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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319156
Évaluation de la proprioception du membre supérieur chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Évaluation de la proprioception des membres supérieurs chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La douleur radiculaire cervicale est un syndrome douloureux neuropathique caractérisé par une distribution dermatomale résultant de l'irritation des racines nerveuses spinales cervicales. Les causes sous-jacentes les plus courantes sont la hernie discale cervicale et la sténose spinale cervicale. Des troubles moteurs, sensoriels ou réflexes peuvent accompagner cette condition, et elle est le plus fréquemment observée chez les individus âgés de 50 à 54 ans.
La proprioception est une fonction sensorimotrice qui permet la perception de la position et du mouvement articulaire grâce au traitement des afférences provenant des articulations, des muscles et des tendons au sein du système nerveux central. Les entrées proprioceptives de la colonne cervicale s'intègrent aux informations visuelles et vestibulaires pour jouer un rôle crucial dans l'orientation tête-tronc, le contrôle postural et la coordination des mouvements des membres supérieurs.
Bien qu'il n'existe actuellement aucune méthode de référence pour évaluer le sens de la position articulaire active - la composante quantifiable de la proprioception - des outils tels que les goniomètres manuels et numériques, les inclinomètres et les pointeurs laser sont couramment utilisés. Cependant, ces techniques mesurent le sens de la position articulaire dans un seul plan et généralement à une seule articulation. Des études récentes soutiennent toutefois l'utilisation de méthodes d'évaluation qui capturent la représentation spatiale multisensorielle de l'ensemble du membre et reflètent la complexité des mouvements fonctionnels quotidiens en incorporant des mesures multi-planaires et multi-articulaires. La méthode PRO-Reach développée par Ager et al. permet une telle évaluation multi-planaire et multi-articulaire sans nécessiter d'interfaces informatisées ou de dispositifs robotiques.
De nombreuses études ont démontré une altération de la proprioception cervicale dans des conditions cervicogènes telles que la douleur cervicale chronique et la spondylose cervicale. L'objectif de la présente étude est d'étudier l'étendue de l'altération proprioceptive des membres supérieurs chez les patients atteints de radiculopathie cervicale. La fatigue musculaire cervicale ou les altérations des afférences sensorielles cervicales peuvent réduire la précision du positionnement articulaire des membres supérieurs, affectant ainsi négativement la proprioception des membres supérieurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +90 537 452 96 60
- E-mail: fatma.betul820@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Savaş Şencan, Associate Professor
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34890
- Recrutement
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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Contact:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +905374529660
- E-mail: fatma.betul820@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Présence de douleurs radiculaires diagnostiquées par un examen clinique et une imagerie par IRM cervicale - Patients présentant des résultats d'IRM cervicale démontrant une hernie discale cervicale à au moins un niveau correspondant à leurs symptômes
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents de kinésithérapie cervicale au cours de l'année écoulée
- Symptômes ou diagnostic de neuropathie de compression du membre supérieur
- Patients présentant une carence documentée en vitamine B12 ou en vitamine D au cours des 2 dernières années dans les dossiers médicaux disponibles
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de traumatisme cervical
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme du membre supérieur
- Personnes présentant une déficience intellectuelle
- Présence d'une comorbidité psychiatrique majeure
- Diagnostic de polyneuropathie
- Diagnostic de diabète sucré
- Diagnostic de fibromyalgie
- Utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la proprioception
- Grossesse
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec Radiculopathie Cervicale
Patients âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de radiculopathie cervicale sur la base des antécédents, de l'examen physique et de l'évaluation clinique
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Participants en bonne santé
Volontaires sains appariés au groupe de radiculopathie cervicale en termes d'âge, de sexe et d'IMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de pointage proprioceptif du membre supérieur (PRO-Reach)
Délai: Valeur de référence
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PRO-Reach est une affiche en plastique de 90 × 110 cm fixée au mur à l'aide de bandes magnétiques bilatérales.
Des autocollants ronds d'un diamètre de 0,6 cm, numérotés manuellement (1-3), sont utilisés pour marquer les trois tentatives de portée libre pour chaque cible.
