頸部神経根症患者における上肢固有受容感覚の評価
2026年6月2日 更新者：Marmara University
頚椎神経根症患者における上肢固有感覚の評価
現在の文献には、頸椎椎間板ヘルニアに起因する根性神経障害症状を有する患者における上肢固有感覚障害の程度、およびそれが臨床所見とどのように関連しているかを体系的に調査した研究は存在しません。
既存のレビューでは、頸部痛や頸椎症を有する集団における固有感覚の欠損が強調されていますが、頸椎椎間板関連の根性神経障害というサブグループに特化して取り組んだ研究はありません。
この知識のギャップは、診断およびリハビリテーション過程において、上肢機能アウトカム指標と固有感覚評価を統合することを妨げており、感覚運動トレーニングアプローチを導くためにより具体的なデータが必要であることを示唆しています。
本研究の主な目的は、健康な対照群と比較することにより、頸椎根性神経障害患者の上肢固有感覚を評価することです。
副次的な目的は、痛みや機能状態などのパラメータを含む臨床アウトカムと上肢固有感覚との関係を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根痛は、頸部脊髄神経根の刺激によって生じる皮膚分節性分布を特徴とする神経障害性疼痛症候群です。最も一般的な根本原因は頸椎椎間板ヘルニアと頸椎脊柱管狭窄症です。運動、感覚、または反射障害を伴うことがあり、50〜54歳の個人で最も頻繁に観察されます。
固有受容覚は、中枢神経系内の関節、筋肉、腱に由来する求心性入力の処理を通じて、関節位置と運動の知覚を可能にする感覚運動機能です。頸椎からの固有受容覚入力は、視覚および前庭情報と統合され、頭部-体幹の定位、姿勢制御、および上肢運動の協調において重要な役割を果たします。
現在、固有受容覚の定量可能な構成要素である能動的関節位置覚を評価するゴールドスタンダードの方法はありませんが、手動およびデジタルゴニオメーター、傾斜計、レーザーポインターなどのツールが一般的に使用されています。ただし、これらの技術は単一平面で、通常は単一関節の関節位置覚を測定します。しかし、最近の研究では、多平面および多関節測定を組み込むことで、四肢全体の多感覚空間表現を捉え、日常の機能的運動の複雑さを反映する評価方法の使用を支持しています。Agerらによって開発されたPRO-Reach法は、コンピューターインターフェースやロボットデバイスを必要とせずに、このような多平面および多関節評価を可能にします。
多くの研究が、慢性頸部痛や頸椎症などの頸部由来の状態における頸部固有受容覚の障害を実証しています。本研究の目的は、頸部神経根症患者における上肢固有受容覚障害の程度を調査することです。頸部筋肉の疲労や頸部感覚入力の変化は、上肢関節位置決めの精度を低下させ、それにより上肢固有受容覚に悪影響を及ぼす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 電話番号：+90 537 452 96 60
- メール：fatma.betul820@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Savaş Şencan, Associate Professor
- メール：savas-44@hotmail.com
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、トルコ（Türkiye）、34890
- 募集
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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コンタクト：
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 電話番号：+905374529660
- メール：fatma.betul820@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病歴、身体検査、および臨床評価に基づいて頚椎神経根症と診断された18歳から65歳までの患者は、組み入れ基準と除外基準に従って評価されます。
2つのグループが形成されます：頚椎神経根症群と、年齢、性別、BMIが一致した健康なボランティア群です。
説明
選定基準：
- 年齢が18歳から65歳までの方
- 臨床検査および頸部MRI画像により診断された神経根痛の存在。症状と一致する少なくとも1つのレベルで頸部椎間板ヘルニアを示す頸部MRI所見を有する患者
- 本研究への参加に同意すること
除外基準：
- 過去1年以内の頸部理学療法の既往歴
- 上肢絞扼性ニューロパチーの症状または診断
- 過去2年以内の利用可能な医療記録に記載されたビタミンB12またはビタミンD欠乏症を有する患者
- 頸部手術または頸部外傷の既往歴
- 上肢手術または外傷の既往歴
- 知的障害のある方
- 主要な精神疾患の併存
- 多発性ニューロパチーの診断
- 糖尿病の診断
- 線維筋痛症の診断
- 固有受容感覚を損なう可能性のある薬剤の使用
- 妊娠
- インフォームドコンセントの提供を拒否すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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頸部神経根症の患者
病歴、身体検査、および臨床評価に基づいて頸椎神経根症と診断された18歳から65歳の患者
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健康な参加者
年齢、性別、BMIにおいて頸椎神経根症群と一致する健康なボランティア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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上肢固有受容到達テスト（PRO-Reach）
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PRO-Reachは、両面マグネットストリップを使用して壁に取り付けられる90×110 cmのプラスチック製ポスターです。
直径0.6 cmの丸いステッカーに手動で番号（1-3）を付け、各ターゲットに対する3回のフリーリーチ試行をマークするために使用されます。
7つのターゲットが使用され、利き手の動き方向に従って命名されます：ポスターの左側は左利き参加者の利き手側を表し、右側は非利き手（ND）のクロスボディ動きに対応します。
右利き参加者には逆が適用されます。
ターゲットは以下のようにラベル付けされます：上方（S）、上方外側利き手（SLD）および非利き手（SLND）、外側利き手（LD）および非利き手（LND）、下方外側利き手（ILD）および非利き手（ILND）。
（S）ターゲットは、利き手がない参加者の評価に使用されます。
（S）ターゲットは、3回の慣らし試行（3回の記憶と再配置試行）にも使用されます。
目的は「動きを再現する能力を評価する」ことです。
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二次結果の測定
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数値評価尺度（NRS）
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数値評価尺度（NRS）は、慢性疼痛患者を含む研究を含む臨床実践と研究の両方で広く使用されている、疼痛強度の一次元的な自己報告尺度です。
この尺度では、患者は現在の痛みのレベルを0から10までの11段階の数値範囲で評価します。ここで0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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DN-4 アンケート
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DN-4（Douleur Neuropathique en 4 Questions）は、患者の痛みが神経障害性の起源を持つかどうかを判断するために使用される、簡潔で信頼性の高いスクリーニング質問票です。
合計10項目で構成されています。
その名称「DN-4」は、4つの主要なセクションを含むことに由来しています。
質問のうち7つは患者が報告する感覚症状に関連し、3つは臨床検査の所見に基づいています。
各「はい」の回答は1点とされ、合計スコアは0から10の範囲となります。
4点を超えるスコアは、神経障害性疼痛の可能性が高いことを示します。
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SHORT FORM-12
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ショートフォーム-12（SF-12）は、12項目を通じて個人の身体的および精神的健康状態を要約する健康関連の生活の質評価ツールです。
これはSF-36質問票の短縮版であり、身体的機能、役割身体的、身体の痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康の8つの健康領域を測定します。
SF-12は、一般集団で平均50、標準偏差10に標準化された2つの複合スコア - 身体的要素要約（PCS）と精神的要素要約（MCS） - を生成します。
高いスコアは、より良好な健康状態と生活の質を示します。
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握力テスト（ジャマー握力計）
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ジャマー手部握力計は、客観的かつ再現性のある方法で手の握力を評価するために使用される油圧式測定装置です。
筋骨格系の研究、リハビリテーション、神経学的評価、および作業能力評価においてゴールドスタンダードと見なされています。
患者は背もたれのある椅子に座り、肩は中立位、肘は90度屈曲、前腕は中立位にします。
握力計を患者の手に置き、「最大限に握ってください」と指示します。
通常、各手に対して3回の試行が行われ、最高値または平均値が使用されます。
測定値は通常、キログラム（kg）またはポンド（lb）で記録されます。
高いスコアは握力が強いことを示し、一方、低いスコアは筋力の低下を示し、サルコペニア、ならびに潜在的な神経学的または筋骨格系の機能障害を反映している可能性があります。
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クイック ディスアビリティーズ オブ ジ アーム、ショルダー アンド ハンド アンケート（QuickDASH）
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QuickDASH（Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand）は、上肢の機能障害と症状の重症度を評価するために使用される簡潔で実用的な自己報告式質問票です。
これは完全版DASH質問票の短縮版であり、臨床現場で広く好まれています。
このスケールは、手、腕、肩の領域の痛みなどの機能制限と症状を評価する11項目で構成されています。
患者は過去1週間の状態に基づいて回答します。
各項目は1〜5点で採点され、最終スコアは0〜100点の尺度で計算されます。
スコア0は上肢に関連する障害がないことを示し、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを反映します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma B Akdağ, Research Assistant、Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- スタディディレクター：Osman H Gündüz, Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- スタディディレクター：Serdar Kokar, Associate Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- スタディディレクター：Savaş Şencan, Associate Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- スタディディレクター：Gökçenur Yalçın, Medical specialist、Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。