Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i forbedring av emosjonell helse

28. april 2026 oppdatert av: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Bruke Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for å Lindre Subterskel Depresjon Gjennom Distinkte Positive og Negative Emosjonsbaner

Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan transkraniell likestrømstimulering (tDCS) påvirker følelsesfunksjoner hos unge voksne i alderen 18-35 fra lokalsamfunnet, inkludert både mannlige og kvinnelige deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer tDCS følelsesfunksjoner, som humørregulering og motivasjon, hos personer med subterskeldepresjon (StD)?
  • Kan tDCS forbedre følelsesregulering sammenlignet med en sham-stimulering (placebo)?

Forskere vil sammenligne deltakere som mottar tDCS enten på venstre dorsolaterale prefrontale cortex (lDLPFC) eller høyre ventrolaterale prefrontale cortex (rVLPFC) med de som mottar sham-stimulering for å se om tDCS har en sterkere effekt på følelsesfunksjoner.

Deltakerne vil:

  • Fullføre online og personlig screening for å vurdere depressive symptomer ved bruk av den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory II (C-BDI-II) og bli valgt ut basert på deres depressive symptomer (C-BDI-II score ≥ 13).
  • Bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: lDLPFC tDCS, rVLPFC tDCS, eller Sham-kontrollgruppe (1:1:1-forhold).
  • Motta 10 økter med tDCS eller Sham tDCS over 2 uker, med hver økt som varer i 20 minutter.
  • Fullføre vurderinger ved utgangspunktet, etter intervensjonen, 1-måneds oppfølging og 3-måneders oppfølging, med hver vurdering som varer i 2-2,5 timer. Dette inkluderer spørreskjemaer og utførelse av følelsesmessige og kognitive oppgaver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonnummer: +852-3917-8927
  • E-post: rshao@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Telefonnummer: +852-3917-8927
          • E-post: rshao@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–35 år
  • Flytende i kantonesisk eller mandarin
  • Normal eller korrigert-til-normal syn og hørsel
  • IQ > 75. persentil i Ravens SPM
  • Minst 9 års formell utdanning
  • Høyrehendthet

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere eller nåværende alvorlig fysisk sykdom eller psykiske lidelser
  • Bruk av psykotrope legemidler de siste 6 månedene
  • Svangerskap (for kvinner)
  • Enhver tilstand som forhindrer trygg tDCS-bruk (f.eks. hjerneskade, implantater)
  • Tidligere deltakelse i nevromodulering de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS er en ikke-invasiv, trygg, rimelig, praktisk og effektiv metode for å modulere hjerne- og følelsesfunksjoner. Under tDCS føres en mild elektrisk strøm mellom anode- og katodeelektrodene på hodebunnen, som henholdsvis stimulerer og hemmer lokal og nedstrøms nevronal aktivitet, samt modulerer styrken på forbindelsene mellom regioner. Sammenlignet med andre nevrostimuleringsmetoder som Transcranial Magnetic Stimulation, har tDCS-bivirkninger en tendens til å være mildere og forbigående, selv om den administreres over flere økter, noe som gjør den egnet til å bli anvendt bredt på kliniske og subkliniske populasjoner.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS er en ikke-invasiv, trygg, rimelig, praktisk og effektiv metode for å modulere hjerne- og følelsesfunksjoner. Under tDCS føres en mild elektrisk strøm mellom anode- og katodeelektrodene på hodebunnen, som henholdsvis stimulerer og hemmer lokal og nedstrøms nevronal aktivitet, samt modulerer styrken på forbindelsene mellom regioner. Sammenlignet med andre nevrostimuleringsmetoder som Transcranial Magnetic Stimulation, har tDCS-bivirkninger en tendens til å være mildere og forbigående, selv om den administreres over flere økter, noe som gjør den egnet til å bli anvendt bredt på kliniske og subkliniske populasjoner.
Andre navn:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Enhet: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Uten behandling (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)
Beck Depression Inventory-II kinesiske versjon måler endring i depressive symptomer. Total score rekkevidde er 0-63, høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Uten behandling (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affektiv trekk
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-måneders oppfølging (Dag 45), 3-måneders oppfølging (Dag 105)
Den kinesiske affektskalaen måler endringer i positive og negative affektive trekk. Både delskalaene for positiv affekt og negativ affekt har en poengsum på 0-40, hvor høyere poengsummer indikerer henholdsvis høyere nivåer av positivt affektivt trekk og negativt affektivt trekk.
Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-måneders oppfølging (Dag 45), 3-måneders oppfølging (Dag 105)
Anhedoni-alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-månedsoppfølging (dag 45), 3-månedsoppfølging (dag 105)
Den dimensjonale anhedonia-vurderingsskalaen måler endring i anhedonia-alvorlighet på distinkte fysiske/sosiale domener. Skalaen består av fire subskalaer: Hobbyer (4 elementer; poengområde 0-16), Mat/Drikke (4 elementer; poengområde 0-16), Sosiale aktiviteter (4 elementer; poengområde 0-16) og Sanseopplevelser (5 elementer; poengområde 0-20), hvor høyere poeng på hver subskala indikerer mindre anhedonia-alvorlighet innenfor det tilsvarende domenet.
Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-månedsoppfølging (dag 45), 3-månedsoppfølging (dag 105)
Anhedonisymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måneders oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Chapmans fysiske/sosiale anhedoni-skalaer vurderer endring i anhedonisymptomer i fysiske og sosiale domener. Chapmans fysiske anhedoni-skala består av 61 sant-usant-spørsmål med en totalscore på 0-61, og Chapmans sosiale anhedoni-skala består av 40 sant-usant-spørsmål med en totalscore på 0-40. For begge skalaene indikerer høyere poengsum høyere nivå av anhedoni.
Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måneders oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Atferdsmotivasjonstrekk
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Skalaen for atferdsaktivering og -hemming måler endring i belønningsdrevne tilnærmingstendenser og straffedrevne unngåelsestendenser. Skalaen for atferdshemmende system består av 7 spørsmål med en poengsum mellom 7-28, hvor høyere poengsum indikerer høyere atferdshemming. Skalaen for atferdsaktiverende system består av tre underskalaer: Driv (4 spørsmål; poengsum 4-16), Morosøkning (4 spørsmål; poengsum 4-16) og Belønningsresponsivitet (5 spørsmål; poengsum 5-20). Høyere poengsum på hver BAS-underskala indikerer høyere nivå av atferdsaktivering innenfor det tilsvarende domenet.
Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Funksjon for følelsesregulering
Tidsramme: Baseline (dag 1), Post-intervensjon (dag 15), 1-måneds oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire måler endring i følelsesreguleringens funksjoner. Skalaen består av ni subskalaer: Selvbebreidelse, Aksept, Ruminering, Positiv Refokusering, Refokusering på Planlegging, Positiv Omvurdering, Perspektivering, Katastrofetenkning og Andre-Bebreidelse. Hver består av 2 spørsmål med en poengsum på 2-10. Høyere poengsum på hver subskala indikerer større vanemessig bruk av følelsesreguleringsstrategien.
Baseline (dag 1), Post-intervensjon (dag 15), 1-måneds oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Å takle motgang
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Den korte Coping Orientation to Problems Experienced-inventaren måler endring i folks mestringsstrategier overfor vanskeligheter. Den problemfokuserte subskalaen består av 8 elementer (skåreområde 4-32). Den emosjonsfokuserte subskalaen består av 12 elementer (skåreområde 4-46). Den unngående/dysfunksjonelle mestringsstrategi-subskalaen består av 8 elementer (skåreområde 4-32). I hver subskala indikerer høyere skårer større bruk av den tilsvarende mestringsstrategien.
Utgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Belønningsfølsomhet
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-måned oppfølging (Dag 45), 3-måneder oppfølging (Dag 105)
Temporal Experience of Pleasure Scale vurderer endring i sensitivitet for både forventningsfull og opplevd behagelig opplevelse. Skalaen består av fire subskalaer: Abstrakt Forventningsfull Glede (4 elementer; poengområde 4-24), Kontekstuell Forventningsfull Glede (5 elementer; poengområde 5-30), Abstrakt Opplevd Glede (6 elementer; poengområde 6-36), og Kontekstuell Opplevd Glede (4 elementer; poengområde 4-24), hvor høyere poeng på hver subskala indikerer større kapasitet til å oppleve glede fra belønning.
Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-måned oppfølging (Dag 45), 3-måneder oppfølging (Dag 105)
Apatisymptom
Tidsramme: Baseline (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Apathy Evaluation Scale-Self måler endring i følelsesmessig likegyldighet og apati (manglende motivasjon). Skalaen består av 18 punkter, med en totalscore på 0-54, der høyere score indikerer større følelsesmessig likegyldighet og høyere nivå av apati.
Baseline (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Opplevd ensomhet
Tidsramme: Baseline (dag 1), Post-intervensjon (dag 15), 1-måneds oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Den korte UCLA ensomhetsskalaen måler endring i deltakernes subjektive ensomhet. Skalaen består av 6 elementer som gir en totalscore i området 6-24, hvor høyere score indikerer høyere nivå av opplevd ensomhet.
Baseline (dag 1), Post-intervensjon (dag 15), 1-måneds oppfølging (dag 45), 3-måneders oppfølging (dag 105)
Stressnivå
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Den 10-punkts opplevde stress-skalaen måler endringer i opplevde stressende opplevelser. Skalaen består av 10 punkter som gir en totalscore på 0-40, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Emosjonsvurderinger av ord
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Emosjonsvurderingsoppgaven måler endringer i deltakeres følelser og motivasjon til positive sosiale, positive ikke-sosiale, negative sosiale og negative ikke-sosiale ordstimuli.
Utgangspunkt (dag 1), etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måned oppfølging (dag 105)
Instrumentell atferdsmotivasjon
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)
The Monetary Incentive Delay task measures change in behavioural motivations to obtain rewards or to avoid punishment.
Baseline (dag 1), etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)
Emosjonell hemningskontroll
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-måned oppfølging (Dag 45), 3-måneder oppfølging (Dag 105)
Emotion Stroop-oppgaven måler endring i deltakernes hemming av emosjonell prosessering.
Baseline (Dag 1), Etter intervensjon (Dag 15), 1-måned oppfølging (Dag 45), 3-måneder oppfølging (Dag 105)
Kognitiv kontrollfunksjon
Tidsramme: Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Fargestroop måler endring i kognitiv kontroll og hemningsfunksjoner.
Baseline (Dag 1), Post-intervensjon (Dag 15), 1-månedsoppfølging (Dag 45), 3-månedsoppfølging (Dag 105)
Arbeidsminne
Tidsramme: Utsgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)
N-back-oppgaven måler endring i deltakernes arbeidsminnekapasitet.
Utsgangspunkt (dag 1), Etter intervensjon (dag 15), 1-måned oppfølging (dag 45), 3-måneder oppfølging (dag 105)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Research Grants Council, Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA240670
  • 17600425 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Grants Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere