Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na poprawę zdrowia emocjonalnego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) do łagodzenia subklinicznej depresji poprzez odrębne ścieżki pozytywnych i negatywnych emocji

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wpływa na funkcje emocjonalne u młodych dorosłych w wieku 18–35 lat z lokalnej społeczności, w tym zarówno uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej. Główne pytanie[a], na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy tDCS poprawia funkcje emocjonalne, takie jak regulacja nastroju i motywacja, u osób z subkliniczną depresją (StD)?
  • Czy tDCS może poprawić regulację emocjonalną w porównaniu z symulowaną stymulacją (placebo)?

Badacze porównają uczestników otrzymujących tDCS na lewym grzbietowo-bocznym korze przedczołowej (lDLPFC) lub prawej brzuszno-bocznej korze przedczołowej (rVLPFC) z tymi otrzymującymi symulowaną stymulację, aby sprawdzić, czy tDCS ma silniejszy wpływ na funkcje emocjonalne.

Uczestnicy:

  • Przeprowadzą przesiewanie online i osobiście, aby ocenić objawy depresyjne przy użyciu chińskiej wersji Inwentarza Depresji Becka II (C-BDI-II) i zostaną wybrani na podstawie objawów depresyjnych (wynik C-BDI-II ≥ 13).
  • Zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: tDCS lDLPFC, tDCS rVLPFC lub grupa kontrolna Sham (stosunek 1:1:1).
  • Otrzymają 10 sesji tDCS lub Sham tDCS przez 2 tygodnie, przy czym każda sesja trwa 20 minut.
  • Przeprowadzą oceny na początku, po interwencji, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach, przy czym każda ocena trwa 2–2,5 godziny. Obejmuje to kwestionariusze oraz wykonywanie zadań emocjonalnych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Associate Professor, Principle Investigator
  • Numer telefonu: +852-3917-8927
  • E-mail: rshao@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Numer telefonu: +852-3917-8927
          • E-mail: rshao@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Biegła znajomość kantońskiego lub mandaryńskiego
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
  • IQ > 75 percentyl w Raven's SPM
  • Co najmniej 9 lat formalnej edukacji
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte lub obecne poważne choroby fizyczne lub zaburzenia psychiczne
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciaża (dla kobiet)
  • Jakikolwiek stan uniemożliwiający bezpieczne stosowanie tDCS (np. uraz mózgu, implanty)
  • Udział w neuromodulacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS jest nieinwazyjną, bezpieczną, niedrogą, wygodną i skuteczną metodą modulacji funkcji mózgu i emocji. Podczas tDCS, łagodny prąd elektryczny jest przepuszczany między anodową i katodową elektrodą na skórze głowy, które odpowiednio pobudzają i hamują lokalną i dalszą aktywność neuronalną, a także modulują siłę łączności międzyregionowej. W porównaniu do innych metod neurostymulacji, takich jak Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna, skutki uboczne tDCS mają tendencję do łagodniejszych i przejściowych, nawet jeśli są podawane w wielu sesjach, co czyni je odpowiednimi do szerokiego zastosowania w populacjach klinicznych i subklinicznych.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS jest nieinwazyjną, bezpieczną, niedrogą, wygodną i skuteczną metodą modulacji funkcji mózgu i emocji. Podczas tDCS, łagodny prąd elektryczny jest przepuszczany między anodową i katodową elektrodą na skórze głowy, które odpowiednio pobudzają i hamują lokalną i dalszą aktywność neuronalną, a także modulują siłę łączności międzyregionowej. W porównaniu do innych metod neurostymulacji, takich jak Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna, skutki uboczne tDCS mają tendencję do łagodniejszych i przejściowych, nawet jeśli są podawane w wielu sesjach, co czyni je odpowiednimi do szerokiego zastosowania w populacjach klinicznych i subklinicznych.
Inne nazwy:
  • tDCS
Pozorny komparator: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Urządzenie: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Chińska wersja Inwentarza Depresji Becka-II mierzy zmianę objawów depresyjnych. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-63, wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Linia wyjściowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cecha afektywna
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Chińska Skala Afektu mierzy zmiany w pozytywnych i negatywnych cechach afektywnych. Podskale zarówno afektu pozytywnego, jak i negatywnego mają zakres punktacji 0-40, przy czym wyższe wyniki oznaczają odpowiednio wyższy poziom cechy afektu pozytywnego i negatywnego.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Nasilenie anhedonii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Skala wymiarowej anhedonii mierzy zmianę w nasileniu anhedonii w odrębnych domenach fizycznych/społecznych. Skala obejmuje cztery podskale: Hobby (4 pozycje; zakres punktów 0-16), Jedzenie/Napoje (4 pozycje; zakres punktów 0-16), Aktywności społeczne (4 pozycje; zakres punktów 0-16) oraz Doznania zmysłowe (5 pozycji; zakres punktów 0-20), przy czym wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na mniejsze nasilenie anhedonii w odpowiedniej domenie.
Punkt wyjściowy (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Objawy anhedonii
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Skale Chapmana dotyczące anhedonii fizycznej i społecznej oceniają zmiany w objawach anhedonii w sferze fizycznej i społecznej. Skala Chapmana dotycząca anhedonii fizycznej składa się z 61 pozycji typu prawda-fałsz z zakresem całkowitego wyniku od 0 do 61, a Skala Chapmana dotycząca anhedonii społecznej składa się z 40 pozycji typu prawda-fałsz z zakresem całkowitego wyniku od 0 do 40. Dla obu skal wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom anhedonii.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Cecha motywacji behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Skala Aktywacji i Hamowania Behawioralnego mierzy zmiany w tendencjach do podejmowania działań napędzanych nagrodą oraz unikania napędzanego karą. Skala Systemu Hamowania Behawioralnego składa się z 7 pozycji z zakresem punktacji 7-28, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe hamowanie behawioralne. Skala Systemu Aktywacji Behawioralnej obejmuje trzy podskale: Dążenie (4 pozycje; zakres punktacji 4-16), Poszukiwanie Przyjemności (4 pozycje; zakres punktacji 4-16) i Reaktywność na Nagrodę (5 pozycji; zakres punktacji 5-20). Wyższe wyniki w każdej podskali BAS wskazują na wyższy poziom aktywacji behawioralnej w odpowiedniej dziedzinie.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Funkcja regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji mierzy zmiany w funkcjach regulacji emocji. Skala obejmuje dziewięć podskal: Samoobwinianie, Akceptacja, Ruminacja, Pozytywne Przekierowanie, Przekierowanie na Planowanie, Pozytywna Reinterpretacja, Ujęcie w Perspektywie, Katastrofizacja i Obwinianie Innych. Każda podskala składa się z 2 pozycji z zakresem wyników 2-10. Wyższe wyniki na każdej podskali wskazują na większe nawykowe stosowanie strategii regulacji emocji.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Radzenie sobie z przeciwnościami
Ramy czasowe: Baseline (Dzień 1), Post-Interwencja (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Krótki inwentarz orientacji na radzenie sobie z problemami mierzy zmianę w strategiach radzenia sobie ludzi z trudnościami. Podskala skoncentrowana na problemie składa się z 8 pozycji (zakres punktów 4-32). Podskala skoncentrowana na emocjach składa się z 12 pozycji (zakres punktów 4-46). Podskala unikowego/dysfunkcyjnego radzenia sobie składa się z 8 pozycji (zakres punktów 4-32). W każdej podskali wyższe wyniki wskazują na większe użycie odpowiedniej strategii radzenia sobie.
Baseline (Dzień 1), Post-Interwencja (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Czułość na nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Skala Czasowego Doświadczania Przyjemności ocenia zmianę wrażliwości zarówno na antycypacyjne, jak i konsumpcyjne przyjemne doświadczenia. Skala składa się z czterech podskal: Abstrakcyjna Antycypacyjna Przyjemność (4 pozycje; zakres punktów 4-24), Kontekstowa Antycypacyjna Przyjemność (5 pozycji; zakres punktów 5-30), Abstrakcyjna Konsumpcyjna Przyjemność (6 pozycji; zakres punktów 6-36) oraz Kontekstowa Konsumpcyjna Przyjemność (4 pozycje; zakres punktów 4-24), przy czym wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większą zdolność do doświadczania przyjemności z nagrody.
Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Objaw apatii
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Skala Samooceny Apatii mierzy zmianę w obojętności emocjonalnej i apatii (braku motywacji). Skala składa się z 18 pozycji, dając całkowity wynik w zakresie 0-54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obojętność emocjonalną i wyższy poziom apatii.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Postrzegana samotność
Ramy czasowe: Linia początkowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Krótka Skala Samotności UCLA mierzy zmianę w subiektywnym odczuwaniu samotności przez uczestników. Skala składa się z 6 pozycji, dając całkowity wynik w zakresie 6-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanej samotności.
Linia początkowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Poziom stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu mierzy zmiany w postrzeganych doświadczeniach stresowych. Skala składa się z 10 pozycji dających łączny wynik w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Ocena emocjonalna słów
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Zadanie Oceny Emocji mierzy zmiany w odczuwaniu i motywacji uczestników w odpowiedzi na pozytywne społeczne, pozytywne niespołeczne, negatywne społeczne i negatywne niespołeczne bodźce słowne.
Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Motywacja behawioralna instrumentalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Zadanie Monetary Incentive Delay mierzy zmiany w motywacjach behawioralnych do uzyskiwania nagród lub unikania kary.
Linia podstawowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Kontrola hamowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Zadanie Stroopa emocji mierzy zmianę w kontroli hamowania przetwarzania emocjonalnego u uczestników.
Linia wyjściowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Funkcja kontroli poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Test Stroopa mierzy zmiany w funkcjach kontroli poznawczej i hamowania.
Linia bazowa (dzień 1), Po interwencji (dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (dzień 105)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)
Zadanie N-back mierzy zmianę pojemności pamięci roboczej uczestników.
Linia bazowa (Dzień 1), Po interwencji (Dzień 15), Kontrola po 1 miesiącu (Dzień 45), Kontrola po 3 miesiącach (Dzień 105)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Research Grants Council, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA240670
  • 17600425 (Inny numer grantu/finansowania: Research Grants Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj