タンザニアにおける看護師主導の脳卒中移行期ケアの効果評価
2025年12月21日 更新者：Nyagwaswa Athanas Michael、Shandong University
タンザニアにおける看護師主導の脳卒中移行期ケアモデルの臨床的有効性と実施成果の評価
この観察研究の目的は、退院準備、疾患自己管理、および脳卒中生存者の生活の質を改善するために、看護師主導の脳卒中移行期ケアプログラムに参加する脳卒中生存者、介護者、および医療提供者における看護師主導の脳卒中移行期ケアの効果を評価することです。
主な研究課題は次の通りです：看護師主導の脳卒中移行期ケアプログラムは、脳卒中生存者の退院準備、疾患自己管理、および生活の質を改善するか？
参加者は現在、医療ケアの一環として看護師主導の脳卒中移行期ケアプログラムに参加しています。
脳卒中生存者とその介護者は、移行期ケアの質と臨床転帰指標を評価するために、6か月間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nyagwaswa Michael, Masters
- 電話番号：+255685005923
- メール：nyagwaswamichael04@gmail.com
研究場所
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Dar es Salaam、タンザニア、65001
- 募集
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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コンタクト：
- Nyagwaswa Michael, Masters
- 電話番号：+255685005923
- メール：nyagwaswamichael04@gmail.com
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コンタクト：
- Lilian Mselle, PhD
- 電話番号：+255717565610
- メール：nakutz03@gmail.com
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主任研究者：
- Nyagwaswa Michael, masters
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、病院から在宅への移行に直接関与している看護師、医師、脳卒中生存者、および介護者が含まれます。
説明
包含基準
- 脳卒中ケアに6か月の実務経験を持つ臨床看護師および医師
- 各専門分野で最低でもディプロマを有する臨床看護師および医師
- 18歳以上の脳卒中生存者
- 脳卒中ユニットに入院中の脳卒中生存者
- 脳CT/MRIで脳卒中の一次診断が確認された脳卒中生存者
- 通常の退院プロセスを受ける脳卒中生存者
- 家族介護者と同居している脳卒中生存者
- 携帯電話を所有する脳卒中生存者
- 読み書きができる脳卒中生存者
- 意思疎通が可能な脳卒中生存者
- 国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）＜6の脳卒中生存者
- 修正バーセル指数（MBI）＞9の脳卒中生存者
- 修正ランキンスケール（mRS）＜5の脳卒中生存者
- モントリオール認知評価テスト（MoCA）＞14の脳卒中生存者
- 病棟に3-5日間滞在する予定の脳卒中生存者
- 3か月間生存する見込みの脳卒中生存者
- 携帯電話を所有する家族介護者
- 読み書きができる家族介護者
- 意思疎通が可能な家族介護者
- 脳卒中後患者と同居する家族介護者
除外基準
- 研究期間中に休暇を取得する医療従事者
- 脳卒中ユニットに入院していない過去の脳卒中歴を持つ脳卒中生存者
- 医師の指示に反して退院する脳卒中生存者
- 末期臓器不全を有する脳卒中生存者
- 家族介護者がいる脳卒中生存者
- 読み書きができない脳卒中生存者
- 携帯電話を所有していない脳卒中生存者
- アクセス可能な携帯電話を持たない家族介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歴史的対照群
脳卒中サバイバーとその介護者は通常のケアを受けました
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介入群の参加者は、通常のケアに加えて、看護師主導の脳卒中移行期ケアを受けます。
2名の看護師チャンピオンが対面セッションを実施し、他の2名の看護師研究者が2025年8月から12月の間に電話セッションを実施します。
入院中、2名の看護師チャンピオンは5回の対面セッション（入院時と退院時に各2回の個別セッション）と、患者と介護者の2〜4組のダイアドを対象とした3回のグループセッションを実施します。
退院後、2名の看護師研究者が3か月間にわたり、3日目、1週間後、3週間後、5週間後、7週間後、9週間後、11週間後に電話で7回のフォローアップセッションを実施します。
対面セッションと電話セッションは、それぞれ40〜60分と20〜30分を要します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中生存者の自己効力感
時間枠：退院後6か月
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推奨される健康行動と退院指示を管理・実行する能力。
セルフエフィカシーは、Jonesらによって開発された脳卒中セルフエフィカシー質問票（α=0.9）によって測定されます。
これは、合計スコアと平均スコアとして尺度で測定されます。
高い合計スコアと平均スコアは、脳卒中後の健康的な生活習慣に従い、遵守する能力がより高いことを示します。
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退院後6か月
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脳卒中生存者の生活の質
時間枠：退院後6ヶ月
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脳卒中特異的QOL尺度（SSQoL、信頼性係数α=0.85）により測定される生活の質。
これは総合得点と平均得点として尺度によって測定されます。
高い総合得点と平均得点は、セルフケア活動の遂行能力、認知機能の改善、移動能力、社会活動への参加によって示されるように、より良い生活の質を示しています。
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退院後6ヶ月
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生存者における退院準備状態
時間枠：退院後1か月以内
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Weissによって開発された退院準備尺度（RHDS）の短縮版を用いて測定される退院準備。
これは、総合スコアと平均スコアとして尺度で測定されます。
高い総合スコアおよび平均スコアは、脳卒中生存者における病院から自宅への退院準備が整っていることを示します。
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退院後1か月以内
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医療従事者間での退院準備
時間枠：退院後1ヶ月以内
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Weissによって開発された退院準備尺度（RHDS）の短縮版を用いて測定される退院準備。
これは総合スコアおよび平均スコアとして尺度で測定される。
高い総合スコアおよび平均スコアは、看護師と医師の間での病院から在宅への退院準備に関する合意を示す。
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退院後1ヶ月以内
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介護者のレジリエンス
時間枠：退院後6ヶ月
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レジリエンスは、Lauraにより妥当性が確認された（α=0.85）10項目のConnor-Davidsonレジリエンス尺度（CD-RISC）で測定されます。
これは、合計スコアおよび平均スコアとして尺度で測定されます。
高い合計スコアおよび平均スコアは、介護責任を担う能力と準備態勢がより優れていることを示します。
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退院後6ヶ月
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生存者と介護者における移行期ケアの質
時間枠：退院後1か月以内
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TCの質は、エリック・コールマンによって開発されたケア移行測定（CTM）ツールによって測定されます。
これは、総合スコアと平均スコアとしてスケールによって測定されます。
高い総合スコアと平均スコアは、移行ケアの質の認識がより良いことを示します。
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退院後1か月以内
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介護者の自己効力感
時間枠：退院後6か月
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介護者の自己効力感は、コールマンによって開発された10項目からなる家族介護者活性化ツール（FCAT）で測定され、信頼性係数α=0.6である。
これは合計スコアと平均スコアとして尺度によって測定される。
高い合計スコアおよび平均スコアは、脳卒中後の健康的な生活習慣の遵守や診療予約の順守を支援する能力が高いことを示す。
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退院後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存者と介護者のうつ病と不安
時間枠：退院後6か月
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現地で妥当性が確認された10項目のKessler心理的苦痛尺度（α=0.85）を用いて測定されるうつ病と不安。
これは合計スコアと平均スコアとして測定されます。
退院後の高い合計スコアおよび平均スコアは、精神的健康状態が不良であることを示します。
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退院後6か月
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生存者と介護者のケア満足度
時間枠：退院後1か月以内
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病院ケアの満足度は、本研究のために特別に開発された質問票を用いて測定されます。
総合スコアと平均スコアとして測定されます。
高い総合スコアと平均スコアは、移行期ケアに対する満足度が高いことを示します。
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退院後1か月以内
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生存者の死亡率
時間枠：退院後6か月
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これは退院後の死亡イベントとしてカウントされます。
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退院後6か月
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生存者の再入院
時間枠：退院後6ヶ月
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これは、患者が退院後に病院に再入院する回数として測定されます。
頻度が高いほど、再入院が多いことを示します。
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退院後6ヶ月
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生存者の入院期間
時間枠：退院後1日目
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これは退院前の入院日数として測定されます。
これは入院から退院までの病院滞在日数として計算されます。
5日を超える高い数値は長い入院期間を示します。
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退院後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年3月25日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月21日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Shandong@2025
- 72274110 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者の登録が完了したら、共有を検討します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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