Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální přímé proudové stimulace (tDCS) na zlepšení emocionálního zdraví

28. dubna 2026 aktualizováno: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Využití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) ke zmírnění subklinické deprese prostřednictvím odlišných drah pozitivních a negativních emocí

Cílem této klinické studie je prozkoumat, jak transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) ovlivňuje emoční funkce u mladých dospělých ve věku 18–35 let z místní komunity, včetně účastníků mužského i ženského pohlaví. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje tDCS emoční funkce, jako je regulace nálady a motivace, u jedinců s subklinickou depresí (StD)?
  • Může tDCS zlepšit emoční regulaci ve srovnání se simulovanou stimulací (placebo)?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dostávají tDCS buď na levé dorzolaterální prefrontální kůře (lDLPFC), nebo na pravé ventrolaterální prefrontální kůře (rVLPFC), s těmi, kteří dostávají simulovanou stimulaci, aby zjistili, zda má tDCS silnější účinek na emoční funkce.

Účastníci budou:

  • Absolvovat online a osobní screening k posouzení depresivních příznaků pomocí čínské verze Beckova depresivního inventáře II (C-BDI-II) a budou vybráni na základě svých depresivních příznaků (skóre C-BDI-II ≥ 13).
  • Být náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: tDCS lDLPFC, tDCS rVLPFC nebo kontrolní skupina s simulovanou stimulací (poměr 1:1:1).
  • Obdržet 10 sezení tDCS nebo simulované tDCS po dobu 2 týdnů, přičemž každé sezení trvá 20 minut.
  • Absolvovat hodnocení na začátku, po intervenci, po 1 měsíci a po 3 měsících, přičemž každé hodnocení trvá 2–2,5 hodiny. To zahrnuje dotazníky a plnění emocionálních a kognitivních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Associate Professor, Principle Investigator
  • Telefonní číslo: +852-3917-8927
  • E-mail: rshao@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Telefonní číslo: +852-3917-8927
          • E-mail: rshao@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–35 let
  • Plynulost v kantonštině nebo mandarínštině
  • Normální nebo korigované normální vidění a sluch
  • IQ > 75. percentil v Ravenově SPM
  • Minimálně 9 let formálního vzdělání
  • Praváctví

Kritéria pro vyloučení:

  • Minulá nebo současná závažná fyzická nemoc nebo psychiatrické poruchy
  • Užívání psychotropních léků v posledních 6 měsících
  • Těhotenství (pro ženy)
  • Jakýkoli stav, který brání bezpečnému použití tDCS (např. poranění mozku, implantáty)
  • Předchozí účast na neuromodulaci v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Přístroj: Transkraniální přímá proudová stimulace
TDCS je neinvazivní, bezpečná, levná, pohodlná a účinná metoda pro modulaci mozkových a emocionálních funkcí. Během tDCS je mezi anodovou a katodovou elektrodou na pokožce hlavy veden mírný elektrický proud, který místní a následnou neuronální aktivitu excituje, resp. inhibuje, a také moduluje sílu meziregionální konektivity. Ve srovnání s jinými metodami neurostimulace, jako je transkraniální magnetická stimulace, mají vedlejší účinky tDCS tendenci být mírnější a přechodné, i když se aplikuje v několika sezeních, což ji činí vhodnou pro široké použití u klinických a subklinických populací.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Přístroj: Transkraniální přímá proudová stimulace
TDCS je neinvazivní, bezpečná, levná, pohodlná a účinná metoda pro modulaci mozkových a emocionálních funkcí. Během tDCS je mezi anodovou a katodovou elektrodou na pokožce hlavy veden mírný elektrický proud, který místní a následnou neuronální aktivitu excituje, resp. inhibuje, a také moduluje sílu meziregionální konektivity. Ve srovnání s jinými metodami neurostimulace, jako je transkraniální magnetická stimulace, mají vedlejší účinky tDCS tendenci být mírnější a přechodné, i když se aplikuje v několika sezeních, což ji činí vhodnou pro široké použití u klinických a subklinických populací.
Ostatní jména:
  • tDCS
Falešný srovnávač: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Přístroj: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční kontrola (Den 45), 3měsíční kontrola (Den 105)
Čínská verze Beckova inventáře deprese-II měří změnu depresivních příznaků. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63, vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky.
Výchozí stav (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční kontrola (Den 45), 3měsíční kontrola (Den 105)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní vlastnost
Časové okno: Baseline (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční následné sledování (Den 45), 3měsíční následné sledování (Den 105)
Čínská škála afektu měří změny v pozitivních a negativních afektivních vlastnostech. Obě subškály – pozitivní afekt i negativní afekt – mají skórovací rozsah 0–40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pozitivní afektivní vlastnosti a negativní afektivní vlastnosti.
Baseline (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční následné sledování (Den 45), 3měsíční následné sledování (Den 105)
Závažnost anhedonie
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Po zásahu (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Dimenziální škála hodnocení anhedonie měří změnu závažnosti anhedonie ve specifických fyzických/sociálních oblastech. Škála se skládá ze čtyř subškál: Záliby (4 položky; rozsah skóre 0-16), Jídlo/Nápoje (4 položky; rozsah skóre 0-16), Společenské aktivity (4 položky; rozsah skóre 0-16) a Smyslové zážitky (5 položek; rozsah skóre 0-20), přičemž vyšší skóre na každé subškále indikuje menší závažnost anhedonie v příslušné oblasti.
Výchozí stav (den 1), Po zásahu (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Příznaky anhedonie
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Chapmanovy škály fyzické/sociální anhedonie posuzují změnu příznaků anhedonie ve fyzické a sociální oblasti. Chapmanova škála fyzické anhedonie se skládá z 61 položek pravda/nepravda s celkovým skóre v rozsahu 0-61, a Chapmanova škála sociální anhedonie se skládá z 40 položek pravda/nepravda s celkovým skóre v rozsahu 0-40. U obou škál vyšší skóre indikuje vyšší úroveň anhedonie.
Výchozí stav (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Behaviorální motivační rys
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Škála behaviorální aktivace a inhibice měří změnu v tendencích přibližování řízeného odměnou a vyhýbání řízeného trestem. Škála behaviorálního inhibičního systému se skládá ze 7 položek s rozsahem skóre 7-28, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší behaviorální inhibici. Škála behaviorálního aktivačního systému se skládá ze tří subškal: Dosažení (4 položky; rozsah skóre 4-16), Hledání zábavy (4 položky; rozsah skóre 4-16) a Reakce na odměnu (5 položek; rozsah skóre 5-20). Vyšší skóre na každé subškále BAS indikuje vyšší úroveň behaviorální aktivace v příslušné oblasti.
Výchozí hodnoty (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Funkce regulace emocí
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Dotazník kognitivní regulace emocí měří změny v funkcích regulace emocí. Škála obsahuje devět subškal: Sebeobviňování, Přijetí, Rumiace, Pozitivní přesměrování, Přesměrování na plánování, Pozitivní přehodnocení, Uvedení do perspektivy, Katastrofizace a Obviňování ostatních. Každá subškála se skládá ze 2 položek s bodovým rozsahem 2-10. Vyšší skóre na každé subškále naznačuje větší obvyklé použití strategie regulace emocí.
Výchozí hodnota (den 1), Po intervenci (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Vyrovnávání se s nepřízní osudu
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den), Po intervenci (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Inventář Brief Coping Orientation to Problems Experienced měří změny v copingových strategiích lidí při zvládání obtíží. Problémově orientovaná subškála se skládá z 8 položek (rozsah skóre 4-32). Emocionálně orientovaná subškála se skládá z 12 položek (rozsah skóre 4-46). Vyhýbavá/dysfunkční copingová subškála se skládá z 8 položek (rozsah skóre 4-32). U každé subškály vyšší skóre indikuje větší použití odpovídající copingové strategie.
Výchozí hodnota (1. den), Po intervenci (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Citlivost na odměnu
Časové okno: Baseline (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční kontrola (Den 45), 3měsíční kontrola (Den 105)
Škála časového prožívání slasti posuzuje změny v citlivosti vůči anticipačnímu i konzumačnímu prožívání slasti. Škála se skládá ze čtyř subškal: Abstraktní anticipační slast (4 položky; skórovací rozsah 4-24), Kontextuální anticipační slast (5 položek; skórovací rozsah 5-30), Abstraktní konzumační slast (6 položek; skórovací rozsah 6-36) a Kontextuální konzumační slast (4 položky; skórovací rozsah 4-24), přičemž vyšší skóre na každé subškále naznačuje větší schopnost prožívat slast z odměny.
Baseline (Den 1), Po intervenci (Den 15), 1měsíční kontrola (Den 45), 3měsíční kontrola (Den 105)
Symptom apatie
Časové okno: Baseline (den 1), Po intervenci (den 15), Následná kontrola po 1 měsíci (den 45), Následná kontrola po 3 měsících (den 105)
Škála sebehodnocení apatie měří změny v emoční lhostejnosti a apatii (nedostatek motivace). Škála se skládá z 18 položek, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–54, přičemž vyšší skóre znamená větší emoční lhostejnost a vyšší úroveň apatie.
Baseline (den 1), Po intervenci (den 15), Následná kontrola po 1 měsíci (den 45), Následná kontrola po 3 měsících (den 105)
Vnímaná osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den), Po intervenci (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Krátká verze škály osamělosti UCLA měří změnu v subjektivní osamělosti účastníků. Škála se skládá ze 6 položek, které poskytují celkové skóre v rozmezí 6-24, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší míru vnímané osamělosti.
Výchozí hodnota (1. den), Po intervenci (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Úroveň stresu
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den), Po zásahu (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Škála vnímaného stresu s 10 položkami měří změny ve vnímaných stresových zkušenostech. Škála se skládá z 10 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí hodnota (1. den), Po zásahu (15. den), Kontrola po 1 měsíci (45. den), Kontrola po 3 měsících (105. den)
Hodnocení emocí slov
Časové okno: Výchozí stav (Den 1), Po zásahu (Den 15), Kontrola po 1 měsíci (Den 45), Kontrola po 3 měsících (Den 105)
Emoční hodnotící úkol měří změny v pocitech a motivaci účastníků vůči pozitivním sociálním, pozitivním nesociálním, negativním sociálním a negativním nesociálním slovním podnětům.
Výchozí stav (Den 1), Po zásahu (Den 15), Kontrola po 1 měsíci (Den 45), Kontrola po 3 měsících (Den 105)
Instrumentální behaviorální motivace
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1), Po zásahu (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Úloha Monetary Incentive Delay měří změnu behaviorálních motivací k získání odměn nebo vyhnutí se trestu.
Výchozí hodnota (den 1), Po zásahu (den 15), Kontrola po 1 měsíci (den 45), Kontrola po 3 měsících (den 105)
Kontrola emoční inhibice
Časové okno: Baseline (Den 1), Post-Intervence (Den 15), 1-Měsíční Následné Sledování (Den 45), 3-Měsíční Následné Sledování (Den 105)
Úloha Emotion Stroop měří změnu v inhibiční kontrole emočního zpracování u účastníků.
Baseline (Den 1), Post-Intervence (Den 15), 1-Měsíční Následné Sledování (Den 45), 3-Měsíční Následné Sledování (Den 105)
Kognitivní kontrolní funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1), Po zásahu (den 15), 1měsíční kontrolní vyšetření (den 45), 3měsíční kontrolní vyšetření (den 105)
Stroopův test barev měří změny v kognitivní kontrole a inhibičních funkcích.
Výchozí hodnoty (den 1), Po zásahu (den 15), 1měsíční kontrolní vyšetření (den 45), 3měsíční kontrolní vyšetření (den 105)
Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav (Den 1), Po intervenci (Den 15), Kontrola po 1 měsíci (Den 45), Kontrola po 3 měsících (Den 105)
Úloha N-back měří změnu kapacity pracovní paměti účastníků.
Výchozí stav (Den 1), Po intervenci (Den 15), Kontrola po 1 měsíci (Den 45), Kontrola po 3 měsících (Den 105)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Research Grants Council, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA240670
  • 17600425 (Jiné číslo grantu/financování: Research Grants Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální přímá proudová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit