El Efecto de la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) en la Mejora de la Salud Emocional
28 de abril de 2026 actualizado por: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong
Utilización de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) para Aliviar la Depresión Subumbral a través de Vías Emocionales Positivas y Negativas Distintas
El objetivo de este ensayo clínico es investigar cómo la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) afecta las funciones emocionales en adultos jóvenes de 18 a 35 años de la comunidad local, incluyendo participantes tanto masculinos como femeninos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora la tDCS las funciones emocionales, como la regulación del estado de ánimo y la motivación, en individuos con depresión subumbral (StD)?
- ¿Puede la tDCS mejorar la regulación emocional en comparación con una estimulación simulada (placebo)?
Los investigadores compararán a los participantes que reciban tDCS ya sea en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (lDLPFC) o en la corteza prefrontal ventrolateral derecha (rVLPFC) con aquellos que reciban estimulación simulada para ver si la tDCS tiene un efecto más fuerte en las funciones emocionales.
Los participantes:
- Completarán un cribado en línea y presencial para evaluar los síntomas depresivos utilizando la versión china del Inventario de Depresión de Beck II (C-BDI-II) y serán seleccionados en función de sus síntomas depresivos (puntuación C-BDI-II ≥ 13).
- Serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: tDCS en lDLPFC, tDCS en rVLPFC o grupo control con simulación (proporción 1:1:1).
- Recibirán 10 sesiones de tDCS o tDCS simulada durante 2 semanas, con cada sesión de 20 minutos de duración.
- Completarán evaluaciones al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento y a los 3 meses de seguimiento, con cada evaluación de 2 a 2,5 horas de duración. Esto incluye cuestionarios y la realización de tareas emocionales y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Associate Professor, Principle Investigator
- Número de teléfono: +852-3917-8927
- Correo electrónico: rshao@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Associate Professor, Principle Investigator
- Número de teléfono: +852-3917-8927
- Correo electrónico: rshao@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años
- Fluidez en cantonés o mandarín
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- CI > percentil 75 en el test de Raven SPM
- Al menos 9 años de educación formal
- Diestro/a
Criterios de exclusión:
- Enfermedades físicas graves o trastornos psiquiátricos pasados o actuales
- Uso de medicación psicotrópica en los últimos 6 meses
- Embarazo (para mujeres)
- Cualquier condición que impida el uso seguro de tDCS (ej., lesión cerebral, implantes)
- Participación previa en neuromodulación en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
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La tDCS es un método no invasivo, seguro, económico, conveniente y eficaz para modular las funciones cerebrales y emocionales.
Durante la tDCS, se aplica una corriente eléctrica suave entre los electrodos anódico y catódico en el cuero cabelludo, que excita e inhibe respectivamente la actividad neuronal local y descendente, además de modular la fuerza de conectividad interregional.
En comparación con otros métodos de neuroestimulación como la Estimulación Magnética Transcraneal, los efectos secundarios de la tDCS suelen ser más leves y transitorios, incluso si se administra durante múltiples sesiones, lo que la hace adecuada para aplicarse ampliamente en poblaciones clínicas y subclínicas.
Otros nombres:
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Experimental: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
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La tDCS es un método no invasivo, seguro, económico, conveniente y eficaz para modular las funciones cerebrales y emocionales.
Durante la tDCS, se aplica una corriente eléctrica suave entre los electrodos anódico y catódico en el cuero cabelludo, que excita e inhibe respectivamente la actividad neuronal local y descendente, además de modular la fuerza de conectividad interregional.
En comparación con otros métodos de neuroestimulación como la Estimulación Magnética Transcraneal, los efectos secundarios de la tDCS suelen ser más leves y transitorios, incluso si se administra durante múltiples sesiones, lo que la hace adecuada para aplicarse ampliamente en poblaciones clínicas y subclínicas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
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The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention.
Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La versión china del Inventario de Depresión de Beck-II mide el cambio en los síntomas depresivos.
El rango de puntuación total es de 0 a 63, una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgo afectivo
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La Escala de Afecto Chino mide cambios en los rasgos afectivos positivos y negativos.
Tanto la subescala de afecto positivo como la de afecto negativo tienen un rango de puntuación de 0-40, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de rasgo de afecto positivo y rasgo de afecto negativo respectivamente.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Severidad de la anhedonia
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La escala de calificación de anhedonia dimensional mide el cambio en la gravedad de la anhedonia en distintos dominios físico/social.
La escala comprende cuatro subescalas: Hobbies (4 ítems; rango de puntuación 0-16), Comida/Bebida (4 ítems; rango de puntuación 0-16), Actividades Sociales (4 ítems; rango de puntuación 0-16) y Experiencia Sensorial (5 ítems; rango de puntuación 0-20), donde puntuaciones más altas en cada subescala indican menor gravedad de anhedonia dentro del dominio correspondiente.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Síntomas de anhedonia
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Las escalas de Anhedonia Física/Social de Chapman evalúan el cambio en los síntomas de anhedonia en los dominios físico y social.
La Escala de Anhedonia Física de Chapman consta de 61 ítems de verdadero-falso con un rango de puntuación total de 0-61, y la Escala de Anhedonia Social de Chapman consta de 40 ítems de verdadero-falso con un rango de puntuación total de 0-40.
Para ambas escalas, puntuaciones más altas indican niveles más altos de anhedonia.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Rasgo de motivación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La Escala de Activación e Inhibición Conductual mide cambios en las tendencias de aproximación impulsadas por la recompensa y de evitación impulsadas por el castigo.
La escala del Sistema de Inhibición Conductual consta de 7 ítems con un rango de puntuación de 7-28, donde puntuaciones más altas indican una mayor inhibición conductual.
La escala del Sistema de Activación Conductual comprende tres subescalas: Impulso (4 ítems; rango de puntuación 4-16), Búsqueda de Diversión (4 ítems; rango de puntuación 4-16) y Respuesta a la Recompensa (5 ítems; rango de puntuación 5-20).
Puntuaciones más altas en cada subescala del BAS indican niveles más elevados de activación conductual dentro del dominio correspondiente.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Función de regulación emocional
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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El Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones mide el cambio en las funciones de regulación emocional.
La escala consta de nueve subescalas: Autocrítica, Aceptación, Rumia, Reorientación Positiva, Reorientación a la Planificación, Reevaluación Positiva, Poner en Perspectiva, Catastrofismo y Culpar a Otros.
Cada una consta de 2 ítems con un rango de puntuación de 2 a 10.
Puntuaciones más altas en cada subescala indican un mayor uso habitual de la estrategia de regulación emocional.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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Afrontando la adversidad
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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El inventario Breve de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados mide el cambio en las estrategias de afrontamiento de las personas ante las adversidades.
La subescala centrada en el problema consta de 8 ítems (rango de puntuación 4-32).
La subescala centrada en la emoción consta de 12 ítems (rango de puntuación 4-46).
La subescala de afrontamiento evitativo/disfuncional consta de 8 ítems (rango de puntuación 4-32).
En cada subescala, puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento correspondiente.
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Línea base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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La Escala Temporal de Experiencia del Placer evalúa cambios en la sensibilidad hacia experiencias placenteras tanto anticipatorias como consumatorias.
La escala comprende cuatro subescalas: Placer Anticipatorio Abstracto (4 ítems; rango de puntuación 4-24), Placer Anticipatorio Contextual (5 ítems; rango de puntuación 5-30), Placer Consumatorio Abstracto (6 ítems; rango de puntuación 6-36) y Placer Consumatorio Contextual (4 ítems; rango de puntuación 4-24), donde puntuaciones más altas en cada subescala indican una mayor capacidad para experimentar placer ante la recompensa.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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Síntoma de apatía
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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La Escala de Evaluación de la Apatía-Autoinforme mide el cambio en la indiferencia emocional y la apatía (falta de motivación).
La escala consta de 18 ítems, produciendo un rango de puntuación total de 0 a 54, donde puntuaciones más altas indican mayor indiferencia emocional y niveles más altos de apatía.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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Soledad percibida
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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La breve Escala de Soledad de UCLA mide el cambio en la soledad subjetiva de los participantes.
La escala consta de 6 ítems que producen una puntuación total de 6 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad percibida.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La Escala de Estrés Percibido de 10 ítems mide cambios en experiencias estresantes percibidas.
La escala consta de 10 ítems que producen un puntaje total en el rango de 0-40, donde puntajes más altos indican niveles más altos de estrés percibido.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Valoraciones emocionales de las palabras
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento de 1 Mes (Día 45), Seguimiento de 3 Meses (Día 105)
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La Tarea de Valoración de Emociones mide cambios en los sentimientos y la motivación de los participantes ante estímulos de palabras sociales positivas, no sociales positivas, sociales negativas y no sociales negativas.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento de 1 Mes (Día 45), Seguimiento de 3 Meses (Día 105)
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Motivación conductual instrumental
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La tarea de Demora de Incentivo Monetario mide el cambio en las motivaciones conductuales para obtener recompensas o evitar castigos.
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Línea base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Control de inhibición emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La tarea de Stroop emocional mide el cambio en el control inhibitorio del procesamiento emocional de los participantes.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Función de control cognitivo
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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El test de Stroop de colores mide el cambio en las funciones de control cognitivo e inhibición.
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Baseline (Día 1), Post-Intervención (Día 15), Seguimiento a 1 Mes (Día 45), Seguimiento a 3 Meses (Día 105)
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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La tarea N-back mide el cambio en la capacidad de memoria de trabajo de los participantes.
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Línea de base (Día 1), Post-intervención (Día 15), Seguimiento a 1 mes (Día 45), Seguimiento a 3 meses (Día 105)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Anhedonia
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- EA240670
- 17600425 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Grants Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .