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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319312
탄자니아에서 간호사 주도의 뇌졸중 전환 치료 효과 평가
2025년 12월 21일 업데이트: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
탄자니아에서 간호사 주도 뇌졸중 전환 치료 모델의 임상적 효과 및 실행 결과 평가
이 관찰 연구의 목표는 간호사 주도의 뇌졸중 전환기 돌봄 프로그램에 참여하는 뇌졸중 생존자, 간병인 및 의료 제공자를 대상으로 퇴원 준비도, 질병 자가 관리 및 삶의 질 향상을 위해 간호사 주도의 뇌졸중 전환기 돌봄 효과를 평가하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 간호사 주도의 뇌졸중 전환기 돌봄 프로그램이 뇌졸중 생존자의 퇴원 준비도, 질병 자가 관리 및 삶의 질을 향상시키는가?
참가자들은 현재 의료 치료의 일환으로 간호사 주도의 뇌졸중 전환기 돌봄 프로그램에 참여하고 있습니다.
뇌졸중 생존자와 그들의 간병인은 6개월 동안 추적 관찰되어 전환기 돌봄의 질과 임상 결과 측정치를 평가받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nyagwaswa Michael, Masters
- 전화번호: +255685005923
- 이메일: nyagwaswamichael04@gmail.com
연구 장소
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Dar es Salaam, 탄자니아, 65001
- 모병
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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연락하다:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- 전화번호: +255685005923
- 이메일: nyagwaswamichael04@gmail.com
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연락하다:
- Lilian Mselle, PhD
- 전화번호: +255717565610
- 이메일: nakutz03@gmail.com
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수석 연구원:
- Nyagwaswa Michael, masters
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 병원에서 가정으로의 전환 과정에 직접 참여하는 간호사, 의사, 뇌졸중 생존자 및 돌봄 제공자가 포함됩니다.
설명
포함 기준
- 뇌졸중 치료에 6개월 이상의 근무 경험이 있는 임상 간호사 및 의사
- 해당 전문 분야에서 최소 졸업장을 소지한 임상 간호사 및 의사
- 18세 이상의 뇌졸중 생존자
- 뇌졸중 병동에 입원한 뇌졸중 생존자
- 뇌 CT/MRI로 확인된 뇌졸중을 주요 진단으로 가진 뇌졸중 생존자
- 일반적인 퇴원 과정을 거치는 뇌졸중 생존자
- 가족 돌봄 제공자와 함께 사는 뇌졸중 생존자
- 휴대전화를 소지한 뇌졸중 생존자
- 읽고 쓸 수 있는 뇌졸중 생존자
- 의사소통이 가능한 뇌졸중 생존자
- 미국국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) < 6인 뇌졸중 생존자
- 수정 바르텔 지수(MBI) > 9인 뇌졸중 생존자
- 수정 랭킨 척도(mRS) < 5인 뇌졸중 생존자
- 몬트리올 인지 평가 검사(MoCA) > 14인 뇌졸중 생존자
- 병동에 3-5일간 머무를 것으로 예상되는 뇌졸중 생존자
- 3개월 생존이 예상되는 뇌졸중 생존자
- 휴대전화를 소지한 가족 돌봄 제공자
- 읽고 쓸 수 있는 가족 돌봄 제공자
- 의사소통이 가능한 가족 돌봄 제공자
- 뇌졸중 후 환자와 함께 사는 가족 돌봄 제공자
제외 기준
- 연구 기간 동안 휴가를 예정인 의료 서비스 제공자
- 이전에 뇌졸중 병력이 있으며 뇌졸중 병동에 입원하지 않은 뇌졸중 생존자
- 의학적 조언에 반하여 퇴원하는 뇌졸중 생존자
- 말기 장기 부전을 가진 뇌졸중 생존자
- 가족 돌봄 제공자가 있는 뇌졸중 생존자
- 읽고 쓸 수 없는 뇌졸중 생존자
- 휴대전화가 없는 뇌졸중 생존자
- 사용 가능한 휴대전화가 없는 가족 돌봄 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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역사적 대조군
뇌졸중 생존자와 그들의 간병인은 일반적인 치료를 받았습니다
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개입군 참가자는 일반 치료와 간호사 주도의 뇌졸중 전환 치료를 받게 됩니다.
두 명의 간호사 챔피언이 대면 세션을 진행하는 동안 다른 두 명의 간호사 연구원이 2025년 8월부터 12월 사이에 전화 통화 세션을 진행할 예정입니다.
입원 기간 동안 두 명의 간호사 챔피언은 5회의 대면 세션(입원 시 2회의 개별 세션; 퇴원 시)과 2~4쌍의 환자 및 돌봄 제공자를 대상으로 3회의 그룹 세션을 진행합니다.
입원 후 두 명의 간호사 연구원은 3개월 동안 7회의 추적 세션을 3일차, 1주차, 3주차, 5주차, 7주차, 9주차, 11주차에 전화 통화를 통해 진행합니다.
대면 세션과 전화 통화 세션은 각각 40~60분과 20~30분 소요될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 생존자들의 자기 효능감
기간: 퇴원 후 6개월
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권한을 가지고 권장되는 건강 행동과 퇴원 지시를 수행할 수 있는 능력.
자기 효능감은 Jones와 동료들이 개발한 뇌졸중 자기 효능감 설문지(a=0.9)로 측정됩니다.
이는 총 점수와 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 뇌졸중 후 건강한 생활 방식을 따르고 준수하는 더 나은 능력을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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뇌졸중 생존자의 삶의 질
기간: 퇴원 후 6개월
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SSQoL, a=0.85)로 측정될 삶의 질.
이것은 총점과 평균 점수로 측정될 것입니다.
높은 총점과 평균 점수는 자가 관리 활동 수행 능력, 향상된 인지 기능, 이동성 및 사회적 활동 참여로 입증되는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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생존자들 사이의 퇴원 준비도
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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Weiss가 개발한 퇴원 준비도 척도(RHDS) 단축형을 통해 측정할 퇴원 준비도입니다.
이 척도는 총점과 평균 점수로 측정됩니다.
총점과 평균 점수가 높을수록 뇌졸중 생존자의 병원-가정 퇴원에 대한 준비도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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의료 서비스 제공자 간 퇴원 준비도
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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Weiss가 개발한 퇴원 준비도 척도(RHDS) 단축형으로 측정할 퇴원 준비도입니다.
이것은 총점과 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 간호사와 의사 간의 병원에서 가정으로의 퇴원 준비도에 대한 합의를 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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간병인의 회복탄력성
기간: 퇴원 후 6개월
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회복력은 Laura가 검증한 10개 항목의 Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC)(a=0.85)로 측정됩니다.
이것은 총점과 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 돌봄 책임을 수행하는 더 나은 능력과 준비 상태를 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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생존자와 돌봄 제공자의 전환기 관리 질
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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TC의 질은 Eric Coleman이 개발한 Care Transitions Measure (CTM) 도구로 측정됩니다.
이것은 총 점수와 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 전환 치료의 질이 더 잘 인식됨을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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간병인 자기효능감
기간: 퇴원 후 6개월
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간병인의 자기 효능감은 Coleman이 개발한 10개 항목의 가족 간병인 활성화 도구(FCAT)로 측정되며, a=0.6입니다.
이는 총점과 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 뇌졸중 생존자가 뇌졸중 후 건강한 생활습관과 진료 예약을 따르고 준수하도록 돕는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자 및 보호자의 우울증 및 불안
기간: 퇴원 후 6개월
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현지에서 타당성이 검증된 10항목 케슬러 심리적 디스트레스 척도(a=0.85)를 사용하여 측정될 우울증 및 불안.
총점과 평균 점수로 측정될 것입니다.
높은 총점과 평균 점수는 퇴원 후 나쁜 정신 건강 상태를 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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생존자와 돌봄 제공자의 치료 만족도
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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병원 치료에 대한 만족도는 본 연구를 위해 특별히 개발된 설문지를 통해 측정됩니다.
총점과 평균 점수로 측정됩니다.
높은 총점과 평균 점수는 전환기 치료에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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생존자 중 사망률
기간: 퇴원 후 6개월
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이것은 퇴원 후 사망 사건으로 간주됩니다.
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퇴원 후 6개월
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생존자 중 재입원
기간: 퇴원 후 6개월
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이는 환자가 퇴원 후 병원에 재입원하는 횟수로 측정됩니다.
높은 빈도는 많은 재입원을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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생존자 중 병원 재원 기간
기간: 퇴원 후 1일
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이것은 퇴원 전 병원에서 보낸 날짜 수로 측정됩니다.
이것은 입원부터 퇴원까지 병원에서 보낸 날짜 수로 계산됩니다.
5 이상의 높은 수치는 긴 병원 체류를 나타냅니다.
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퇴원 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shandong@2025
- 72274110 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자 모집이 완료되면 공유를 고려하겠습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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