Tansanian sairaanhoitajajohtoisen aivoverenkiertohäiriön siirtymähoitomallin vaikuttavuuden arviointi
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Tansanian sairaanhoitajajohtoisen aivohalvauksen siirtymähoitomallin kliinisen tehokkuuden ja toteutustulosten arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitajajohtoisen aivohalvauksen siirtymähoivan vaikutuksia aivohalvauksen selviytyjissä, hoitajissa ja terveydenhuollon ammattilaisissa, jotka osallistuvat hoitajajohtoiseen aivohalvauksen siirtymähoivaohjelmaan parantaakseen kotiutumisvalmiutta, sairauden itsensä hallintaa ja elämänlaatua aivohalvauksen selviytyjien keskuudessa.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: parantaako hoitajajohtoinen aivohalvauksen siirtymähoivaohjelma kotiutumisvalmiutta, sairauden itsensä hallintaa ja elämänlaatua aivohalvauksen selviytyjien keskuudessa?
Osallistujat osallistuvat tällä hetkellä hoitajajohtoiseen aivohalvauksen siirtymähoivaohjelmaan osana lääketieteellistä hoitoaan.
Aivohalvauksen selviytyjiä ja heidän hoitajiaan seurataan kuuden kuukauden ajan arvioidakseen heidän siirtymähoivan laatuaan ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nyagwaswa Michael, Masters
- Puhelinnumero: +255685005923
- Sähköposti: nyagwaswamichael04@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania, 65001
- Rekrytointi
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Puhelinnumero: +255685005923
- Sähköposti: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilian Mselle, PhD
- Puhelinnumero: +255717565610
- Sähköposti: nakutz03@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat, lääkärit, aivoverenkiertohäiriöstä toipuneet ja hoitajat, jotka ovat suoraan mukana sairaalasta kotiin siirtymisessä.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit
- Kliiniset sairaanhoitajat ja lääkärit, joilla on kuuden kuukauden työkokemus aivohalvaushoidosta
- Kliiniset sairaanhoitajat ja lääkärit, joilla on vähintään ammattitutkinto alallaan
- Aivohalvauksen saaneet, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Aivohalvauksen saaneet, jotka on otettu aivohalvausyksiköihin
- Aivohalvauksen saaneet, joiden ensisijainen diagnoosi aivohalvaus on vahvistettu aivojen CT/MRI-tutkimuksella
- Aivohalvauksen saaneet, jotka käyvät läpi tavallisen kotiutusprosessin
- Aivohalvauksen saaneet, jotka asuvat perheenhoitajiensa kanssa
- Aivohalvauksen saaneet, joilla on matkapuhelin
- Aivohalvauksen saaneet, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Aivohalvauksen saaneet, jotka pystyvät kommunikoimaan
- Aivohalvauksen saaneet, joiden NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) < 6
- Aivohalvauksen saaneet, joiden MBI (Modified Barthel Index) > 9
- Aivohalvauksen saaneet, joiden mRS (Modified Rankin Scale) < 5
- Aivohalvauksen saaneet, joiden MoCA (Montreal Cognitive Assessment Test) > 14
- Aivohalvauksen saaneet, joiden odotetaan oleskelevan osastolla 3-5 päivää
- Aivohalvauksen saaneet, joiden odotetaan elävän 3 kuukautta
- Perheenhoitajat, joilla on matkapuhelin
- Perheenhoitajat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Perheenhoitajat, jotka pystyvät kommunikoimaan
- Perheenhoitajat, jotka asuvat potilaan kanssa aivohalvauksen jälkeen
Ekskluusio-kriteerit
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat lomalla tutkimusjakson aikana
- Aivohalvauksen saaneet, joilla on ollut aiempi aivohalvaus ja jotka eivät ole otettu aivohalvausyksiköihin
- Aivohalvauksen saaneet, jotka kotiutetaan lääkärin vastustuksesta huolimatta
- Aivohalvauksen saaneet, joilla on loppuvaiheen elinvaurio
- Aivohalvauksen saaneet, joilla on perheenhoitaja
- Aivohalvauksen saaneet, jotka eivät osaa lukea/kirjoittaa
- Aivohalvauksen saaneet, joilla ei ole matkapuhelinta
- Perheenhoitajat, joilla ei ole käytettävissä olevaa matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Historiallinen vertailuryhmä
Aivohalvauksen selviytyjät ja heidän huoltajansa saivat tavanomaista hoitoa
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi sairaanhoitajan johtaman aivoverenkiertohäiriön siirtymäkauden hoidon.
Kaksi sairaanhoitaja-edustajaa toteuttaa kasvokkain tapaamiset, kun taas kaksi muuta sairaanhoitajatutkijaa toteuttaa puhelinkeskustelut elo- ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Sairaalassa oleskelun aikana kaksi sairaanhoitaja-edustajaa toteuttaa viisi kasvokkain tapaamista (2 yksilöllistä tapaamista sairaalaan tullessa ja kotiutuessa) sekä kolme ryhmätapaamista 2–4 potilaan ja hoitajan parille.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen kaksi sairaanhoitajatutkijaa toteuttaa seitsemän seurantatapaamista kolmen kuukauden ajan puhelimitse päivänä 3, viikon 1, viikon 3, viikon 5, viikon 7, viikon 9 ja viikon 11 aikana.
Kasvokkain tapaamiset ja puhelinkeskustelut kestävät 40–60 minuuttia ja 20–30 minuuttia vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus aivohalvauksen saaneilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Kyky ottaa ohjat ja suorittaa suositeltuja terveyskäyttäytymismuotoja sekä kotiutusohjeita.
Itsetehokkuutta mitataan Jonesin ja kollegoiden kehittämällä Stroke Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä (a=0.9).
Tämä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat parempaa kykyä noudattaa ja sitoutua terveellisiin elämäntapoihin aivohalvauksen jälkeen
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen sairastaneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Elämänlaatu, jota mitataan Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) -mittarilla (a=0,85).
Tämä mitataan asteikolla kokonais- ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvot osoittavat parempaa elämänlaatua, mikä ilmenee kyvystä suorittaa omahoitotoimintoja, parantuneesta kognitiivisesta toiminnasta, liikkuvuudesta ja osallistumisesta sosiaalisiin toimintoihin.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Purkamisvalmiudet selviytyjien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
Kotiutumisvalmiutta mitataan Weissin kehittämän lyhyillä sairaalasta kotiutumisvalmiuden asteikon (RHDS) muodoilla.
Tätä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat sairaalasta kotiin kotiutumisvalmiutta aivoverenkiertohäiriöstä toipuvilla.
|
1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten kotiutusvalmius
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
Kotiutumisvalmiutta mitataan Weissin kehittämän Sairaalasta kotiutumisvalmiuden asteikon (RHDS) lyhyillä muodoilla.
Tämä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat hoitajien ja lääkärien yksimielisyyttä sairaalasta kotiin kotiutumisen valmiudesta.
|
1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
|
Resilenssi hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Resilienssiä mitataan 10-kohdaisella Connor-Davidsonin resilienssiskaalalla (CD-RISC), jonka Laura on validoinut (a=0,85).
Tämä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat parempaa kykyä ja valmiutta hoitovastuiden hoitamiseen.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Selviytyneiden ja hoitajien siirtymähuollon laatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
TC:n laatu mitataan Eric Colemanin kehittämällä Care Transitions Measure (CTM) -työkalulla.
Mittaus suoritetaan asteikolla kokonais- ja keskiarvoina. Korkeat kokonais- ja keskiarvot osoittavat parempaa koettua siirtymähoitolaatua. |
1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
|
Hoitajan minäpystyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Hoitajan itsetehokkuus mitataan Colemanin kehittämällä 10-kohdaisella Family Caregiver Activation Tool (FCAT) -työkalulla, jonka a=0,6.
Tämä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvoina.
Korkeat kokonais- ja keskiarvot osoittavat parempaa kykyä auttaa aivohalvauksen saaneita noudattamaan ja sitoutumaan terveellisiin elämäntapoihin sekä klinikan käynteihin aivohalvauksen jälkeen.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus selviytyjien ja hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Masennus ja ahdistus, jotka mitataan paikallisesti validoitulla 10-kohdaisella Kesslerin psykologisen stressin asteikolla, jossa a=0,85.
Tämä mitataan asteikolla kokonaispisteinä ja keskiarvopisteinä.
Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat heikkoa mielenterveyden tilaa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Hoitoon tyytyväisyys selviytyjillä ja omaishoitajilla
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
Sairaalahoidon tyytyväisyyttä mitataan tätä tutkimusta varten kehitetyllä kyselylomakkeella.
Se mitataan kokonaispisteinä ja keskiarvopisteinä. Korkeat kokonais- ja keskiarvopisteet osoittavat hyvää tyytyväisyyttä siirtymävaiheen hoitoon. |
1 kuukauden kuluessa kotiutumisesta
|
|
Kuolleisuus selviytyjien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Tämä lasketaan kuolemantapaukseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
uusiutunut sairaalahoito selviytyjillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Tätä mitataan potilaan sairaalaan uudelleenpääsyjen määränä kotiuttamisen jälkeen.
Korkea taajuus osoittaa useita uudelleenpääsyjä.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
sairaalassaolon pituus selviytyjillä
Aikaikkuna: 1. päivä kotiuttamisen jälkeen
|
Tämä mitataan sairaalassa vietettyjen päivien määränä ennen kotiuttamista.
Tämä lasketaan sairaalassa vietettyjen päivien määränä sairaalahoitoon ottohetkestä kotiuttamiseen.
Yli 5 päivää osoittaa pitkää sairaalassaoloaikaa.
|
1. päivä kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shandong@2025
- 72274110 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Harkitsen sen jakamista osallistujien rekrytoinnin päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .