Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Proprioceptie van de Bovenste Extremiteit bij Patiënten met Cervicale Radiculopathie

2 juni 2026 bijgewerkt door: Marmara University
Er is in de huidige literatuur geen onderzoek dat systematisch de mate van proprioceptieve stoornis in de bovenste extremiteit onderzoekt bij patiënten met radiculaire neuropathische symptomen als gevolg van cervicale discushernia, noch de associatie ervan met klinische bevindingen. Hoewel bestaande overzichtsartikelen proprioceptieve tekortkomingen benadrukken bij populaties met nekpijn of cervicale spondylose, behandelen geen onderzoeken specifiek de subgroep van cervicale discusgerelateerde radiculopathie. Deze kennislacune belemmert de integratie van proprioceptieve beoordelingen met functionele uitkomstmaten van de bovenste extremiteit in diagnostische en revalidatieprocessen, wat wijst op de behoefte aan meer specifieke gegevens om sensorisch-motorische trainingsbenaderingen te sturen. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de proprioceptie van de bovenste extremiteit bij patiënten met cervicale radiculopathie door hen te vergelijken met een gezonde controlegroep. Het secundaire doel is het onderzoeken van de relatie tussen proprioceptie van de bovenste extremiteit en klinische uitkomsten, inclusief parameters zoals pijn en functionele status.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale radiculaire pijn is een neuropathisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door een dermatomale verdeling als gevolg van irritatie van de cervicale spinale zenuwwortels. De meest voorkomende onderliggende oorzaken zijn cervicale discushernia en cervicale spinale stenose. Motorische, sensorische of reflexstoornissen kunnen de aandoening begeleiden, en het wordt het meest waargenomen bij personen in de leeftijd van 50-54 jaar.

Proprioceptie is een sensomotorische functie die de waarneming van gewrichtspositie en beweging mogelijk maakt door de verwerking van afferente input afkomstig van gewrichten, spieren en pezen binnen het centrale zenuwstelsel. Proprioceptieve input van de cervicale wervelkolom integreert met visuele en vestibulaire informatie om een cruciale rol te spelen in hoofd-romp oriëntatie, houdingscontrole en bovenste-extremiteit bewegingscoördinatie.

Hoewel er momenteel geen gouden standaardmethode is voor het beoordelen van actief gewrichtspositiegevoel - het kwantificeerbare onderdeel van proprioceptie - worden instrumenten zoals handmatige en digitale goniometers, inclinometers en laserpointers veel gebruikt. Deze technieken meten echter gewrichtspositiegevoel in één vlak en meestal in één gewricht. Recente studies ondersteunen echter het gebruik van beoordelingsmethoden die de multisensorische ruimtelijke representatie van de hele ledemaat vastleggen en de complexiteit van dagelijkse functionele bewegingen weerspiegelen door multi-planar en multi-gewricht metingen te incorporeren. De PRO-Reach methode ontwikkeld door Ager et al. maakt dergelijke multi-planar en multi-gewricht beoordeling mogelijk zonder gecomputeriseerde interfaces of robotapparatuur nodig te hebben.

Talrijke studies hebben aangetoond dat cervicale proprioceptie is aangetast bij cervicogene aandoeningen zoals chronische nekpijn en cervicale spondylose. Het doel van de huidige studie is om de mate van bovenste-extremiteit proprioceptieve stoornis te onderzoeken bij patiënten met cervicale radiculopathie. Cervicale spiervermoeidheid of veranderingen in cervicale sensorische input kunnen de nauwkeurigheid van bovenste-extremiteit gewrichtspositionering verminderen, waardoor bovenste-extremiteit proprioceptie negatief wordt beïnvloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkije (Türkiye), 34890
        • Werving
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-65 jaar die zijn gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en klinische evaluatie, zullen worden beoordeeld volgens de inclusie- en exclusiecriteria. Er worden twee groepen gevormd: de cervicale radiculopathiegroep en een gezonde vrijwilligersgroep die gematcht is op leeftijd, geslacht en BMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
  • Aanwezigheid van radiculaire pijn gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en cervicale MRI-beeldvorming Patiënten met cervicale MRI-bevindingen die cervicale discushernia aantonen op ten minste één niveau die overeenkomt met hun symptomen
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van cervicale fysiotherapie in het afgelopen jaar
  • Symptomen of diagnose van neuropathie door compressie van de bovenste extremiteit
  • Patiënten met gedocumenteerde vitamine B12- of vitamine D-deficiëntie binnen de laatste 2 jaar in beschikbare medische dossiers
  • Geschiedenis van cervicale chirurgie of cervicaal trauma
  • Geschiedenis van chirurgie of trauma aan de bovenste extremiteit
  • Personen met een verstandelijke beperking
  • Aanwezigheid van belangrijke psychiatrische comorbiditeit
  • Diagnose van polyneuropathie
  • Diagnose van diabetes mellitus
  • Diagnose van fibromyalgie
  • Gebruik van medicijnen die de proprioceptie kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met cervicale radiculopathie
Patiënten van 18 tot 65 jaar bij wie cervicale radiculopathie werd vastgesteld op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en klinische evaluatie
Gezonde Deelnemers
Gezonde vrijwilligers gematcht aan de cervicale radiculopathiegroep qua leeftijd, geslacht en BMI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Proprioceptieve Reiktest voor de Bovenste Ledematen (PRO-Reach)
Tijdsspanne: Baseline
PRO-Reach is een 90 × 110 cm plastic poster die aan de muur wordt gemonteerd met behulp van bilaterale magnetische strips. Ronde stickers met een diameter van 0,6 cm, handmatig genummerd (1-3), worden gebruikt om de drie vrije reikpogingen voor elk doel te markeren. Er worden zeven doelen gebruikt die worden genoemd volgens de bewegingsrichting van de dominante ledemaat: de linkerkant van de poster vertegenwoordigt de dominante kant voor linkshandige deelnemers, terwijl de rechterkant overeenkomt met niet-dominante (ND) kruislijfse bewegingen. Het omgekeerde geldt voor rechtshandige deelnemers. De doelen zijn als volgt gelabeld: superior (S), superior-lateraal dominant (SLD) en niet-dominant (SLND), lateraal-dominant (LD) en niet-dominant (LND), en inferieur-lateraal dominant (ILD) en niet-dominant (ILND). Het (S) doel wordt gebruikt voor evaluatie bij deelnemers zonder ledemaatdominantie. Het (S) doel wordt ook gebruikt voor de drie vertrouwdmakende proeven (drie memorisatie- en herpositioneringspogingen). Het doel is om "het vermogen om bewegingen te reproduceren te beoordelen"
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) is een eendimensionale, zelfgerapporteerde maatstaf voor pijnintensiteit die veel wordt gebruikt in zowel de klinische praktijk als onderzoek, inclusief studies met patiënten met chronische pijn. Op deze schaal beoordelen patiënten hun huidige pijnniveau op een numeriek bereik van 11 punten van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
Baseline
DN-4 Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline
De DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) is een korte en betrouwbare screeningsvragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen of de pijn van een patiënt van neuropathische oorsprong is. Het bestaat uit in totaal 10 items. De naam, DN-4, is afgeleid van het feit dat het 4 hoofdsecties omvat. Zeven van de vragen hebben betrekking op door de patiënt gerapporteerde sensorische symptomen, terwijl drie gebaseerd zijn op bevindingen uit het klinisch onderzoek. Elk "ja"-antwoord levert 1 punt op, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 10. Een score boven de 4 duidt op een hoge waarschijnlijkheid van neuropathische pijn.
Baseline
SHORT FORM-12
Tijdsspanne: Baseline
De Short Form-12 (SF-12) is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven-assessmenttool die de fysieke en mentale gezondheidsstatus van een individu samenvat via 12 items. Het is een verkorte versie van de SF-36-vragenlijst en meet acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen door fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en mentale gezondheid. De SF-12 produceert twee samengestelde scores - de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS) - die gestandaardiseerd zijn op een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene populatie. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsstatus en kwaliteit van leven.
Baseline
Handknijpkracht Test (Jamar Handdynamometer)
Tijdsspanne: Baseline
De Jamar-handdynamometer is een hydraulisch meetapparaat dat wordt gebruikt om de handknijpkracht op een objectieve en reproduceerbare manier te beoordelen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard in musculoskeletaal onderzoek, revalidatie, neurologische evaluatie en arbeidscapaciteitsbeoordelingen. De patiënt zit met rugsteun, de schouder in een neutrale positie, de elleboog gebogen in 90° en de onderarm in een neutrale positie. De dynamometer wordt in de hand van de patiënt geplaatst en zij krijgen de instructie om "maximaal te knijpen". Doorgaans worden er drie pogingen uitgevoerd voor elke hand, en wordt de hoogste waarde of de gemiddelde waarde gebruikt. Metingen worden over het algemeen geregistreerd in kilogram (kg) of pond (lb). Hogere scores duiden op een grotere knijpkracht, terwijl lagere scores wijzen op verminderde spierkracht en kunnen duiden op sarcopenie, evenals op mogelijke neurologische of musculoskeletale functionele beperkingen.
Baseline
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline
De QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een kort en praktisch zelfrapportage-vragenlijst die wordt gebruikt om functionele beperkingen en de ernst van symptomen van de bovenste extremiteit te beoordelen. Het is de verkorte versie van de volledige DASH-vragenlijst en wordt in de klinische praktijk veel gebruikt. De schaal bestaat uit 11 items die functionele beperkingen en symptomen zoals pijn in de hand-, arm- en schouderregio's evalueren. Patiënten reageren op basis van hun toestand in de afgelopen week. Elk item wordt gescoord van 1 tot 5, en de eindscore wordt berekend op een schaal van 0-100. Een score van 0 duidt op geen beperkingen gerelateerd aan de bovenste extremiteit, terwijl hogere scores grotere niveaus van beperking weerspiegelen.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studie directeur: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MarmaraU-FTR-FBA-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren