- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319143
경두개 직류 자극(tDCS)이 감정 건강 향상에 미치는 효과
2026년 4월 28일 업데이트: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong
긍정 및 부정 감정 경로를 통해 아임계 우울증 완화를 위한 경두개 직류 자극(tDCS) 활용
이 임상 시험의 목표는 지역 사회의 18-35세 청년 성인(남성 및 여성 참가자 포함)에서 경두개 직류 자극(tDCS)이 정서 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 경계선 우울증(StD)을 가진 개인에서 tDCS가 기분 조절 및 동기 부여와 같은 정서 기능을 개선하는가?
- tDCS가 가짜 자극(플라세보)과 비교하여 정서 조절을 향상시킬 수 있는가?
연구자들은 왼쪽 배외측 전전두피질(lDLPFC) 또는 오른쪽 복외측 전전두피질(rVLPFC)에 tDCS를 받는 참가자들과 가짜 자극을 받는 참가자들을 비교하여 tDCS가 정서 기능에 더 강력한 효과를 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 중국어판 벡 우울증 척도 II(C-BDI-II)를 사용하여 우울 증상을 평가하는 온라인 및 대면 선별 검사를 완료하고, 우울 증상(C-BDI-II 점수 ≥ 13)을 기준으로 선발됩니다.
- 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: lDLPFC tDCS, rVLPFC tDCS 또는 가짜 대조군(1:1:1 비율).
- 2주 동안 총 10회의 tDCS 또는 가짜 tDCS 세션을 받으며, 각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
- 기준선, 중재 후, 1개월 추적 조사 및 3개월 추적 조사 시점에서 평가를 완료하며, 각 평가는 2-2.5시간 동안 진행됩니다. 여기에는 설문지 및 정서 및 인지 과제 수행이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Associate Professor, Principle Investigator
- 전화번호: +852-3917-8927
- 이메일: rshao@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Associate Professor, Principle Investigator
- 전화번호: +852-3917-8927
- 이메일: rshao@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 18~35세
- 광둥어 또는 표준 중국어 유창
- 정상 또는 교정 시력 및 청력
- 레이븐의 SPM에서 IQ > 75% 백분위수
- 최소 9년의 정규 교육
- 오른손잡이
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 주요 신체 질환 또는 정신 장애
- 지난 6개월간 정신약물 사용
- 임신(여성의 경우)
- 안전한 tDCS 사용을 방해하는 모든 상태(예: 뇌 손상, 임플란트)
- 지난 3개월간 신경 조절 연구 참여 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
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TDCS는 비침습적, 안전하며, 저렴하고, 편리하고 효과적인 뇌 및 감정 기능 조절 방법입니다.
TDCS 시행 중에는 두피의 양극과 음극 전극 사이에 약한 전류가 통과되어 각각 국소 및 하류 신경 활동을 자극하고 억제하며, 지역 간 연결 강도를 조절합니다.
경두개 자기 자극과 같은 다른 신경 자극 방법과 비교했을 때, TDCS의 부작용은 더 가볍고 일시적인 경향이 있으며, 여러 차례 시행되더라도 임상 및 준임상 집단에 널리 적용하기에 적합합니다.
다른 이름들:
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실험적: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
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TDCS는 비침습적, 안전하며, 저렴하고, 편리하고 효과적인 뇌 및 감정 기능 조절 방법입니다.
TDCS 시행 중에는 두피의 양극과 음극 전극 사이에 약한 전류가 통과되어 각각 국소 및 하류 신경 활동을 자극하고 억제하며, 지역 간 연결 강도를 조절합니다.
경두개 자기 자극과 같은 다른 신경 자극 방법과 비교했을 때, TDCS의 부작용은 더 가볍고 일시적인 경향이 있으며, 여러 차례 시행되더라도 임상 및 준임상 집단에 널리 적용하기에 적합합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
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The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention.
Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 후속 조사 (45일차), 3개월 후속 조사 (105일차)
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Beck Depression Inventory-II 중국어 버전은 우울 증상의 변화를 측정합니다.
총점 범위는 0-63점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 후속 조사 (45일차), 3개월 후속 조사 (105일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 특성
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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중국인 감정 척도는 긍정적 및 부정적 감정 특성의 변화를 측정합니다.
긍정적 감정 하위척도와 부정적 감정 하위척도 모두 점수 범위가 0-40이며, 높은 점수는 각각 더 높은 수준의 긍정적 감정 특성과 부정적 감정 특성을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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무쾌감증 심각도
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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차원적 무쾌감 평가 척도는 신체적/사회적 영역에서 무쾌감 심각도의 변화를 측정합니다.
이 척도는 취미 (4문항; 점수 범위 0-16), 음식/음료 (4문항; 점수 범위 0-16), 사회적 활동 (4문항; 점수 범위 0-16), 감각 경험 (5문항; 점수 범위 0-20)의 네 가지 하위 척도로 구성되어 있으며, 각 하위 척도에서 높은 점수는 해당 영역 내에서 무쾌감 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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무쾌감증 증상
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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채프먼 신체/사회적 무쾌감 척도는 신체 및 사회적 영역에서 무쾌감 증상의 변화를 평가합니다.
채프먼 신체 무쾌감 척도는 61개의 참-거짓 항목으로 구성되며 총점 범위는 0-61점이며, 채프먼 사회적 무쾌감 척도는 40개의 참-거짓 항목으로 구성되며 총점 범위는 0-40점입니다.
두 척도 모두 점수가 높을수록 무쾌감 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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행동 동기 특성
기간: 기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적(45일차), 3개월 추적(105일차)
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행동 활성화 및 억제 척도는 보상에 의해 유도되는 접근 경향과 처벌에 의해 유도되는 회피 경향의 변화를 측정합니다.
행동 억제 체계 척도는 7개 항목으로 구성되며 점수 범위는 7-28점으로, 점수가 높을수록 더 높은 행동 억제를 나타냅니다.
행동 활성화 체계 척도는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다: 추진력(4개 항목; 점수 범위 4-16), 즐거움 추구(4개 항목; 점수 범위 4-16), 보상 반응성(5개 항목; 점수 범위 5-20).
각 BAS 하위 척도에서 높은 점수는 해당 영역 내에서 더 높은 수준의 행동 활성화를 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적(45일차), 3개월 추적(105일차)
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감정 조절 기능
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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인지적 정서 조절 질문지는 정서 조절 기능의 변화를 측정합니다.
이 척도는 자기비난, 수용, 반추, 긍정적 전환, 계획에의 재초점, 긍정적 재평가, 관점 전환, 파국화, 타인비난의 9개 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 2개의 문항으로 구성되며 점수 범위는 2-10점입니다.
각 하위 척도에서 높은 점수는 해당 정서 조절 전략의 습관적 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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역경에 대처하기
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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Brief Coping Orientation to Problems Experienced 인벤토리는 사람들의 어려움에 대한 대처 전략 변화를 측정합니다.
문제 중심 하위 척도는 8개 항목(점수 범위 4-32)으로 구성됩니다.
감정 중심 하위 척도는 12개 항목(점수 범위 4-46)으로 구성됩니다.
회피/역기능적 대처 하위 척도는 8개 항목(점수 범위 4-32)으로 구성됩니다.
각 하위 척도에서 높은 점수는 해당 대처 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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보상 민감성
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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Temporal Experience of Pleasure Scale은 기대적 즐거움과 소비적 즐거움 경험에 대한 민감도의 변화를 평가합니다.
이 척도는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다: 추상적 기대적 즐거움(4개 항목; 점수 범위 4-24), 맥락적 기대적 즐거움(5개 항목; 점수 범위 5-30), 추상적 소비적 즐거움(6개 항목; 점수 범위 6-36), 그리고 맥락적 소비적 즐거움(4개 항목; 점수 범위 4-24). 각 하위 척도에서 높은 점수는 보상으로부터 즐거움을 경험할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 조사 (45일차), 3개월 추적 조사 (105일차)
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무감정 증상
기간: Baseline (1일차), Post-Intervention (15일차), 1-Month Follow-up (45일차), 3-Month Follow-up (105일차)
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무관심 평가 척도-자기 보고는 정서적 무관심과 무기력(동기 부족)의 변화를 측정합니다.
이 척도는 18개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0-54점입니다. 점수가 높을수록 정서적 무관심과 무기력 수준이 높음을 나타냅니다.
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Baseline (1일차), Post-Intervention (15일차), 1-Month Follow-up (45일차), 3-Month Follow-up (105일차)
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지각된 외로움
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 (45일차), 3개월 추적 (105일차)
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간이 UCLA 외로움 척도는 참가자의 주관적 외로움 변화를 측정합니다.
이 척도는 6개의 항목으로 구성되어 총점 범위는 6-24점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 지각된 외로움을 나타냅니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 (45일차), 3개월 추적 (105일차)
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스트레스 수준
기간: 기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적 관찰(45일차), 3개월 추적 관찰(105일차)
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10항목 지각된 스트레스 척도는 지각된 스트레스 경험의 변화를 측정합니다.
이 척도는 총점 범위가 0-40인 10개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적 관찰(45일차), 3개월 추적 관찰(105일차)
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단어의 감정 평가
기간: 기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적(45일차), 3개월 추적(105일차)
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감정 평가 과제는 참가자들의 감정과 동기 변화를 긍정적 사회적, 긍정적 비사회적, 부정적 사회적, 부정적 비사회적 단어 자극에 대해 측정합니다.
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기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적(45일차), 3개월 추적(105일차)
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기계적 행동 동기
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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통화적 인센티브 지연 과제는 보상을 얻거나 처벌을 피하기 위한 행동적 동기의 변화를 측정합니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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감정 억제 조절
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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감정 스트룹 과제는 참가자들의 감정 처리 억제 조절 변화를 측정합니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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인지 통제 기능
기간: 기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적 관찰(45일차), 3개월 추적 관찰(105일차)
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색상 스트룹 검사는 인지적 통제 및 억제 기능의 변화를 측정합니다.
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기준선(1일차), 중재 후(15일차), 1개월 추적 관찰(45일차), 3개월 추적 관찰(105일차)
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작업 기억
기간: 기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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N-back 작업은 참가자의 작업 기억 용량 변화를 측정합니다.
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기준선 (1일차), 중재 후 (15일차), 1개월 추적 관찰 (45일차), 3개월 추적 관찰 (105일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA240670
- 17600425 (기타 보조금/기금 번호: Research Grants Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .