Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af øvre ekstremitets proprioception hos patienter med cervical radikulopati

2. juni 2026 opdateret af: Marmara University

Vurdering af øvre ekstremitets proprioception hos patienter med cervikal radikulopati

Der er ingen undersøgelser i den aktuelle litteratur, der systematisk undersøger omfanget af proprioceptiv svækkelse i overekstremiteten hos patienter med radikulære neuropatiske symptomer sekundært til cervikal diskusherniation, eller dens sammenhæng med kliniske fund. Selvom eksisterende oversigter understreger proprioceptive defekter i populationer med nakkesmerter eller cervikal spondylose, adresserer ingen undersøgelser specifikt undergruppen af cervikal diskus-relateret radikulopati. Denne videnmangel hæmmer integrationen af proprioceptive vurderinger med funktionelle resultatmålinger for overekstremiteten i diagnostiske og rehabiliterende processer, hvilket antyder et behov for mere specifikke data til at vejlede sensorisk-motoriske træningstilgange. Det primære formål med nærværende undersøgelse er at vurdere proprioception i overekstremiteten hos patienter med cervikal radikulopati ved at sammenligne dem med en sund kontrolgruppe. Det sekundære formål er at undersøge forholdet mellem proprioception i overekstremiteten og kliniske resultater, inklusive parametre som smerte og funktionel status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulær smerte er et neuropatisk smertesyndrom karakteriseret ved dermatom fordeling som følge af irritation af de cervikale rygnervetræer. De mest almindelige underliggende årsager er cervikal diskusprolaps og cervikal spinal stenose. Motoriske, sensoriske eller refleksforstyrrelser kan ledsage tilstanden, og den observeres hyppigst hos personer i alderen 50-54 år.

Proprioception er en sensorimotorisk funktion, der muliggør opfattelse af ledstilling og bevægelse gennem behandling af afferente input, der stammer fra led, muskler og sener i centralnervesystemet. Proprioceptive input fra halsrygskolens integrerer med visuel og vestibular information for at spille en kritisk rolle i hoved- og overkropsorientering, postural kontrol og koordination af overekstremitetsbevægelser.

Selvom der i øjeblikket ikke er nogen gylden standardmetode til at vurdere aktiv ledstilling sans - den kvantificerbare komponent af proprioception - værktøjer såsom manuelle og digitale goniometre, inklinometre og laserpekere anvendes almindeligvis. Disse teknikker måler dog ledstilling sans i et enkelt plan og typisk ved et enkelt led. Nylige studier støtter dog anvendelsen af vurderingsmetoder, der fanger multisensorisk rumlig repræsentation af hele lemmen og afspejler kompleksiteten af daglige funktionelle bevægelser ved at inkorporere multiplanære og multi-led målinger. PRO-Reach metoden udviklet af Ager et al. muliggør sådan multi-planære og multi-led vurderinger uden at kræve computeriserede grænseflader eller robotiske enheder.

Adskillige studier har påvist nedsat cervikal proprioception i cervikogene tilstande såsom kronisk nakkesmerte og cervikal spondylose. Formålet med nærværende studie er at undersøge omfanget af overekstremitets proprioceptiv nedsættelse hos patienter med cervikal radikulopati. Cervikal muskeltræthed eller ændringer i cervikalt sensorisk input kan reducere nøjagtigheden af overekstremitets ledpositionering, hvilket derved negativt påvirker overekstremitets proprioception

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med cervical radiculopati baseret på anamnese, fysisk undersøgelse og klinisk evaluering, vil blive vurderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Der vil blive dannet to grupper: cervical radiculopati-gruppen og en gruppe med raske frivillige, der er matchet for alder, køn og BMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • Tilstedeværelse af radikulær smerte diagnosticeret gennem klinisk undersøgelse og cervikal-MRI-billeddannelse Patienter med cervikale MRI-fund, der demonstrerer cervikal diskusprolaps på mindst et niveau i overensstemmelse med deres symptomer
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Historie med cervikal fysioterapi inden for det seneste år
  • Symptomer eller diagnose af overekstremitetsneuropati
  • Patienter med dokumenteret vitamin B12- eller vitamin D-mangel inden for de sidste 2 år i tilgængelige journaler
  • Historie med cervikal kirurgi eller cervikal traume
  • Historie med overekstremitetskirurgi eller traume
  • Personer med intellektuel handicap
  • Tilstedeværelse af større psykiatrisk komorbiditet
  • Diagnose af polyneuropati
  • Diagnose af diabetes mellitus
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Brug af medicin, der kan nedsætte proprioception
  • Graviditet
  • Afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med cervical radikulopati
Patienter i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med cervical radikulopati baseret på anamnese, fysisk undersøgelse og klinisk evaluering
Sunde Deltagere
Sunde frivillige, der er matchet til cervical radikulopatigruppen med hensyn til alder, køn og BMI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Upper Limb Proprioception Reaching Test (PRO-Reach)
Tidsramme: Baseline
PRO-Reach er en 90 × 110 cm plastikplakat, der monteres på væggen ved hjælp af bilaterale magnetstrimler. Runde klistermærker med en diameter på 0,6 cm, manuelt nummereret (1-3), bruges til at markere de tre frie-rækkevidde-forsøg for hvert mål. Der bruges syv mål, som navngives efter bevægelsesretningen for den dominante lem: venstre side af plakaten repræsenterer den dominante side for venstrehåndede deltagere, mens højre side svarer til ikke-dominante (ND) kropskrydsende bevægelser. Det modsatte gælder for højrehåndede deltagere. Målene er mærket som følger: superior (S), superior-lateral dominant (SLD) og ikke-dominant (SLND), lateral-dominant (LD) og ikke-dominant (LND), og inferior-lateral dominant (ILD) og ikke-dominant (ILND). (S)-målet bruges til evaluering hos deltagere uden lemdominans. (S)-målet bruges også til de tre indlæringsforsøg (tre memorerings- og repositioneringsforsøg). Formålet er at "vurdere evnen til at reproducerer bevægelser"
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline
Numeric Rating Scale (NRS) er et endimensionalt, selvrapporteret mål for smerteintensitet, som er bredt anvendt i både klinisk praksis og forskning, herunder studier med patienter med kroniske smerter. På denne skala vurderer patienter deres nuværende smerteintensitet på en 11-punkts numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "de værste smerter, man kan forestille sig." Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline
DN-4 Spørgeskema
Tidsramme: Udgangspunkt
DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) er et kort og pålideligt screeningsspørgeskema, der bruges til at afgøre, om en patients smerter har neuropatisk oprindelse. Det består af i alt 10 punkter. Det navn, DN-4, stammer fra, at det inkluderer 4 hovedafsnit. Syv af spørgsmålene vedrører patientrapporterede sensoriske symptomer, mens tre er baseret på kliniske undersøgelsesresultater. Hvert "ja"-svar giver 1 point, hvilket resulterer i en totalscore mellem 0 og 10. En score over 4 indikerer en høj sandsynlighed for neuropatisk smerte.
Udgangspunkt
SHORT FORM-12
Tidsramme: Baseline
Short Form-12 (SF-12) er et værktøj til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der opsummerer en persons fysiske og mentale helbredsstatus gennem 12 punkter. Det er en forkortet version af SF-36-spørgeskemaet og måler otte sundhedsdomæner: fysisk funktionsevne, rolle fysisk, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. SF-12 producerer to sammensatte scoringer - Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) - som er standardiseret til et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle befolkning. Højere scoringer indikerer bedre helbredsstatus og livskvalitet.
Baseline
Håndstyrketest (Jamar hånddynamometer)
Tidsramme: Baseline
Jamar hånddynamometeret er et hydraulisk måleapparat, der bruges til at vurdere håndens grebstyrke på en objektiv og reproducerbar måde. Det betragtes som guldstandarden inden for muskuloskeletal forskning, rehabilitering, neurologisk evaluering og arbejdsevnevurderinger. Patienten sidder med rygsupport, skulderen i neutral position, albuen flekteret i 90° og underarmen i neutral position. Dynamometeret placeres i patientens hånd, og de instrueres i at "presse maksimalt". Typisk udføres tre forsøg for hver hånd, og enten den højeste værdi eller middelværdien bruges. Målinger registreres generelt i kilogram (kg) eller pund (lb). Højere score indikerer større grebstyrke, mens lavere score tyder på nedsat muskelstyrke og kan afspejle sarkopeni samt potentiel neurologisk eller muskuloskeletal funktionsnedsættelse.
Baseline
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) er et kort og praktisk selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere funktionel nedsættelse og symptomstyrke i den øvre ekstremitet.
Det er den forkortede version af det fulde DASH-spørgeskema og foretrækkes bredt i klinisk praksis.
Ska består af 11 punkter, der vurderer funktionelle begrænsninger og symptomer såsom smerter i hånd-, arm- og skulderregioner.
Patienterne svarer baseret på deres tilstand i løbet af den sidste uge.
Hvert punkt scores fra 1 til 5, og den endelige score beregnes på en skala fra 0-100.
En score på 0 angiver ingen handicap i forhold til den øvre ekstremitet, mens højere scorer afspejler større handicapniveauer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraU-FTR-FBA-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner