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Bewertung der Propriozeption der oberen Extremitäten bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

2. Juni 2026 aktualisiert von: Marmara University

Bewertung der Propriozeption der oberen Extremität bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

In der aktuellen Literatur gibt es keine Studie, die systematisch das Ausmaß der propriozeptiven Beeinträchtigung der oberen Extremität bei Patienten mit radikulären neuropathischen Symptomen infolge einer zervikalen Bandscheibenhernie untersucht, noch deren Zusammenhang mit klinischen Befunden. Obwohl bestehende Übersichtsarbeiten propriozeptive Defizite bei Populationen mit Nackenschmerzen oder zervikaler Spondylose betonen, gibt es keine Studien, die speziell die Untergruppe der zervikal bedingten Radikulopathie behandeln. Diese Wissenslücke behindert die Integration von propriozeptiven Beurteilungen mit funktionellen Ergebnisparametern der oberen Extremität in diagnostische und rehabilitative Prozesse, was auf einen Bedarf an spezifischeren Daten zur Lenkung sensorisch-motorischer Trainingsansätze hindeutet. Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Propriozeption der oberen Extremität bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie durch einen Vergleich mit einer gesunden Kontrollgruppe zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Beziehung zwischen der Propriozeption der oberen Extremität und klinischen Ergebnissen zu untersuchen, einschließlich Parametern wie Schmerz und Funktionsstatus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zervikale radikuläre Schmerzen sind ein neuropathisches Schmerzsyndrom, das durch eine dermatomale Verteilung gekennzeichnet ist und durch Reizung der zervikalen Spinalnervenwurzeln verursacht wird. Die häufigsten zugrunde liegenden Ursachen sind zervikaler Bandscheibenvorfall und zervikale Spinalkanalstenose. Motorische, sensorische oder Reflexstörungen können den Zustand begleiten, und er wird am häufigsten bei Personen im Alter von 50-54 Jahren beobachtet.

Propriozeption ist eine sensomotorische Funktion, die die Wahrnehmung von Gelenkposition und Bewegung durch die Verarbeitung afferenter Eingaben ermöglicht, die von Gelenken, Muskeln und Sehnen im zentralen Nervensystem stammen. Propriozeptive Eingaben von der Halswirbelsäule integrieren sich mit visuellen und vestibulären Informationen, um eine kritische Rolle bei der Kopf-Rumpf-Orientierung, der Haltungskontrolle und der Koordination der Bewegungen der oberen Extremitäten zu spielen.

Obwohl es derzeit keine Goldstandard-Methode zur Bewertung des aktiven Gelenkpositionssinns – der quantifizierbaren Komponente der Propriozeption – gibt, werden häufig Werkzeuge wie manuelle und digitale Goniometer, Inklinometer und Laserpointer verwendet. Diese Techniken messen jedoch den Gelenkpositionssinn in einer einzigen Ebene und typischerweise an einem einzelnen Gelenk. Jüngste Studien unterstützen jedoch die Verwendung von Bewertungsmethoden, die die multisensorische räumliche Darstellung der gesamten Gliedmaße erfassen und die Komplexität täglicher funktioneller Bewegungen durch die Einbeziehung von multiplanaren und multiartikulären Messungen widerspiegeln. Die von Ager et al. entwickelte PRO-Reach-Methode ermöglicht eine solche multiplanare und multiartikuläre Bewertung, ohne dass computergestützte Schnittstellen oder robotische Geräte erforderlich sind.

Zahlreiche Studien haben beeinträchtigte zervikale Propriozeption bei zervikogenen Erkrankungen wie chronischen Nackenschmerzen und zervikaler Spondylose nachgewiesen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß der propriozeptiven Beeinträchtigung der oberen Extremitäten bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen. Zervikale Muskelermüdung oder Veränderungen der zervikalen sensorischen Eingabe können die Genauigkeit der Gelenkpositionierung der oberen Extremitäten verringern und dadurch die Propriozeption der oberen Extremitäten negativ beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Türkei (türkiye), 34890
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-65 Jahren, bei denen anhand von Anamnese, körperlicher Untersuchung und klinischer Bewertung eine zervikale Radikulopathie diagnostiziert wurde, werden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien bewertet. Es werden zwei Gruppen gebildet: die Gruppe mit zervikaler Radikulopathie und eine gesunde Kontrollgruppe, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI angepasst ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Vorhandensein von radikulären Schmerzen, diagnostiziert durch klinische Untersuchung und zervikale MRT-Bildgebung. Patienten mit zervikalen MRT-Befunden, die eine zervikale Bandscheibenvorwölbung oder -hernie auf mindestens einer Ebene zeigen, die mit ihren Symptomen übereinstimmt
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer zervikalen Physiotherapie innerhalb des letzten Jahres
  • Symptome oder Diagnose einer oberen Extremitäten-Einklemmungsneuropathie
  • Patienten mit dokumentiertem Vitamin-B12- oder Vitamin-D-Mangel innerhalb der letzten 2 Jahre in verfügbaren medizinischen Unterlagen
  • Anamnese einer zervikalen Operation oder eines zervikalen Traumas
  • Anamnese einer Operation oder eines Traumas der oberen Extremitäten
  • Personen mit geistiger Behinderung
  • Vorhandensein einer schwerwiegenden psychiatrischen Komorbidität
  • Diagnose einer Polyneuropathie
  • Diagnose von Diabetes mellitus
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Einnahme von Medikamenten, die die Propriozeption beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Patienten im Alter von 18-65 Jahren, bei denen auf der Grundlage von Anamnese, körperlicher Untersuchung und klinischer Beurteilung eine zervikale Radikulopathie diagnostiziert wurde
Gesunde Teilnehmer
Gesunde Freiwillige, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI mit der Gruppe der zervikalen Radikulopathie übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Upper Limb Proprioception Reaching Test (PRO-Reach)
Zeitfenster: Ausgangswert
PRO-Reach ist ein 90 × 110 cm großes Plastikposter, das mit beidseitigen Magnetstreifen an der Wand angebracht wird. Runde Aufkleber mit einem Durchmesser von 0,6 cm, manuell nummeriert (1-3), werden verwendet, um die drei freien Reichweitenversuche für jedes Ziel zu markieren. Es werden sieben Ziele verwendet, die entsprechend der Bewegungsrichtung der dominanten Gliedmaße benannt sind: Die linke Seite des Posters repräsentiert die dominante Seite für linkshändige Teilnehmer, während die rechte Seite nicht-dominanten (ND) körperübergreifenden Bewegungen entspricht. Das Gegenteil gilt für rechtshändige Teilnehmer. Die Ziele sind wie folgt bezeichnet: superior (S), superior-lateral dominant (SLD) und nicht-dominant (SLND), lateral-dominant (LD) und nicht-dominant (LND), sowie inferior-lateral dominant (ILD) und nicht-dominant (ILND). Das (S)-Ziel wird zur Bewertung bei Teilnehmern ohne Gliedmaßendominanz verwendet. Das (S)-Ziel wird auch für die drei Eingewöhnungsversuche (drei Merk- und Repositionsversuche) verwendet. Der Zweck ist, "die Fähigkeit zur Reproduktion von Bewegungen zu bewerten"
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Baseline
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein eindimensionales, selbstberichtetes Maß für die Schmerzintensität, das sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung, einschließlich Studien mit Patienten mit chronischen Schmerzen, weit verbreitet ist. Auf dieser Skala bewerten Patienten ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer 11-Punkte-Zahlenskala von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Baseline
DN-4-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline
Der DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) ist ein kurzes und zuverlässiges Screening-Fragebogeninstrument, das verwendet wird, um festzustellen, ob der Schmerz eines Patienten neuropathischen Ursprungs ist. Er besteht insgesamt aus 10 Items. Sein Name, DN-4, leitet sich aus der Tatsache ab, dass er 4 Hauptabschnitte umfasst. Sieben der Fragen beziehen sich auf vom Patienten berichtete sensorische Symptome, während drei auf klinischen Untersuchungsbefunden basieren. Jede "Ja"-Antwort ergibt 1 Punkt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt. Eine Punktzahl über 4 deutet auf eine hohe Wahrscheinlichkeit neuropathischer Schmerzen hin.
Baseline
KURZFORM-12
Zeitfenster: Baseline
Der Short Form-12 (SF-12) ist ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsbewertungsinstrument, das den physischen und mentalen Gesundheitszustand einer Person anhand von 12 Items zusammenfasst. Es ist eine verkürzte Version des SF-36-Fragebogens und misst acht Gesundheitsbereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit. Der SF-12 erzeugt zwei zusammengesetzte Scores - die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS) -, die in der Allgemeinbevölkerung auf einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 standardisiert sind. Höhere Scores weisen auf einen besseren Gesundheitszustand und eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline
Handgriffkrafttest (Jamar-Handdynamometer)
Zeitfenster: Baseline
Das Jamar-Handdynamometer ist ein hydraulisches Messgerät zur objektiven und reproduzierbaren Bewertung der Handgriffkraft. Es gilt als Goldstandard in der muskuloskelettalen Forschung, Rehabilitation, neurologischen Beurteilung und Arbeitsfähigkeitsbewertungen. Der Patient sitzt mit Rückenstütze, die Schulter in neutraler Position, der Ellenbogen um 90° gebeugt und der Unterarm in neutraler Position. Das Dynamometer wird in die Hand des Patienten gelegt, und ihm wird angewiesen, "maximal zu drücken". Typischerweise werden drei Versuche für jede Hand durchgeführt, und entweder der höchste Wert oder der Durchschnittswert wird verwendet. Messungen werden üblicherweise in Kilogramm (kg) oder Pfund (lb) aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Griffkraft hin, während niedrigere Werte auf eine verringerte Muskelkraft hindeuten und Sarkopenie sowie mögliche neurologische oder muskuloskelettale Funktionsstörungen widerspiegeln können.
Baseline
Schnell-Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline
Der QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein kurzer und praktischer Selbstauskunftsfragebogen, der zur Bewertung der funktionellen Beeinträchtigung und der Schwere der Symptome der oberen Extremität verwendet wird. Es handelt sich um die verkürzte Version des vollständigen DASH-Fragebogens, die in der klinischen Praxis weit verbreitet ist. Die Skala besteht aus 11 Items, die funktionelle Einschränkungen und Symptome wie Schmerzen in Hand, Arm und Schulterregion bewerten. Die Patienten antworten basierend auf ihrem Zustand in der vergangenen Woche. Jedes Item wird von 1 bis 5 bewertet, und der Endwert wird auf einer Skala von 0 bis 100 berechnet. Ein Wert von 0 zeigt keine Behinderung in Bezug auf die obere Extremität an, während höhere Werte größere Behinderungsgrade widerspiegeln.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studienleiter: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studienleiter: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studienleiter: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraU-FTR-FBA-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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