Sept cibles sont utilisées et sont nommées selon la direction du mouvement du membre dominant : le côté gauche de l'affiche représente le côté dominant pour les participants gauchers, tandis que le côté droit correspond aux mouvements croisés non dominants (ND).
L'inverse s'applique aux participants droitiers.
Les cibles sont étiquetées comme suit : supérieure (S), supéro-latérale dominante (SLD) et non dominante (SLND), latéro-dominante (LD) et non dominante (LND), et inféro-latérale dominante (ILD) et non dominante (ILND).
La cible (S) est utilisée pour l'évaluation chez les participants sans dominance de membre.
La cible (S) est également utilisée pour les trois essais de familiarisation (trois tentatives de mémorisation et de repositionnement).
L'objectif est d'"évaluer la capacité à reproduire les mouvements"
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Valeur de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une mesure unidimensionnelle et auto-rapportée de l'intensité de la douleur qui est largement utilisée à la fois en pratique clinique et en recherche, y compris dans les études impliquant des patients souffrant de douleurs chroniques.
Sur cette échelle, les patients évaluent leur niveau actuel de douleur sur une plage numérique de 11 points allant de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Ligne de base
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Questionnaire DN-4
Délai: Valeur de base
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Le DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) est un questionnaire de dépistage bref et fiable utilisé pour déterminer si la douleur d'un patient est d'origine neuropathique.
Il se compose d'un total de 10 items. Son nom, DN-4, provient du fait qu'il comprend 4 sections principales. Sept des questions portent sur les symptômes sensoriels rapportés par le patient, tandis que trois sont basées sur les résultats de l'examen clinique. Chaque réponse « oui » rapporte 1 point, ce qui donne un score total allant de 0 à 10. Un score supérieur à 4 indique une forte probabilité de douleur neuropathique. |
Valeur de base
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SHORT FORM-12
Délai: Baseline
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Le Short Form-12 (SF-12) est un outil d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé qui résume l'état de santé physique et mentale d'un individu à travers 12 items.
Il s'agit d'une version raccourcie du questionnaire SF-36 et mesure huit domaines de santé : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
Le SF-12 produit deux scores composites - le Résumé du Composant Physique (PCS) et le Résumé du Composant Mental (MCS) - qui sont standardisés à une moyenne de 50 et un écart-type de 10 dans la population générale.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
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Baseline
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Test de force de préhension (Dynamomètre manuel Jamar)
Délai: Valeur de référence
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Le dynamomètre manuel Jamar est un dispositif de mesure hydraulique utilisé pour évaluer la force de préhension de manière objective et reproductible.
Il est considéré comme la référence en recherche musculosquelettique, en rééducation, en évaluation neurologique et dans les évaluations de capacité de travail.
Le patient est assis avec un support dorsal, l'épaule en position neutre, le coude fléchi à 90° et l'avant-bras en position neutre.
Le dynamomètre est placé dans la main du patient, et on lui demande de « serrer au maximum ».
En général, trois essais sont effectués pour chaque main, et soit la valeur la plus élevée, soit la valeur moyenne est utilisée.
Les mesures sont généralement enregistrées en kilogrammes (kg) ou en livres (lb).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande force de préhension, tandis que des scores plus faibles suggèrent une réduction de la force musculaire et peuvent refléter une sarcopénie, ainsi qu'une altération fonctionnelle neurologique ou musculosquelettique potentielle.
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Valeur de référence
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Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Valeur de base
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Le QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire d'auto-évaluation bref et pratique utilisé pour évaluer l'altération fonctionnelle et la gravité des symptômes du membre supérieur.
C'est la version raccourcie du questionnaire DASH complet et il est largement privilégié en pratique clinique.
L'échelle comprend 11 items qui évaluent les limitations fonctionnelles et les symptômes tels que la douleur dans les régions de la main, du bras et de l'épaule.
Les patients répondent en fonction de leur état au cours de la semaine écoulée.
Chaque item est noté de 1 à 5, et le score final est calculé sur une échelle de 0 à 100.
Un score de 0 indique aucune incapacité liée au membre supérieur, tandis que des scores plus élevés reflètent des niveaux d'incapacité plus importants.
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Directeur d'études: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU-FTR-FBA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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