Оценка проприоцепции верхних конечностей у пациентов с шейной радикулопатией
2 июня 2026 г. обновлено: Marmara University
В современной литературе нет исследований, которые бы систематически изучали степень проприоцептивных нарушений верхних конечностей у пациентов с радикулярными невропатическими симптомами, вторичными по отношению к грыже межпозвонкового диска шейного отдела, а также их связь с клиническими данными.
Хотя существующие обзоры подчеркивают проприоцептивные дефициты у пациентов с болью в шее или шейным спондилезом, нет исследований, специально посвященных подгруппе радикулопатии, связанной с шейным диском.
Этот пробел в знаниях препятствует интеграции проприоцептивных оценок с функциональными показателями исходов для верхних конечностей в диагностических и реабилитационных процессах, что указывает на необходимость более конкретных данных для руководства сенсомоторными тренировочными подходами.
Основная цель настоящего исследования — оценить проприоцепцию верхних конечностей у пациентов с шейной радикулопатией, сравнив их со здоровой контрольной группой.
Вторичная цель — изучить взаимосвязь между проприоцепцией верхних конечностей и клиническими исходами, включая такие параметры, как боль и функциональный статус.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цервикальная радикулярная боль — это нейропатический болевой синдром, характеризующийся дерматомным распределением, возникающим в результате раздражения корешков шейных спинномозговых нервов. Наиболее распространёнными причинами являются грыжа шейного диска и стеноз шейного отдела позвоночника. Моторные, сенсорные или рефлекторные нарушения могут сопровождать это состояние, и оно наиболее часто наблюдается у лиц в возрасте 50-54 лет.
Проприоцепция — это сенсомоторная функция, которая позволяет воспринимать положение сустава и движение путём обработки афферентных входов, исходящих от суставов, мышц и сухожилий в центральной нервной системе. Проприоцептивные входы от шейного отдела позвоночника интегрируются со зрительной и вестибулярной информацией, играя критическую роль в ориентации головы и туловища, постуральном контроле и координации движений верхних конечностей.
Хотя в настоящее время не существует золотого стандарта для оценки активного чувства положения сустава — количественно измеримого компонента проприоцепции — обычно используются такие инструменты, как ручные и цифровые гониометры, инклинометры и лазерные указки. Однако эти методы измеряют чувство положения сустава в одной плоскости и, как правило, в одном суставе. Тем не менее, недавние исследования поддерживают использование методов оценки, которые захватывают мультисенсорное пространственное представление всей конечности и отражают сложность ежедневных функциональных движений, включая измерения в нескольких плоскостях и нескольких суставах. Метод PRO-Reach, разработанный Агером и соавт., позволяет проводить такую многоплоскостную и многосуставную оценку без необходимости использования компьютерных интерфейсов или роботизированных устройств.
Многочисленные исследования продемонстрировали нарушение шейной проприоцепции при цервикогенных состояниях, таких как хроническая боль в шее и шейный спондилёз. Целью настоящего исследования является изучение степени нарушения проприоцепции верхних конечностей у пациентов с шейной радикулопатией. Усталость шейных мышц или изменения в шейных сенсорных входах могут снизить точность позиционирования суставов верхних конечностей, тем самым негативно влияя на проприоцепцию верхних конечностей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Номер телефона: +90 537 452 96 60
- Электронная почта: fatma.betul820@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Savaş Şencan, Associate Professor
- Электронная почта: savas-44@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция (Туркие), 34890
- Рекрутинг
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
-
Контакт:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Номер телефона: +905374529660
- Электронная почта: fatma.betul820@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-65 лет, у которых диагностирована шейная радикулопатия на основании анамнеза, физического осмотра и клинической оценки, будут оцениваться согласно критериям включения и исключения.
Будут сформированы две группы: группа с шейной радикулопатией и группа здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту, полу и ИМТ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие корешковой боли, диагностированной при клиническом обследовании и МРТ шейного отдела позвоночника. Пациенты с данными МРТ, демонстрирующими грыжу межпозвонкового диска шейного отдела по крайней мере на одном уровне, соответствующих их симптомам
- Желание участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе физиотерапии шейного отдела в течение последнего года
- Симптомы или диагноз туннельной нейропатии верхних конечностей
- Пациенты с документально подтверждённым дефицитом витамина B12 или витамина D в течение последних 2 лет в доступных медицинских записях
- Наличие в анамнезе операций на шейном отделе позвоночника или травм шейного отдела
- Наличие в анамнезе операций на верхних конечностях или их травм
- Лица с интеллектуальными нарушениями
- Наличие серьёзных психических коморбидных состояний
- Диагноз полинейропатии
- Диагноз сахарного диабета
- Диагноз фибромиалгии
- Приём лекарственных препаратов, которые могут нарушать проприоцепцию
- Беременность
- Отказ от предоставления информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с цервикальной радикулопатией
Пациенты в возрасте 18-65 лет, у которых диагностирована цервикальная радикулопатия на основании анамнеза, физического осмотра и клинической оценки
|
|
Здоровые участники
Здоровые добровольцы, соответствующие группе с шейной радикулопатией по возрасту, полу и ИМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест досягаемости проприоцепции верхних конечностей (PRO-Reach)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
PRO-Reach представляет собой пластиковый плакат размером 90 × 110 см, который крепится на стену с помощью двусторонних магнитных полос.
Круглые наклейки диаметром 0,6 см, пронумерованные вручную (1-3), используются для отметки трех попыток свободного доступа к каждой цели.
Используется семь целей, названных в соответствии с направлением движения доминирующей конечности: левая сторона плаката представляет доминирующую сторону для левшей, а правая сторона соответствует недоминирующим (НД) движениям через тело.
Для правшей применяется обратное.
Цели обозначены следующим образом: верхняя (S), верхне-латеральная доминирующая (SLD) и недоминирующая (SLND), латеральная доминирующая (LD) и недоминирующая (LND), а также нижне-латеральная доминирующая (ILD) и недоминирующая (ILND).
Цель (S) используется для оценки у участников без доминирующей конечности.
Цель (S) также используется для трех ознакомительных попыток (три попытки запоминания и воспроизведения).
Цель — "оценить способность воспроизводить движения"
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это одномерный, самостоятельно заполняемый показатель интенсивности боли, который широко используется как в клинической практике, так и в исследованиях, включая исследования с участием пациентов с хронической болью.
По этой шкале пациенты оценивают свой текущий уровень боли по 11-балльной числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, какую можно представить».
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник DN-4
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) — это краткий и надежный скрининговый инструмент, используемый для определения, имеет ли боль пациента нейропатическое происхождение.
Он состоит из 10 пунктов.
Название DN-4 происходит от того, что он включает 4 основных раздела.
Семь вопросов касаются сенсорных симптомов, о которых сообщает пациент, а три основаны на результатах клинического обследования.
Каждый ответ «да» оценивается в 1 балл, что дает общий балл от 0 до 10.
Результат выше 4 баллов указывает на высокую вероятность нейропатической боли.
|
Исходный уровень
|
|
КРАТКАЯ ФОРМА-12
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник Short Form-12 (SF-12) — это инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем, который суммирует физическое и психическое состояние человека с помощью 12 пунктов.
Это сокращенная версия опросника SF-36, измеряющая восемь областей здоровья: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье.
SF-12 формирует два сводных показателя — сводный показатель физического компонента (PCS) и сводный показатель психического компонента (MCS), которые стандартизированы до среднего значения 50 и стандартного отклонения 10 в общей популяции.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни.
|
Исходный уровень
|
|
Тест силы захвата кисти (ручной динамометр Jamar)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Динамометр Jamar — это гидравлическое измерительное устройство, используемое для объективной и воспроизводимой оценки силы захвата руки.
Он считается золотым стандартом в исследованиях опорно-двигательного аппарата, реабилитации, неврологической оценке и оценке трудоспособности. Пациент сидит с опорой для спины, плечо в нейтральном положении, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении. Динамометр помещается в руку пациента, и ему дается указание «сжимать максимально». Обычно для каждой руки проводится три попытки, и используется либо наивысшее значение, либо среднее значение. Измерения обычно записываются в килограммах (кг) или фунтах (lb). Более высокие показатели указывают на большую силу захвата, тогда как более низкие показатели свидетельствуют о снижении мышечной силы и могут отражать саркопению, а также возможные неврологические или функциональные нарушения опорно-двигательного аппарата. |
Исходный уровень
|
|
Опросник Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
QuickDASH (Быстрая оценка нарушений функций руки, плеча и кисти) — это краткий и практичный опросник для самооценки, используемый для оценки функциональных нарушений и выраженности симптомов верхней конечности.
Это сокращённая версия полного опросника DASH, широко предпочитаемая в клинической практике.
Шкала состоит из 11 пунктов, оценивающих функциональные ограничения и симптомы, такие как боль в области кисти, руки и плеча.
Пациенты отвечают, исходя из своего состояния за прошедшую неделю.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов, а итоговый балл рассчитывается по шкале от 0 до 100.
Балл 0 указывает на отсутствие нарушений, связанных с верхней конечностью, тогда как более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушений.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Gökçenur Yalçın, Medical specialist, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraU-FTR-FBA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .