的变化。 该量表包含6个项目,总分范围为6-24分,分数越高表示感知到的孤独感水平越高。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
压力水平
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
10项感知压力量表用于衡量感知压力体验的变化。 该量表包含10个项目,总分范围为0-40分,分数越高表示感知压力水平越高。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
词语情感评分
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
情绪评分任务测量参与者对积极社交、积极非社交、消极社交和消极非社交词语刺激的感受和动机变化。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
工具性行为动机
大体时间:基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)
货币激励延迟任务用于测量个体为获得奖励或避免惩罚而行为动机的变化。
基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)
情感抑制控制
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
情绪斯特鲁普任务测量参与者情绪处理抑制控制的变化。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
认知控制功能
大体时间:基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
颜色斯特鲁普任务用于测量认知控制和抑制功能的变化。
基线(第1天)、干预后(第15天)、1个月随访(第45天)、3个月随访(第105天)
工作记忆
大体时间:基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)
N-back任务测量参与者工作记忆容量的变化。
基线(第1天),干预后(第15天),1个月随访(第45天),3个月随访(第105天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月8日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