Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van verpleegkundig geleide overgangszorg na een beroerte in Tanzania

21 december 2025 bijgewerkt door: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Evaluatie van de klinische effectiviteit en implementatieresultaten van het door verpleegkundigen geleide overgangszorgmodel voor beroerte in Tanzania

Het doel van deze observationele studie is om de effecten te beoordelen van verpleegkundig geleide overgangszorg na een beroerte bij overlevenden van een beroerte, mantelzorgers en zorgverleners die deelnemen aan het verpleegkundig geleide overgangszorgprogramma na een beroerte, om de voorbereiding op ontslag, zelfmanagement van de ziekte en de kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte te verbeteren. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: verbetert het verpleegkundig geleide overgangszorgprogramma na een beroerte de voorbereiding op ontslag, zelfmanagement van de ziekte en de kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte? Deelnemers nemen momenteel deel aan het verpleegkundig geleide overgangszorgprogramma na een beroerte als onderdeel van hun medische zorg. Overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers worden gedurende zes maanden gevolgd om de kwaliteit van hun overgangszorg en klinische uitkomstmaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Werving
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat verpleegkundigen, artsen, mensen die een beroerte hebben overleefd en mantelzorgers die direct betrokken zijn bij de overgang van ziekenhuis naar huis.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Klinische verpleegkundigen en artsen met zes maanden werkervaring in beroertezorg
  • Klinische verpleegkundigen en artsen met minimaal een diploma in hun beroep
  • Beroerte-overlevenden van 18 jaar en ouder
  • Beroerte-overlevenden opgenomen in de beroerte-afdelingen
  • Beroerte-overlevenden met primaire diagnose beroerte bevestigd door hersen-CT/MRI
  • Beroerte-overlevenden die het gebruikelijke ontslagproces ondergaan
  • Beroerte-overlevenden die samenwonen met hun familieverzorgers
  • Beroerte-overlevenden die een mobiele telefoon hebben
  • Beroerte-overlevenden die kunnen lezen en schrijven
  • Beroerte-overlevenden die kunnen communiceren
  • Beroerte-overlevenden met National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
  • Beroerte-overlevenden met Modified Barthel Index (MBI) > 9
  • Beroerte-overlevenden met Modified Rankin Scale (mRS) < 5
  • Beroerte-overlevenden met Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
  • Beroerte-overlevenden waarvan verwacht wordt dat ze 3-5 dagen in de afdeling blijven
  • Beroerte-overlevenden waarvan verwacht wordt dat ze 3 maanden overleven
  • Familieverzorgers met mobiele telefoons
  • Familieverzorgers die kunnen lezen en schrijven
  • Familieverzorgers die kunnen communiceren
  • Familieverzorgers die samenwonen met de patiënt na een beroerte

Exclusiecriteria

  • Zorgverleners die met verlof zijn tijdens de studieperiode
  • Beroerte-overlevenden met eerdere beroerte die niet zijn opgenomen in beroorte-afdelingen
  • Beroerte-overlevenden die tegen medisch advies in worden ontslagen
  • Beroerte-overlevenden met eindstadium orgaanfalen
  • Beroerte-overlevenden die familieverzorgers hebben
  • Beroerte-overlevenden die niet kunnen lezen/schrijven
  • Beroerte-overlevenden die geen mobiele telefoon hebben
  • Familieverzorgers zonder toegankelijke mobiele telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Historische controlegroep
Beroerte-overlevenden en hun verzorgers ontvingen de gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Verpleegkundig geleid transitieprogramma voor beroerte
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen de gebruikelijke zorg plus door een verpleegkundige geleide overgangszorg na een beroerte. Twee verpleegkundige voorvechters zullen de face-to-face sessies uitvoeren, terwijl twee andere verpleegkundige onderzoekers de telefoongesprekken zullen voeren tussen augustus en december 2025. Tijdens de ziekenhuisopname zullen de twee verpleegkundige voorvechters vijf face-to-face sessies uitvoeren (2 individuele sessies bij opname; en bij ontslag), en drie groepsessies met 2-4 duo's van patiënten en mantelzorgers. Na de ziekenhuisopname zullen twee verpleegkundige onderzoekers zeven vervolgsessies uitvoeren gedurende drie maanden via telefoongesprekken op dag 3, week 1, week 3, week 5, week 7, week 9 en week 11. De face-to-face sessies en telefoongesprekken zullen respectievelijk 40-60 minuten en 20-30 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit bij overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Vermogen om de controle te nemen en aanbevolen gezondheidsgedragingen en ontslaginstructies uit te voeren. Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0.9) ontwikkeld door Jones en collega's. Dit wordt gemeten op een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op een beter vermogen om gezonde leefstijlen na een beroerte te volgen en na te leven.
6 maanden na ontslag
Kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Kwaliteit van leven die wordt gemeten met de Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) met (a=0.85). Dit wordt gemeten op een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op een betere kwaliteit van leven, zoals blijkt uit het vermogen om zelfzorgactiviteiten uit te voeren, verbeterde cognitieve functie, mobiliteit en deelname aan sociale activiteiten
6 maanden na ontslag
Ontslagvoorbereiding onder overlevenden
Tijdsspanne: binnen 1 maand na ontslag
Ontslagvoorbereiding die gemeten zal worden met de verkorte versies van de Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) ontwikkeld door Weiss. Dit wordt gemeten op een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op gereedheid voor ontslag van ziekenhuis naar huis onder overlevenden van een beroerte.
binnen 1 maand na ontslag
Ontslagvoorbereiding onder zorgverleners
Tijdsspanne: binnen 1 maand na ontslag
Ontslagvoorbereiding die gemeten zal worden met de verkorte versie van de Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) ontwikkeld door Weiss. Dit wordt gemeten met een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaalscores en gemiddelde scores duiden op overeenstemming over de gereedheid voor ontslag van het ziekenhuis naar huis onder verpleegkundigen en artsen.
binnen 1 maand na ontslag
Veerkracht onder mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Resilience wordt gemeten met de 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) gevalideerd door Laura met a=0,85. Dit wordt gemeten op een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaalscores en gemiddelde scores duiden op een beter vermogen en bereidheid om zorgverantwoordelijkheden op zich te nemen.
6 maanden na ontslag
Kwaliteit van overgangszorg onder overlevenden en mantelzorgers
Tijdsspanne: binnen 1 maand na ontslag
De kwaliteit van TC wordt gemeten met de Care Transitions Measure (CTM) Tool ontwikkeld door Eric Coleman. Dit wordt gemeten op een schaal als totale scores en gemiddelde scores. Hoge totale en gemiddelde scores duiden op een beter ervaren kwaliteit van overgangszorg.
binnen 1 maand na ontslag
Zelfeffectiviteit van de mantelzorger
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
De zelfeffectiviteit van mantelzorgers wordt gemeten met de 10-items Family Caregiver Activation Tool (FCAT) ontwikkeld door Coleman met a=0.6. Dit wordt gemeten op een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op een beter vermogen om de beroertesurvivors te helpen gezonde levensstijlen en klinische afspraken na een beroerte te volgen en na te leven.
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie en angst onder overlevenden en mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Depressie en angst die worden gemeten met de lokaal gevalideerde 10-items Kessler Psychological Distress Scale met a=0.85. Dit wordt gemeten met een schaal als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op een slechte geestelijke gezondheidstoestand na ontslag.
6 maanden na ontslag
Tevredenheid over zorg onder overlevenden en mantelzorgers
Tijdsspanne: binnen 1 maand na ontslag
Tevredenheid over ziekenhuiszorg wordt gemeten met een vragenlijst die speciaal voor deze studie is ontwikkeld. Het wordt gemeten als totaalscores en gemiddelde scores. Hoge totaal- en gemiddelde scores duiden op een goede tevredenheid met de overgangszorg.
binnen 1 maand na ontslag
Sterfte onder overlevenden
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Dit wordt geteld als een overlijdensgebeurtenis na ontslag.
6 maanden na ontslag
heropname onder overlevenden
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Dit wordt gemeten als het aantal keren dat de patiënt na ontslag opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis. Een hoge frequentie wijst op veel heropnames.
6 maanden na ontslag
lengte van het ziekenhuisverblijf onder overlevenden
Tijdsspanne: Dag 1 na ontslag
Dit wordt gemeten als het aantal dagen dat in het ziekenhuis wordt doorgebracht vóór ontslag. Dit wordt berekend als het aantal dagen dat in het ziekenhuis wordt doorgebracht van opname tot ontslag. Een hoog aantal boven de 5 duidt op een lang verblijf in het ziekenhuis.
Dag 1 na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik zal overwegen het te delen na het voltooien van de inschrijving van deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren