Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на улучшение эмоционального здоровья

28 апреля 2026 г. обновлено: Zhengxi Shao, The University of Hong Kong

Использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для облегчения субпороговой депрессии через различные пути положительных и отрицательных эмоций

Цель данного клинического исследования — изучить, как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) влияет на эмоциональные функции у молодых людей в возрасте 18–35 лет из местного сообщества, включая участников мужского и женского пола. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Улучшает ли tDCS эмоциональные функции, такие как регуляция настроения и мотивация, у лиц с субпороговой депрессией (StD)?
  • Может ли tDCS улучшить эмоциональную регуляцию по сравнению с фиктивной стимуляцией (плацебо)?

Исследователи сравнят участников, получающих tDCS либо на левую дорсолатеральную префронтальную кору (lDLPFC), либо на правую вентролатеральную префронтальную кору (rVLPFC), с теми, кто получает фиктивную стимуляцию, чтобы определить, оказывает ли tDCS более сильное влияние на эмоциональные функции.

Участники будут:

  • Проходить онлайн и очный скрининг для оценки депрессивных симптомов с использованием китайской версии опросника депрессии Бека II (C-BDI-II) и отбираться на основе их депрессивных симптомов (оценка C-BDI-II ≥ 13).
  • Быть случайным образом распределены в одну из трех групп: tDCS на lDLPFC, tDCS на rVLPFC или контрольная группа с фиктивной стимуляцией (соотношение 1:1:1).
  • Получать 10 сеансов tDCS или фиктивной tDCS в течение 2 недель, каждый сеанс продолжительностью 20 минут.
  • Проходить оценки на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц и через 3 месяца наблюдения, каждая оценка длится 2–2,5 часа. Это включает заполнение опросников и выполнение эмоциональных и когнитивных задач.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Associate Professor, Principle Investigator
  • Номер телефона: +852-3917-8927
  • Электронная почта: rshao@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Associate Professor, Principle Investigator
          • Номер телефона: +852-3917-8927
          • Электронная почта: rshao@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет
  • Свободное владение кантонским или мандаринским языком
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
  • IQ > 75% по шкале Равена (SPM)
  • Не менее 9 лет формального образования
  • Праворукость

Критерии исключения:

  • Наличие в прошлом или настоящем серьёзных физических заболеваний или психических расстройств
  • Приём психотропных препаратов в течение последних 6 месяцев
  • Беременность (для женщин)
  • Любое состояние, препятствующее безопасному использованию tDCS (например, черепно-мозговая травма, имплантаты)
  • Участие в исследованиях нейромодуляции в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IDLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of IDLPFC region (anode: F3, cathode: FP2) designed to reduce depressive symptoms via enhancing positive emotion functions, thereby reducing anhedonia.
Устройство: Транскраниальная прямая электрическая стимуляция
tDCS - это неинвазивный, безопасный, недорогой, удобный и эффективный метод модуляции функций мозга и эмоций. Во время tDCS слабый электрический ток проходит между анодным и катодным электродами на коже головы, которые соответственно возбуждают и подавляют локальную и нижележащую нейронную активность, а также модулируют силу межрегиональных связей. По сравнению с другими методами нейростимуляции, такими как транскраниальная магнитная стимуляция, побочные эффекты tDCS, как правило, более мягкие и преходящие, даже при проведении нескольких сеансов, что делает его подходящим для широкого применения в клинических и субклинических популяциях.
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: rVLPFC tDCS
This intervention is a 20 minutes per session, two-week tDCS neuromodulation of rVLPFC region (anode: F6, cathode: FP1) designed to reduce depressive symptoms via regulating negative emotion functions, thereby reducing depressed mood.
Устройство: Транскраниальная прямая электрическая стимуляция
tDCS - это неинвазивный, безопасный, недорогой, удобный и эффективный метод модуляции функций мозга и эмоций. Во время tDCS слабый электрический ток проходит между анодным и катодным электродами на коже головы, которые соответственно возбуждают и подавляют локальную и нижележащую нейронную активность, а также модулируют силу межрегиональных связей. По сравнению с другими методами нейростимуляции, такими как транскраниальная магнитная стимуляция, побочные эффекты tDCS, как правило, более мягкие и преходящие, даже при проведении нескольких сеансов, что делает его подходящим для широкого применения в клинических и субклинических популяциях.
Другие имена:
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Sham tDCS
This is a 20 minutes per session, two-week Sham comparator of IDLPFC/rVLPFC region, participants will receive tDCS for 30 seconds at either IDLPFC/rVLPFC at the beginning of each session to stimulate real neuromodulation.
Устройство: Sham tDCS
The sham tDCS delivers actual stimulation for 30 seconds only, while providing similar psychological perceptions to participants as the real intervention. Thus, the sham tDCS serves as an active control condition to the tDCS interventions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Китайская версия Опросника депрессии Бека-II измеряет изменение депрессивных симптомов. Общий диапазон баллов составляет 0-63, более высокий балл указывает на более тяжелые депрессивные симптомы.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аффективная черта
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контрольный осмотр через 1 месяц (День 45), Контрольный осмотр через 3 месяца (День 105)
Шкала китайского аффекта измеряет изменения позитивных и негативных аффективных черт. Обе субшкалы – позитивного аффекта и негативного аффекта – имеют диапазон баллов 0-40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень черты позитивного аффекта и черты негативного аффекта соответственно.
Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контрольный осмотр через 1 месяц (День 45), Контрольный осмотр через 3 месяца (День 105)
Тяжесть ангедонии
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Шкала размерной ангедонии измеряет изменение степени выраженности ангедонии в отдельных физических/социальных областях. Шкала состоит из четырёх субшкал: Хобби (4 пункта; диапазон баллов 0-16), Еда/Напитки (4 пункта; диапазон баллов 0-16), Социальная активность (4 пункта; диапазон баллов 0-16) и Сенсорный опыт (5 пунктов; диапазон баллов 0-20), причём более высокие баллы по каждой субшкале указывают на меньшую степень выраженности ангедонии в соответствующей области.
Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Симптомы ангедонии
Временное ограничение: Исходные данные (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Шкалы физической/социальной ангедонии Чапмана оценивают изменение симптомов ангедонии в физической и социальной сферах. Шкала физической ангедонии Чапмана состоит из 61 пункта типа "верно/неверно" с общим диапазоном баллов 0-61, а шкала социальной ангедонии Чапмана состоит из 40 пунктов типа "верно/неверно" с общим диапазоном баллов 0-40. Для обеих шкал более высокие баллы указывают на более высокий уровень ангедонии.
Исходные данные (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Поведенческая мотивационная черта
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Шкала поведенческой активации и ингибирования измеряет изменение тенденций к приближению, обусловленному вознаграждением, и избеганию, обусловленному наказанием. Шкала поведенческой ингибирующей системы состоит из 7 пунктов с диапазоном баллов 7-28, причем более высокие баллы указывают на более высокую поведенческую ингибицию. Шкала поведенческой активирующей системы включает три подшкалы: Драйв (4 пункта; диапазон баллов 4-16), Поиск удовольствия (4 пункта; диапазон баллов 4-16) и Реактивность на вознаграждение (5 пунктов; диапазон баллов 5-20). Более высокие баллы по каждой подшкале BAS указывают на более высокий уровень поведенческой активации в соответствующей области.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Функция регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контрольный осмотр через 1 месяц (День 45), Контрольный осмотр через 3 месяца (День 105)
Опросник когнитивной регуляции эмоций измеряет изменения в функциях регуляции эмоций. Шкала включает девять субшкал: Самообвинение, Принятие, Руминация, Позитивное переключение внимания, Переключение на планирование, Позитивная переоценка, Рассмотрение в перспективе, Катастрофизация и Обвинение других. Каждая субшкала состоит из 2 пунктов с диапазоном баллов 2-10. Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на более частое использование стратегии регуляции эмоций.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контрольный осмотр через 1 месяц (День 45), Контрольный осмотр через 3 месяца (День 105)
Преодоление трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Через 1 месяц наблюдения (День 45), Через 3 месяца наблюдения (День 105)
Опросник краткой ориентации на переживаемые проблемы оценивает изменения в стратегиях совладания людей с трудностями. Проблемно-ориентированная субшкала состоит из 8 пунктов (диапазон баллов 4-32). Эмоционально-ориентированная субшкала состоит из 12 пунктов (диапазон баллов 4-46). Субшкала избегающего/дисфункционального совладания состоит из 8 пунктов (диапазон баллов 4-32). В каждой субшкале более высокие баллы указывают на большее использование соответствующей стратегии совладания.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Через 1 месяц наблюдения (День 45), Через 3 месяца наблюдения (День 105)
Чувствительность к вознаграждению
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), 1-месячное наблюдение (День 45), 3-месячное наблюдение (День 105)
Шкала временного переживания удовольствия оценивает изменения в чувствительности как к предвкушаемому, так и к реализуемому приятному опыту. Шкала включает четыре подшкалы: Абстрактное предвкушаемое удовольствие (4 пункта; диапазон баллов 4-24), Контекстуальное предвкушаемое удовольствие (5 пунктов; диапазон баллов 5-30), Абстрактное реализуемое удовольствие (6 пунктов; диапазон баллов 6-36) и Контекстуальное реализуемое удовольствие (4 пункта; диапазон баллов 4-24), причём более высокие баллы по каждой подшкале указывают на большую способность испытывать удовольствие от вознаграждения.
Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), 1-месячное наблюдение (День 45), 3-месячное наблюдение (День 105)
Симптом апатии
Временное ограничение: Исходные данные (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Шкала оценки апатии-самоотчет измеряет изменения в эмоциональном безразличии и апатии (отсутствии мотивации). Шкала состоит из 18 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на большее эмоциональное безразличие и более высокий уровень апатии.
Исходные данные (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Воспринимаемое одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Краткая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) измеряет изменения субъективного ощущения одиночества у участников. Шкала состоит из 6 пунктов, дающих общий балл в диапазоне от 6 до 24, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого одиночества.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Уровень стресса
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов измеряет изменения в восприятии стрессовых переживаний. Шкала состоит из 10 пунктов, дающих общий балл в диапазоне 0-40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Эмоциональная оценка слов
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Задача оценки эмоций измеряет изменения в чувствах и мотивации участников в ответ на положительные социальные, положительные несоциальные, отрицательные социальные и отрицательные несоциальные словесные стимулы.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Инструментальная поведенческая мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Задача "Monetary Incentive Delay" измеряет изменения в поведенческой мотивации для получения вознаграждений или избежания наказания.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Эмоциональный контроль торможения
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Задача эмоционального Струпа измеряет изменение контроля ингибирования эмоциональной обработки у участников.
Базовый уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Когнитивная контрольная функция
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Цветовой тест Струпа измеряет изменения в функциях когнитивного контроля и торможения.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Контроль через 1 месяц (День 45), Контроль через 3 месяца (День 105)
Рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Через 1 месяц (День 45), Через 3 месяца (День 105)
Задача N-back измеряет изменение рабочей памяти участников.
Исходный уровень (День 1), После вмешательства (День 15), Через 1 месяц (День 45), Через 3 месяца (День 105)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Research Grants Council, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA240670
  • 17600425 (Другой номер гранта/финансирования: Research Grants Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться