Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) på Forbedring af Følelsesmæssig Sundhed

28. april 2026 opdateret af: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Brug af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at lindre subklinisk depression via distinkte positive og negative følelsesbaner

Målet med denne kliniske forsøg er at undersøge, hvordan transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påvirker følelsesfunktioner hos unge voksne i alderen 18-35 fra det lokale samfund, herunder både mandlige og kvindelige deltagere. Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer tDCS følelsesfunktioner, såsom humørregulering og motivation, hos personer med subtræskel-depression (StD)?
  • Kan tDCS forbedre følelsesregulering i forhold til en simuleret stimulering (placebo)?

Forskerne vil sammenligne deltagere, der modtager tDCS på enten den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (lDLPFC) eller den højre ventrolaterale præfrontale cortex (rVLPFC), med dem, der modtager simuleret stimulering, for at se om tDCS har en stærkere effekt på følelsesfunktioner.

Deltagerne vil:

  • Genneføre online og personlig screening for at vurdere depressive symptomer ved hjælp af den kinesiske version af Beck Depression Inventory II (C-BDI-II) og blive udvalgt baseret på deres depressive symptomer (C-BDI-II score ≥ 13).
  • Blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: lDLPFC tDCS, rVLPFC tDCS eller Sham kontrolgruppe (1:1:1 forhold).
  • Modtage 10 sessioner af tDCS eller Sham tDCS over 2 uger, hvor hver session varer 20 minutter.
  • Genneføre vurderinger ved baseline, efter intervention, 1-måneds opfølgning og 3-måneders opfølgning, hvor hver vurdering varer 2-2,5 timer. Dette inkluderer spørgeskemaer og udførelse af følelsesmæssige og kognitive opgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonnummer: +852-3917-8927
  • E-mail: rshao@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Telefonnummer: +852-3917-8927
          • E-mail: rshao@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Flydende kinesisk (kantonesisk eller mandarin)
  • Normal eller korrigeret normal syn og hørelse
  • IQ > 75. percentil i Ravens SPM
  • Mindst 9 års formel uddannelse
  • Højrehåndet

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere eller nuværende større fysisk sygdom eller psykiatriske lidelser
  • Brug af psykotrop medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet (for kvinder)
  • Enhver tilstand, der forhindrer sikkert tDCS-brug (f.eks. hjerneskade, implantater)
  • Tidligere deltagelse i neuromodulation inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Enhed: Transkraniel Direktestrømsstimulering
TDCS er en ikke-invasiv, sikker, billig, bekvem og effektiv metode til at modulere hjerne- og følelsesfunktioner. Under tDCS ledes en mild elektrisk strøm mellem anodens og katodens elektroder på hovedbunden, som henholdsvis exciterer og hæmmer lokal og nedstrøms neuronal aktivitet, samt modulerer interregional forbindelsesstyrke. Sammenlignet med andre neurostimuleringsmetoder som Transkraniel Magnetisk Stimulering, har tDCS-bivirkninger en tendens til at være mildere og midlertidige, selvom det administreres i flere sessioner, hvilket gør det egnet til at blive bredt anvendt på kliniske og subkliniske populationer.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Enhed: Transkraniel Direktestrømsstimulering
TDCS er en ikke-invasiv, sikker, billig, bekvem og effektiv metode til at modulere hjerne- og følelsesfunktioner. Under tDCS ledes en mild elektrisk strøm mellem anodens og katodens elektroder på hovedbunden, som henholdsvis exciterer og hæmmer lokal og nedstrøms neuronal aktivitet, samt modulerer interregional forbindelsesstyrke. Sammenlignet med andre neurostimuleringsmetoder som Transkraniel Magnetisk Stimulering, har tDCS-bivirkninger en tendens til at være mildere og midlertidige, selvom det administreres i flere sessioner, hvilket gør det egnet til at blive bredt anvendt på kliniske og subkliniske populationer.
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Enhed: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Beck Depression Inventory-II Chinese Version måler ændringer i depressive symptomer. Den samlede score rækkevidde er 0-63, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektivt træk
Tidsramme: Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Den kinesiske affektskala måler ændringer i positive og negative affektive træk. Både den positive affekt og den negative affekt subskala har en score rækkevidde på 0-40, hvor højere scores indikerer højere niveauer af henholdsvis positivt affektivt træk og negativt affektivt træk.
Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Sværhedsgrad af anhedoni
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Den dimensionale anhedoni-vurderingsskala måler ændring i anhedoni-sværhedsgrad på distinkte fysiske/sociale domæner. Skalaen består af fire subskalaer: Hobbyer (4 emner; scoreinterval 0-16), Mad/Drikkevarer (4 emner; scoreinterval 0-16), Sociale Aktiviteter (4 emner; scoreinterval 0-16) og Sensorisk Oplevelse (5 emner; scoreinterval 0-20), hvor højere score på hver subskala indikerer mindre anhedoni-sværhedsgrad inden for det tilsvarende domæne.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Anhedonisymptomer
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Chapman Physical/Social Anhedonia-skalaerne vurderer ændringer i anhedonisymptomer i fysiske og sociale domæner. Chapman Physical Anhedonia Scale består af 61 sandt-falsk spørgsmål med en totalscore på 0-61, og Chapman Social Anhedonia Scale består af 40 sandt-falsk spørgsmål med en totalscore på 0-40. For begge skalaer indikerer højere scores højere niveauer af anhedoni.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Adfærdsmotivationstræk
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Behavioural Activation and Inhibition Scale måler ændringer i belønningsdrevne tilnærmelses- og strafdrevne undvigelsestendenser. Behavioural Inhibition System-skalaen består af 7 emner med en scoreområde på 7-28, hvor højere scorer indikerer højere adfærdsmæssig hæmning. Behavioural Activation System-skalaen omfatter tre subskalaer: Drive (4 emner; scoreområde 4-16), Fun Seeking (4 emner; scoreområde 4-16) og Reward Responsiveness (5 emner; scoreområde 5-20). Højere scorer på hver BAS-subskala indikerer højere niveauer af adfærdsmæssig aktivering inden for det tilsvarende domæne.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Følelsesreguleringsfunktion
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Den Kognitive Emotionsreguleringsspørgeskema måler ændring i emotionsreguleringsfunktioner. Skalaen omfatter ni subskalaer: Selvbebrejdelse, Accept, Grubleri, Positiv Refokuserin, Refokusering på Planlægning, Positiv Omfortolkning, Perspektivering, Katastrofetænkning og Andenbebrejdelse. Hver består af 2 spørgsmål med en scoringsrange på 2-10. Højere score på hver subskala indikerer større vanemæssig brug af emotionsreguleringsstrategien.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
At håndtere modgang
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
The Brief Coping Orientation to Problems Experienced-inventaret måler ændringer i folks håndteringsstrategier over for vanskeligheder. Den problemfokuserede subskala består af 8 punkter (scoreområde 4-32). Den emotionsfokuserede subskala består af 12 punkter (scoreområde 4-46). Den undvigende/dysfunktionelle håndteringssubskala består af 8 punkter (scoreområde 4-32). I hver subskala indikerer højere scores større brug af den tilsvarende håndteringsstrategi.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Belønningsfølsomhed
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Temporal Experience of Pleasure Scale vurderer ændringer i sensitivitet over for både forventningsfuld og udført behagelig oplevelse. Skalaen består af fire subskalaer: Abstrakt Forventningsfuld Behag (4 emner; scoreområde 4-24), Kontekstuel Forventningsfuld Behag (5 emner; scoreområde 5-30), Abstrakt Udført Behag (6 emner; scoreområde 6-36) og Kontekstuel Udført Behag (4 emner; scoreområde 4-24), hvor højere score på hver subskala indikerer større evne til at opleve behag fra belønning.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Apati symptom
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Apathy Evaluation Scale-Self måler ændringer i følelsesmæssig ligegyldighed og apati (manglende motivation). Skalaen består af 18 punkter, hvilket giver en samlet score på 0-54, hvor højere scorer indikerer større følelsesmæssig ligegyldighed og højere niveauer af apati.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Opfattet ensomhed
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Den korte UCLA Ensomhedsskala måler ændring i deltagernes subjektive ensomhed. Skalaen består af 6 punkter, som giver en samlet score på 6-24, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevet ensomhed.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Stressniveau
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Den 10-punkts Perceived Stress Scale måler ændringer i oplevede stressende oplevelser. Skalaen består af 10 punkter, der giver en samlet score på 0-40, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af oplevet stress.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Følelsesmæssige vurderinger af ord
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Efter intervention (Dag 15), 1-måneds opfølgning (Dag 45), 3-måneders opfølgning (Dag 105)
Emotion Rating Task måler ændringer i deltagernes følelser og motivation til positive sociale, positive ikke-sociale, negative sociale og negative ikke-sociale ordstimuli.
Baseline (Dag 1), Efter intervention (Dag 15), 1-måneds opfølgning (Dag 45), 3-måneders opfølgning (Dag 105)
Instrumentel adfærdsmæssig motivation
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Monetary Incentive Delay-opgaven måler ændring i adfærdsmæssige motivationer for at opnå belønninger eller undgå straf.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Emotionel hæmningskontrol
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Emotion Stroop-opgaven måler ændring i deltagernes hæmningskontrol af følelsesmæssig behandling.
Baseline (dag 1), efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Kognitiv kontrolfunktion
Tidsramme: Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Colour stroop måler ændringer i kognitiv kontrol og hæmmefunktioner.
Baseline (dag 1), Efter intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)
N-back-opgaven måler ændringer i deltagernes arbejdshukommelseskapacitet.
Baseline (dag 1), Post-intervention (dag 15), 1-måneds opfølgning (dag 45), 3-måneders opfølgning (dag 105)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Research Grants Council, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA240670
  • 17600425 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Grants Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Kliniske forsøg med Transkraniel Direktestrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner