Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení propriocepce horních končetin u pacientů s cervikální radikulopatií

2. června 2026 aktualizováno: Marmara University
V současné literatuře neexistuje studie, která by systematicky zkoumala rozsah proprioceptivního postižení horních končetin u pacientů s radikulárními neuropatickými příznaky sekundárními k hernii krční ploténky, ani jeho asociaci s klinickými nálezy. Ačkoli existující přehledy zdůrazňují proprioceptivní deficity u populací s bolestí krku nebo cervikální spondylózou, žádné studie se konkrétně nezabývají podskupinou radikulopatie související s krční ploténkou. Tato mezera ve znalostech brání integraci proprioceptivních hodnocení s funkčními výslednými měřeními horních končetin v diagnostických a rehabilitačních procesech, což naznačuje potřebu specifičtějších dat pro vedení senzomotorických tréninkových přístupů. Hlavním cílem této studie je posoudit propriocepci horních končetin u pacientů s cervikální radikulopatií jejich porovnáním se zdravou kontrolní skupinou. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi propriocepcí horních končetin a klinickými výsledky, včetně parametrů jako je bolest a funkční stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Krční radikulární bolest je neuropatický bolestivý syndrom charakterizovaný dermatomální distribucí, který vzniká v důsledku podráždění krčních míšních nervových kořenů. Nejčastějšími základními příčinami jsou krční hernie disku a krční spinální stenóza. Tento stav může být doprovázen motorickými, senzorickými nebo reflexními poruchami a nejčastěji je pozorován u jedinců ve věku 50-54 let.

Propriocepce je senzomotorická funkce, která umožňuje vnímání polohy a pohybu kloubů prostřednictvím zpracování aferentních vstupů pocházejících z kloubů, svalů a šlach v centrálním nervovém systému. Proprioceptivní vstupy z krční páteře se integrují s vizuálními a vestibulárními informacemi a hrají klíčovou roli v orientaci hlavy a trupu, posturální kontrole a koordinaci pohybů horních končetin.

Ačkoli v současné době neexistuje zlatý standard pro hodnocení aktivního smyslu pro polohu kloubů - kvantifikovatelné složky propriocepce - běžně se používají nástroje jako manuální a digitální goniometry, inklinometry a laserové ukazovátka. Tyto techniky však měří smysl pro polohu kloubů v jedné rovině a obvykle pouze u jednoho kloubu. Nedávné studie však podporují použití hodnotících metod, které zachycují multisenzorickou prostorovou reprezentaci celé končetiny a odrážejí složitost každodenních funkčních pohybů začleněním víceplošných a vícekloubových měření. Metoda PRO-Reach vyvinutá Agerem a kolegy umožňuje takové víceplošné a vícekloubové hodnocení bez nutnosti počítačových rozhraní nebo robotických zařízení.

Četné studie prokázaly poruchu krční propriocepce u cervikogenních stavů, jako je chronická bolest krku a cervikální spondylóza. Cílem této studie je prozkoumat rozsah proprioceptivní poruchy horních končetin u pacientů s cervikální radikulopatií. Únava krčních svalů nebo změny v senzorických vstupech z krční páteře mohou snížit přesnost polohování kloubů horních končetin, čímž negativně ovlivní propriocepci horních končetin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34890
        • Nábor
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–65 let s diagnózou cervikální radikulopatie na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinického hodnocení budou posouzeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou vytvořeny dvě skupiny: skupina s cervikální radikulopatií a skupina zdravých dobrovolníků odpovídající věkem, pohlavím a BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Přítomnost radikulární bolesti diagnostikované klinickým vyšetřením a zobrazením krční páteře magnetickou rezonancí (MRI) Pacienti s nálezy na MRI krční páteře prokazujícími hernii krčního disku alespoň na jedné úrovni odpovídající jejich příznakům
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie fyzioterapie krční páteře v uplynulém roce
  • Příznaky nebo diagnóza úžinové neuropatie horní končetiny
  • Pacienti s dokumentovaným nedostatkem vitaminu B12 nebo vitaminu D v posledních 2 letech v dostupné lékařské dokumentaci
  • Historie operace krční páteře nebo poranění krční páteře
  • Historie operace horní končetiny nebo poranění horní končetiny
  • Jedinci s mentálním postižením
  • Přítomnost závažné psychiatrické komorbidity
  • Diagnóza polyneuropatie
  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Diagnóza fibromyalgie
  • Užívání léků, které mohou narušit propriocepci
  • Těhotenství
  • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s cervikální radikulopatií
Pacienti ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována cervikální radikulopatie na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinického hodnocení
Zdraví účastníci
Zdraví dobrovolníci spárovaní se skupinou s cervikální radikulopatií z hlediska věku, pohlaví a BMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dosahování propriocepce horní končetiny (PRO-Reach)
Časové okno: Výchozí hodnota
PRO-Reach je plastová nástěnka o rozměrech 90 × 110 cm, která se na stěnu montuje pomocí oboustranných magnetických pásek. Kulaté nálepky o průměru 0,6 cm, ručně očíslované (1–3), slouží k označení tří pokusů o dosažení bez omezení pro každý cíl. Používá se sedm cílů, které jsou pojmenovány podle směru pohybu dominantní končetiny: levá strana nástěnky představuje dominantní stranu pro leváky, zatímco pravá strana odpovídá nedominantním (ND) pohybům přes tělo. Pro praváky platí opak. Cíle jsou označeny následovně: horní (S), horní-boční dominantní (SLD) a nedominantní (SLND), boční dominantní (LD) a nedominantní (LND) a dolní-boční dominantní (ILD) a nedominantní (ILND). Cíl (S) se používá k hodnocení u účastníků bez dominance končetin. Cíl (S) se také používá pro tři zkušební pokusy (tři pokusy o zapamatování a opětovné nastavení). Cílem je "posoudit schopnost reprodukovat pohyby"
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Numerická škála hodnocení (NRS) je jednorozměrné, samohodnocené měření intenzity bolesti, které je široce používáno jak v klinické praxi, tak ve výzkumu, včetně studií zahrnujících pacienty s chronickou bolestí. Na této škále pacienti hodnotí svou současnou úroveň bolesti na 11bodové numerické škále od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnota
Dotazník DN-4
Časové okno: Výchozí stav
Dotazník DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) je stručný a spolehlivý screeningový nástroj používaný k určení, zda je bolest pacienta neuropatického původu.
Celkem obsahuje 10 položek.
Název DN-4 vychází ze skutečnosti, že zahrnuje 4 hlavní části.
Sedm otázek se týká senzorických symptomů hlášených pacientem, zatímco tři jsou založeny na nálezech klinického vyšetření.
Každá odpověď „ano“ získá 1 bod, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 10.
Skóre nad 4 indikuje vysokou pravděpodobnost neuropatické bolesti.
Výchozí stav
KRÁTKÁ FORMA-12
Časové okno: Výchozí hodnota
Short Form-12 (SF-12) je nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím, který shrnuje fyzický a duševní zdravotní stav jedince prostřednictvím 12 položek. Je to zkrácená verze dotazníku SF-36 a měří osm zdravotních oblastí: fyzické fungování, fyzické omezení rolí, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální fungování, emocionální omezení rolí a duševní zdraví. SF-12 vytváří dvě souhrnné skóre - souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS) - které jsou standardizovány na průměr 50 a směrodatnou odchylku 10 v běžné populaci. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a kvalitu života.
Výchozí hodnota
Test síly stisku ruky (Jamar ruční dynamometr)
Časové okno: Výchozí hodnota
Jamar ruční dynamometr je hydraulické měřicí zařízení používané k objektivnímu a reprodukovatelnému posouzení síly stisku ruky. Je považován za zlatý standard ve výzkumu pohybového aparátu, rehabilitaci, neurologickém hodnocení a posuzování pracovní kapacity. Pacient sedí s oporou zad, rameno je v neutrální poloze, loket je ohnutý v 90° a předloktí je v neutrální poloze. Dynamometr je umístěn do ruky pacienta a je mu řečeno, aby "stiskl maximálně". Obvykle se provádí tři pokusy pro každou ruku a používá se buď nejvyšší hodnota, nebo průměrná hodnota. Měření se obvykle zaznamenávají v kilogramech (kg) nebo librách (lb). Vyšší skóre ukazuje na větší sílu stisku, zatímco nižší skóre naznačuje sníženou svalovou sílu a může odrážet sarkopenii, stejně jako možné neurologické nebo muskuloskeletální funkční poškození.
Výchozí hodnota
Rychlý dotazník postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí hodnota
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) je stručný a praktický dotazník pro vlastní vyhodnocení, který se používá k posouzení funkčního postižení a závažnosti příznaků horní končetiny. Je to zkrácená verze úplného dotazníku DASH a je v klinické praxi široce preferován. Škála se skládá z 11 položek, které hodnotí funkční omezení a příznaky, jako je bolest v oblasti ruky, paže a ramene. Pacienti odpovídají na základě svého stavu za poslední týden. Každá položka je hodnocena od 1 do 5 a konečné skóre se počítá na škále 0-100. Skóre 0 znamená žádné postižení související s horní končetinou, zatímco vyšší skóre odráží vyšší úroveň postižení.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MarmaraU-FTR-FBA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit