Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op het verbeteren van emotionele gezondheid

28 april 2026 bijgewerkt door: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Het gebruik van Transcraniële Directe Stroomstimulatie (tDCS) om Subklinische Depressie te Verlichten via Afzonderlijke Positieve en Negatieve Emotiepaden

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) emotionele functies beïnvloedt bij jongvolwassenen van 18-35 jaar uit de lokale gemeenschap, inclusief zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers. De belangrijkste vraag(en) die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Verbeter tDCS emotionele functies, zoals stemmingregulatie en motivatie, bij personen met subklinische depressie (StD)?
  • Kan tDCS emotieregulatie verbeteren in vergelijking met een sham-stimulatie (placebo)?

Onderzoekers zullen deelnemers die tDCS ontvangen op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (lDLPFC) of rechter ventrolaterale prefrontale cortex (rVLPFC) vergelijken met degenen die sham-stimulatie ontvangen om te zien of tDCS een sterker effect heeft op emotionele functies.

Deelnemers zullen:

  • Online en persoonlijke screenings voltooien om depressieve symptomen te beoordelen met behulp van de Chinese versie van de Beck Depression Inventory II (C-BDI-II) en worden geselecteerd op basis van hun depressieve symptomen (C-BDI-II score ≥ 13).
  • Willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: lDLPFC tDCS, rVLPFC tDCS, of Sham controlegroep (1:1:1 verhouding).
  • 10 sessies tDCS of Sham tDCS ontvangen gedurende 2 weken, waarbij elke sessie 20 minuten duurt.
  • Beoordelingen voltooien bij baseline, na de interventie, 1-maand follow-up en 3-maanden follow-up, waarbij elke beoordeling 2-2,5 uur duurt. Dit omvat vragenlijsten en het uitvoeren van emotionele en cognitieve taken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefoonnummer: +852-3917-8927
  • E-mail: rshao@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Telefoonnummer: +852-3917-8927
          • E-mail: rshao@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Vloeiend in Kantonees of Mandarijn
  • Normaal of gecorrigeerd normaal zicht en gehoor
  • IQ > 75% kwantiel in Raven's SPM
  • Minstens 9 jaar formeel onderwijs
  • Rechtshandigheid

Exclusiecriteria:

  • Eerdere of huidige ernstige lichamelijke ziekte of psychiatrische stoornissen
  • Gebruik van psychotrope medicatie in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap (voor vrouwen)
  • Elke aandoening die veilig gebruik van tDCS verhindert (bijv. hersenletsel, implantaten)
  • Eerdere deelname aan neuromodulatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
TDCS is een niet-invasieve, veilige, goedkope, handige en effectieve methode om hersen- en emotiefuncties te moduleren. Tijdens tDCS wordt een milde elektrische stroom tussen de anodale en kathodale elektroden op de hoofdhuid geleid, die respectievelijk lokale en stroomafwaartse neuronale activiteit stimuleert en remt, evenals de sterkte van de interregionale connectiviteit moduleert. Vergeleken met andere neurostimulatiemethoden zoals Transcraniële Magnetische Stimulatie, zijn de bijwerkingen van tDCS doorgaans milder en tijdelijk, zelfs als deze gedurende meerdere sessies wordt toegediend, waardoor het geschikt is om op grote schaal te worden toegepast op klinische en subklinische populaties.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
TDCS is een niet-invasieve, veilige, goedkope, handige en effectieve methode om hersen- en emotiefuncties te moduleren. Tijdens tDCS wordt een milde elektrische stroom tussen de anodale en kathodale elektroden op de hoofdhuid geleid, die respectievelijk lokale en stroomafwaartse neuronale activiteit stimuleert en remt, evenals de sterkte van de interregionale connectiviteit moduleert. Vergeleken met andere neurostimulatiemethoden zoals Transcraniële Magnetische Stimulatie, zijn de bijwerkingen van tDCS doorgaans milder en tijdelijk, zelfs als deze gedurende meerdere sessies wordt toegediend, waardoor het geschikt is om op grote schaal te worden toegepast op klinische en subklinische populaties.
Andere namen:
  • tDCS
Sham-vergelijker: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Apparaat: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
De Beck Depression Inventory-II Chinese Version meet verandering in depressieve symptomen. De totale score varieert van 0-63, een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectief kenmerk
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), Follow-up na 1 maand (Dag 45), Follow-up na 3 maanden (Dag 105)
De Chinese Affect Schaal meet veranderingen in positieve en negatieve affectieve eigenschappen. Zowel de positieve affect als de negatieve affect subschalen hebben een scorebereik van 0-40, waarbij hogere scores respectievelijk hogere niveaus van positieve affecteigenschap en negatieve affecteigenschap aangeven.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), Follow-up na 1 maand (Dag 45), Follow-up na 3 maanden (Dag 105)
Anhedonie ernst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
De dimensionale anhedonie-beoordelingsschaal meet verandering in de ernst van anhedonie op afzonderlijke fysieke/sociale domeinen. De schaal bestaat uit vier subschalen: Hobby's (4 items; scoringsbereik 0-16), Eten/Drinken (4 items; scoringsbereik 0-16), Sociale Activiteiten (4 items; scoringsbereik 0-16) en Sensorische Ervaring (5 items; scoringsbereik 0-20), waarbij hogere scores op elke subschaal duiden op minder ernstige anhedonie binnen het corresponderende domein.
Uitgangswaarde (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
Anhedonie symptomen
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
De Chapman Physical/Social Anhedonia-schalen meten veranderingen in anhedonie-symptomen in fysieke en sociale domeinen. De Chapman Physical Anhedonia-schaal bestaat uit 61 waar-onwaar-items met een totaalscorebereik van 0-61, en de Chapman Social Anhedonia-schaal bestaat uit 40 waar-onwaar-items met een totaalscorebereik van 0-40. Voor beide schalen geven hogere scores hogere niveaus van anhedonie aan.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
Gedragsmatige motivatie-eigenschap
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
De Behavioural Activation and Inhibition Scale meet verandering in beloning-gedreven benadering en straf-gedreven vermijdingsneigingen. De Behavioural Inhibition System-schaal bestaat uit 7 items met een scoringsbereik van 7-28, waarbij hogere scores wijzen op een hogere gedragsremming. De Behavioural Activation System-schaal bestaat uit drie subschalen: Drive (4 items; scoringsbereik 4-16), Fun Seeking (4 items; scoringsbereik 4-16) en Reward Responsiveness (5 items; scoringsbereik 5-20). Hogere scores op elke BAS-subschaal duiden op hogere niveaus van gedragsactivering binnen het corresponderende domein.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
Emotieregulatiefunctie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand Follow-up (Dag 45), 3-maand Follow-up (Dag 105)
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire meet veranderingen in emotieregulatiefuncties. De schaal bestaat uit negen subschalen: Zelfverwijt, Acceptatie, Ruminatie, Positieve Heroriëntatie, Heroriëntatie op Planning, Positieve Herwaardering, In Perspectief Plaatsen, Catastroferen en Anderverwijt. Elke subschaal bestaat uit 2 items met een scorebereik van 2-10. Hogere scores op elke subschaal duiden op een groter gewoontegebruik van de emotieregulatiestrategie.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand Follow-up (Dag 45), 3-maand Follow-up (Dag 105)
Omgaan met tegenslag
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)
De Brief Coping Orientation to Problems Experienced-inventaris meet verandering in de copingstrategieën van mensen bij tegenslagen. De probleemgerichte subschaal bestaat uit 8 items (scorebereik 4-32). De emotiegerichte subschaal bestaat uit 12 items (scorebereik 4-46). De vermijdende/disfunctionele coping subschaal bestaat uit 8 items (scorebereik 4-32). In elke subschaal geven hogere scores een groter gebruik van de corresponderende copingstrategie aan.
Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)
Beloningsgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
De Temporal Experience of Pleasure Scale beoordeelt verandering in gevoeligheid voor zowel anticipatoire als consummatorische plezierige ervaringen. De schaal bestaat uit vier subschalen: Abstracte Anticipatoire Plezier (4 items; scoringsbereik 4-24), Contextuele Anticipatoire Plezier (5 items; scoringsbereik 5-30), Abstracte Consummatorische Plezier (6 items; scoringsbereik 6-36), en Contextuele Consummatorische Plezier (4 items; scoringsbereik 4-24), waarbij hogere scores op elke subschaal een groter vermogen aangeven om plezier uit beloning te ervaren.
Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
Apathie symptoom
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
De Apathy Evaluation Scale-Self meet verandering in emotionele onverschilligheid en apathie (gebrek aan motivatie). De schaal bestaat uit 18 items, wat resulteert in een totaalscorebereik van 0-54, waarbij hogere scores wijzen op grotere emotionele onverschilligheid en hogere niveaus van apathie.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
Waargenomen eenzaamheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (Dag 1), Na interventie (Dag 15), Follow-up na 1 maand (Dag 45), Follow-up na 3 maanden (Dag 105)
De korte UCLA Eenzaamheidsschaal meet verandering in de subjectieve eenzaamheid van de deelnemers. De schaal bestaat uit 6 items die een totaalscorebereik van 6-24 opleveren, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren eenzaamheid.
Uitgangswaarde (Dag 1), Na interventie (Dag 15), Follow-up na 1 maand (Dag 45), Follow-up na 3 maanden (Dag 105)
Stressniveau
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
De 10-item Perceived Stress Scale meet veranderingen in waargenomen stressvolle ervaringen. De schaal bestaat uit 10 items die een totaalscore van 0-40 opleveren, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
Baseline (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
Emotiebeoordelingen van woorden
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
De Emotiebeoordelingstaak meet veranderingen in de gevoelens en motivatie van deelnemers voor positieve sociale, positieve niet-sociale, negatieve sociale en negatieve niet-sociale woordstimuli.
Baseline (Dag 1), Na interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maanden follow-up (Dag 105)
Instrumenteel gedragsmotivatie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)
De Monetary Incentive Delay-taak meet veranderingen in gedragsmotivaties om beloningen te verkrijgen of straf te vermijden.
Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)
Emotionele inhibitiecontrole
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maand Follow-up (Dag 105)
De Emotion Stroop-taak meet verandering in de inhibitiecontrole van emotionele verwerking bij deelnemers.
Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maand Follow-up (Dag 105)
Cognitieve controlefunctie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
De colour stroop meet verandering in cognitieve controle en remmingsfuncties.
Baseline (Dag 1), Post-interventie (Dag 15), 1-maand follow-up (Dag 45), 3-maand follow-up (Dag 105)
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)
De N-back-taak meet verandering in het werkgeheugencapaciteit van de deelnemers.
Baseline (Dag 1), Post-Interventie (Dag 15), 1-Maand Follow-up (Dag 45), 3-Maanden Follow-up (Dag 105)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Research Grants Council, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA240670
  • 17600425 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Grants Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren