Yläraajan proprioception arviointi kaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marmara University
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka systemaattisesti tutkisi yläraajojen proprioception häiriöiden laajuutta potilailla, joilla on kaelan välilevytyrähdyksen aiheuttamia radikulaarisia neuropaattisia oireita, eikä sen yhteyttä kliinisiin löydöksiin.
Vaikka olemassa olevat katsaukset korostavat proprioception häiriöitä niskakipua tai kaelan nivelrikkoa sairastavilla väestöryhmissä, yksikään tutkimus ei käsittele erityisesti kaelan välilevyyn liittyvän radikulopatian alaryhmää.
Tämä tietoaukko haittaa proprioception arviointien yhdistämistä yläraajojen toiminnallisten lopputulosten mittareihin diagnostiikka- ja kuntoutusprosesseissa, mikä viittaa tarpeelle saada tarkempia tietoja ohjaamaan sensorimotorista harjoitteluprosessia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yläraajojen proprioceptiota potilailla, joilla on kaelan radikulopatia, vertaamalla heitä terveeseen verrokkiryhmään.
Toissijainen tavoite on tutkia yläraajojen proprioception ja kliinisten lopputulosten välistä suhdetta, mukaan lukien parametreja kuten kipu ja toiminnallinen tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytännössä kipu on neuropaattinen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista dermatominen jakautuminen, joka johtuu kaulan selkäydinhermojen ärsytyksestä. Yleisimmät taustalla olevat syyt ovat kaulan välilevypullistuma ja kaulan selkäydinkanavan ahtaus. Liikunta-, tunto- tai refleksihäiriöt voivat liittyä tilaan, ja sitä havaitaan useimmiten 50–54-vuotiailla henkilöillä.
Proprioseptio on sensomotorinen toiminto, joka mahdollistaa nivelten asennon ja liikkeen havaitsemisen käsittelemällä aferentteja signaaleja, jotka lähtevät nivelistä, lihaksista ja jännteistä keskushermostossa. Kaulan alueen proprioseptiiviset signaalit integroituvat näkö- ja tasapainotietoon ja niillä on kriittinen rooli pään ja vartalon suuntautumisessa, asennon hallinnassa sekä yläraajojen liikkeiden koordinaatiossa.
Vaikka aktiivisen nivelasentotunnon – proprioseption määrällisen komponentin – arviointiin ei tällä hetkellä ole kultastandardimenetelmää, käytetään yleisesti työkaluja kuten manuaalisia ja digitaalisia goniometrejä, kallistusmittareita ja laserosoittimia. Nämä tekniikat mittaavat kuitenkin nivelasentotuntoa vain yhdessä tasossa ja tyypillisesti yhdessä nivelessä. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin tukevat arviointimenetelmien käyttöä, jotka tallentavat koko raajan moniaistisen spatiaalisen esityksen ja heijastavat päivittäisten toiminnallisten liikkeiden monimutkaisuutta sisällyttämällä usean tason ja usean nivelmittaukset. Agerin ja muiden kehittämä PRO-Reach-menetelmä mahdollistaa tällaisen monitasoisen ja moninivelisen arvioinnin ilman tietokonekäyttöliittymiä tai robottilaitteita.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kaulan alueen proprioseption heikentymistä kaulan alueen oireyhtymissä, kuten kroonisessa niskakivussa ja kaulan selkärankakulumassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläraajojen proprioseptiohäiriön laajuutta potilailla, joilla on kaulan radikulopatia. Kaulan lihasten väsymys tai kaulan alueen sensoristen signaalien muutokset voivat heikentää yläraajojen nivelasennon tarkkuutta, mikä puolestaan vaikuttaa negatiivisesti yläraajojen proprioseptioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Puhelinnumero: +90 537 452 96 60
- Sähköposti: fatma.betul820@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Savaş Şencan, Associate Professor
- Sähköposti: savas-44@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34890
- Rekrytointi
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905374529660
- Sähköposti: fatma.betul820@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on todettu kaulan radikulopatia anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen arvioinnin perusteella, arvioidaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Muodostetaan kaksi ryhmää: kaulan radikulopatian ryhmä ja terveiden vapaaehtoisten ryhmä, jotka on sovitettu ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Radikaalikipu, joka on todettu kliinisellä tutkimuksella ja kaulan MRI-kuvantamalla. Potilailla tulee olla kaulan MRI-löydöksiä, jotka osoittavat vähintään yhdellä tasolla kaulan välilevyn pullistuman, joka vastaa heidän oireitaan
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan fysioterapiahistoria viimeisen vuoden aikana
- Oireet tai diagnoosi yläraajojen puristushermopatia
- Potilaat, joilla on dokumentoitu B12- tai D-vitamiinin puutos viimeisen kahden vuoden aikana saatavilla olevissa lääketieteellisissä asiakirjoissa
- Kaulanleikkaushistoria tai kaulantrauma
- Yläraajojen leikkaushistoria tai trauma
- Henkilöt, joilla on kehitysvamma
- Merkittävän psyykkisen sairauden esiintyminen
- Polyneuropatian diagnoosi
- Diabetes mellitus -diagnoosi
- Fibromyalgian diagnoosi
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat heikentää proprioceptiota
- Raskaus
- Valistetun suostumuksen antamisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on kaularangon juurioireyhtymä
Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta, ja joilla on diagnosoitu kaulan radikulopatia anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen arvioinnin perusteella
|
|
Terveet osallistujat
Terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat kaulanikamasyövästä kärsivää ryhmää ikänsä, sukupuolensa ja BMI:nsä suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan proprioception saavutustesti (PRO-Reach)
Aikaikkuna: Alkutila
|
PRO-Reach on 90 × 110 cm muovinen juliste, joka kiinnitetään seinälle käyttämällä kaksipuolisia magneettiliuskoja.
Pyöreitä, 0,6 cm halkaisijaltaan olevia tarroja, jotka on numeroitu manuaalisesti (1–3), käytetään kolmen vapaan tavoitusyrityksen merkitsemiseen kullekin kohteelle.
Käytetään seitsemää kohdetta, jotka nimetään hallitsevan raajan liikesuunnan mukaan: julisteen vasen puoli edustaa vasenkätisten osallistujien hallitsevaa puolta, kun taas oikea puoli vastaa ei-hallitsevaa (ND) ristikkäistä liikettä.
Päinvastainen pätee oikeakätisille osallistujille.
Kohteet on nimetty seuraavasti: ylä (S), ylä-lateraalinen hallitseva (SLD) ja ei-hallitseva (SLND), lateraalinen hallitseva (LD) ja ei-hallitseva (LND), sekä ala-lateraalinen hallitseva (ILD) ja ei-hallitseva (ILND).
(S)-kohdetta käytetään arvioinnissa osallistujilla, joilla ei ole raajadominanssia.
(S)-kohdetta käytetään myös kolmessa toistoharjoituksessa (kolme muistamista ja uudelleensijoitusyritystä).
Tarkoituksena on "arvioida kykyä toistaa liikkeitä".
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksidimensioinen, itse raportoitu kipuintensiteetin mittari, jota käytetään laajasti sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, mukaan lukien kroonista kipua sairastavien potilaiden tutkimuksissa.
Tällä asteikolla potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa 11-pisteisellä numeerisella asteikolla väliltä 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "käsityksellisesti pahinta mahdollista kipua."
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
Alkutila
|
|
DN-4 Kysely
Aikaikkuna: Perusarvio
|
DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) on lyhyt ja luotettava seulontakysely, jota käytetään määrittämään, onko potilaan kipu neuropaattista alkuperää.
Se koostuu yhteensä 10 kohteesta. Sen nimi, DN-4, johtuu siitä, että se sisältää 4 pääosiota. Seitsemän kysymystä koskee potilaan raportoimia aistinvaraisia oireita, kun taas kolme perustuu kliinisen tutkimuksen löydöksiin. Jokainen "kyllä"-vastaus antaa 1 pisteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een. Pistemäärä yli 4 osoittaa neuropaattisen kivun suuren todennäköisyyden. |
Perusarvio
|
|
LYHYT MUOTO-12
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12) on terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu, joka tiivistää yksilön fyysisen ja henkisen terveydentilan 12 kohdan kautta.
Se on lyhennetty versio SF-36 -kyselylomakkeesta ja mittaa kahdeksaa terveyteen liittyvää aluetta: fyysinen toimintakyky, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
SF-12 tuottaa kaksi yhdistelmäpisteytystä - fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja henkinen komponenttiyhteenveto (MCS) - jotka on standardoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10 yleisessä väestössä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Kädenpuristusvoimakoe (Jamar-kädendynamometri)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Jamar-käsidynamometri on hydraulinen mittalaite, jota käytetään kädentartuntavoiman arviointiin objektiivisesti ja toistettavasti.
Sitä pidetään kultaisena standardina tukikudostutkimuksessa, kuntoutuksessa, neurologisessa arvioinnissa ja työkykyarvioinneissa.
Potilas istuu selkätuelle, olkapää neutraalissa asennossa, kyynärpää 90° koukussa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Dynamometri asetetaan potilaan käteen, ja hänelle annetaan ohje "purista maksimaalisesti".
Tyypillisesti kummallekin kädelle suoritetaan kolme yritystä, ja käytetään joko korkeinta arvoa tai keskiarvoa.
Mittaukset tallennetaan yleensä kilogrammoina (kg) tai nauloina (lb).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tartuntavoimaa, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat vähentyneeseen lihasvoimaan ja voivat heijastaa sarkopeniaa sekä mahdollista neurologista tai tukikudostoiminnallista heikentymistä.
|
Alkutilanne
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) on lyhyt ja käytännöllinen itsearviointikysely, jota käytetään yläraajan toimintavajavuuden ja oireiden vakavuuden arviointiin.
Se on lyhennetty versio täydestä DASH-kyselystä ja sitä suositaan laajasti kliinisessä käytännössä.
Asteikko koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat toiminnallisia rajoituksia ja oireita, kuten kipua käsissä, käsivarsissa ja hartioissa.
Potilaat vastaavat tilansa perusteella viimeisen viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1–5, ja lopullinen pistemäärä lasketaan asteikolla 0–100.
Pistemäärä 0 osoittaa, ettei ole yläraajaan liittyvää vammaisuutta, kun taas korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vammaisuuden tasoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-FTR-FBA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .