Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av proprioepsjon i øvre ekstremitet hos pasienter med cervikal radikulopati

2. juni 2026 oppdatert av: Marmara University

Vurdering av øvre ekstremitets proprioepsjon hos pasienter med cervical radikulopati

Det finnes ingen studier i den eksisterende litteraturen som systematisk undersøker omfanget av proprioceptive forstyrrelser i overekstremitetene hos pasienter med radikulære nevropatiske symptomer sekundært til cervikal skiveprolaps, eller dens sammenheng med kliniske funn. Selv om eksisterende oversikter legger vekt på proprioceptive svikt i populasjoner med nakkesmerter eller cervikal spondylose, adresserer ingen studier spesifikt undergruppen av cervikal skiverelatert radikulopati. Dette kunnskapshullet hindrer integrering av proprioceptive vurderinger med funksjonelle resultatmålinger for overekstremitetene i diagnostiske og rehabiliteringsprosesser, noe som tyder på et behov for mer spesifikke data for å veilede sensorisk-motoriske treningsmetoder. Hovedmålet med denne studien er å vurdere proprioception i overekstremitetene hos pasienter med cervikal radikulopati ved å sammenligne dem med en sunn kontrollgruppe. Det sekundære målet er å undersøke forholdet mellom proprioception i overekstremitetene og kliniske resultater, inkludert parametere som smerte og funksjonell status.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cervikal radikulær smerte er et nevropatisk smertesyndrom kjennetegnet av dermatomfordeling som følge av irritasjon av de cervikale spinalnerverøttene. De vanligste underliggende årsakene er cervikal skiveprolaps og cervikal spinal stenose. Motoriske, sensoriske eller refleksforstyrrelser kan ledsage tilstanden, og den observeres hyppigst hos personer i alderen 50-54 år.

Propriosepsjon er en sensomotorisk funksjon som muliggjør oppfatning av leddstilling og bevegelse gjennom prosessering av afferente impulser som stammer fra ledd, muskler og sener i sentralnervesystemet. Propriosepsiske impulser fra nakkesøylen integreres med visuell og vestibular informasjon for å spille en kritisk rolle i hode-kropp-orientering, postural kontroll og koordinering av bevegelser i overekstremitetene.

Selv om det for øyeblikket ikke finnes noen gullstandardmetode for å vurdere aktiv leddstillingsevne – den kvantifiserbare komponenten av propriosepsjon – er verktøy som manuelle og digitale goniometre, inklinometre og laserpekere vanligvis brukt. Imidlertid måler disse teknikkene leddstillingsevne i ett plan og typisk i ett ledd. Nylige studier støtter imidlertid bruken av vurderingsmetoder som fanger opp flersensorisk romlig representasjon av hele lemmen og reflekterer kompleksiteten i daglige funksjonelle bevegelser ved å inkorporere flerplan- og flerleddsmålinger. PRO-Reach-metoden utviklet av Ager et al. muliggjør slik flerplan- og flerleddsvurdering uten å kreve datagrensesnitt eller robotiske enheter.

Mange studier har påvist nedsatt cervikal propriosepsjon i cervikogene tilstander som kronisk nakkesmerte og cervikal spondylose. Formålet med denne studien er å undersøke omfanget av proprioseptiv svikt i overekstremitetene hos pasienter med cervikal radikulopati. Cervikal muskelutmatting eller endringer i cervikale sensoriske innganger kan redusere nøyaktigheten av leddstilling i overekstremitetene, og dermed negativt påvirke propriosepsjonen i overekstremitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 34890
        • Rekruttering
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18–65 år som er diagnostisert med cervikal radikulopati basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og klinisk vurdering, vil bli vurdert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. To grupper vil bli dannet: cervikal radikulopatigruppen og en gruppe med friske frivillige matchet for alder, kjønn og BMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 65 år
  • Tilstedeværelse av radikulær smerte diagnostisert gjennom klinisk undersøkelse og cervikal-MRI-bildedannelse. Pasienter med cervikale MRI-funn som viser cervikal diskusprolaps på minst ett nivå som samsvarer med deres symptomer
  • Villighet til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med cervikal fysioterapi i løpet av det siste året
  • Symptomer eller diagnose av overekstremitets nevropati
  • Pasienter med dokumentert vitamin B12- eller vitamin D-mangel innen de siste 2 årene i tilgjengelige medisinske journaler
  • Historie med cervikal kirurgi eller cervikal traume
  • Historie med overekstremitets kirurgi eller traume
  • Personer med intellektuell funksjonshemming
  • Tilstedeværelse av større psykiatriske komorbiditeter
  • Diagnose av polynevropati
  • Diagnose av diabetes mellitus
  • Diagnose av fibromyalgi
  • Bruk av medisiner som kan svekke proprioepsjon
  • Graviditet
  • Nekting av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med cervikal radikulopati
Pasienter i alderen 18-65 år som ble diagnostisert med cervikal radikulopati basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og klinisk evaluering
Sunne deltakere
Friske frivillige matchet til cervikal radikulopatigruppen når det gjelder alder, kjønn og BMI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testen for øvre ekstremitets proprioception og rekkevidde (PRO-Reach)
Tidsramme: Utgangspunkt
PRO-Reach er en 90 × 110 cm plastplakat som monteres på veggen ved hjelp av bilaterale magnetstriper. Runde klistremerker med en diameter på 0,6 cm, manuelt nummerert (1-3), brukes til å merke de tre forsøkene med fri rekkevidde for hvert mål. Sju mål brukes og navngis i henhold til bevegelsesretningen til den dominerende lemmen: venstre side av plakaten representerer den dominerende siden for venstrehendte deltakere, mens høyre side tilsvarer ikke-dominerende (ND) krysskroppsbevegelser. Det motsatte gjelder for høyrehendte deltakere. Målene er merket som følger: superior (S), superior-lateral dominant (SLD) og ikke-dominerende (SLND), lateral-dominant (LD) og ikke-dominerende (LND), og inferior-lateral dominant (ILD) og ikke-dominerende (ILND). (S)-målet brukes til evaluering hos deltakere uten lemdominans. (S)-målet brukes også for de tre innlæringsøktene (tre memoriserings- og repositioneringsforsøk). Formålet er å "vurdere evnen til å reprodusere bevegelser"
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et endimensjonalt, selvrapportert mål for smerteintensitet som er mye brukt både i klinisk praksis og forskning, inkludert studier som involverer pasienter med kroniske smerter. På denne skalaen vurderer pasienter sin nåværende smertegrad på en 11-punkts numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg". Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
Utgangspunkt
DN-4 Spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt
DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) er et kort og pålitelig screeningsskjema som brukes for å avgjøre om en pasients smerte er av nevropatisk opprinnelse. Den består av totalt 10 elementer. Navnet, DN-4, kommer av at den inkluderer 4 hoveddeler. Sju av spørsmålene relaterer seg til pasientrapporterte sensoriske symptomer, mens tre er basert på kliniske undersøkelsesfunn. Hvert "ja"-svar gir 1 poeng, noe som gir en totalscore fra 0 til 10. En score over 4 indikerer en høy sannsynlighet for nevropatisk smerte.
Utgangspunkt
SHORT FORM-12
Tidsramme: Utsgangspunkt
Short Form-12 (SF-12) er et helserelatert verktøy for vurdering av livskvalitet som oppsummerer en persons fysiske og mentale helsetilstand gjennom 12 spørsmål. Det er en forkortet versjon av SF-36-spørreskjemaet og måler åtte helsedomener: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. SF-12 gir to sammensatte skår - Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) - som er standardisert til et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10 i den generelle befolkningen. Høyere skår indikerer bedre helsetilstand og livskvalitet.
Utsgangspunkt
Håndgrepstyrketest (Jamar hånddynamometer)
Tidsramme: Utgangspunkt
Jamar hånddynamometeret er et hydraulisk måleinstrument som brukes for å vurdere håndgripestyrke på en objektiv og reproduserbar måte. Det regnes som gullstandarden innen muskulosklettforskning, rehabilitering, nevrologisk evaluering og arbeidsevnevurderinger. Pasienten sitter med ryggstøtte, skulderen i nøytral stilling, albuen bøyd i 90° og underarmen i nøytral stilling. Dynamometeret plasseres i pasientens hånd, og de instrueres om å "klemme maksimalt". Vanligvis utføres tre forsøk for hver hånd, og enten den høyeste verdien eller gjennomsnittsverdien brukes. Målingene registreres vanligvis i kilogram (kg) eller pund (lb). Høyere poengsummer indikerer større griptang, mens lavere poengsummer tyder på redusert muskelstyrke og kan reflektere sarkopeni, samt potensiell nevrologisk eller muskulosklett funksjonsnedsettelse.
Utgangspunkt
Hurtigspørreskjema for funksjonsnedsettelse i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Utgangspunkt
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) er et kort og praktisk selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere funksjonshemming og symptomalvorlighet i overekstremiteten. Det er den forkortede versjonen av det fullstendige DASH-skjemaet og er bredt foretrukket i klinisk praksis. Skalaen består av 11 elementer som evaluerer funksjonsbegrensninger og symptomer som smerter i hånd-, arm- og skulderregioner. Pasienter svarer basert på tilstanden deres i løpet av den siste uken. Hvert element poenglegges fra 1 til 5, og den endelige poengsummen beregnes på en skala fra 0 til 100. En poengsum på 0 indikerer ingen funksjonshemming knyttet til overekstremiteten, mens høyere poengsummer reflekterer større nivåer av funksjonshemming.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studieleder: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarmaraU-FTR-FBA-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere