Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av sykepleierledet overgangsomsorg for slagpasienter i Tanzania

21. desember 2025 oppdatert av: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Evaluering av den kliniske effektiviteten og implementeringsresultatene av sykepleierledet overgangsomsorgsmodell for slag i Tanzania

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere effektene av sykepleierledet overgangsomsorg for hjerneslag hos hjerneslagoverlevere, omsorgspersoner og helsepersonell som deltar i sykepleierledet overgangsomsorgsprogram for å forbedre utskrivningsforberedelse, sykdomshåndtering og livskvalitet blant hjerneslagoverlevere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: forbedrer sykepleierledet overgangsomsorgsprogram utskrivningsforberedelse, sykdomshåndtering og livskvalitet blant hjerneslagoverlevere? Deltakere deltar for øyeblikket i sykepleierledet overgangsomsorgsprogram som en del av sin medisinske behandling. Hjerneslagoverlevere og deres omsorgspersoner vil bli fulgt i en seks måneders periode for å vurdere kvaliteten på overgangsomsorgen og kliniske utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Rekruttering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere sykepleiere, leger, hjerneslagoverlevere og omsorgspersoner som er direkte involvert i overgangen fra sykehus til hjem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kliniske sykepleiere og leger med seks måneders arbeidserfaring i strokepleie
  • Kliniske sykepleiere og leger med minimum diplom i sine yrker
  • Strokespasienter som er 18 år og eldre
  • Strokespasienter innlagt på strokeavdelinger
  • Strokespasienter med primær diagnose stroke bekreftet av CT/MRI av hjernen
  • Strokespasienter som gjennomgår vanlig utskrivningsprosess
  • Strokespasienter som bor med sine pårørende omsorgspersoner
  • Strokespasienter som har mobiltelefon
  • Strokespasienter som kan lese og skrive
  • Strokespasienter som er i stand til å kommunisere
  • Strokespasienter med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
  • Strokespasienter med Modified Barthel Index (MBI) > 9
  • Strokespasienter med Modified Rankin Scale (mRS) < 5
  • Strokespasienter med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
  • Strokespasienter som forventes å være innlagt i 3-5 dager
  • Strokespasienter som forventes å overleve i 3 måneder
  • Pårørende omsorgspersoner med mobiltelefon
  • Pårørende omsorgspersoner som kan lese og skrive
  • Pårørende omsorgspersoner som er i stand til å kommunisere
  • Pårørende omsorgspersoner som bor med pasienten etter stroke

Eksklusjonskriterier

  • Helsepersonell som vil være på permisjon i studieperioden
  • Strokespasienter med tidligere stroke som ikke er innlagt på strokeavdelinger
  • Strokespasienter som blir utskrevet mot medisinsk råd
  • Strokespasienter med terminal organ svikt
  • Strokespasienter som har pårørende omsorgspersoner
  • Strokespasienter som ikke kan lese/skrive
  • Strokespasienter som ikke har mobiltelefon
  • Pårørende omsorgspersoner uten tilgjengelig mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Historisk kontrollgruppe
Pasienter som har hatt hjerneslag og deres omsorgspersoner mottok vanlig behandling
Atferdsmessig: Sykepleierledet overgangsprogram for hjerneslag
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta vanlig behandling pluss sykepleierledet overgangsomsorg ved hjerneslag. To sykepleierforkjempere vil gjennomføre de ansikt-til-ansikt-øktene, mens to andre sykepleieforskere vil gjennomføre telefonsamtaleøktene mellom august og desember 2025. Under sykehusinnleggelsen vil de to sykepleierforkjemperne gjennomføre fem ansikt-til-ansikt-økter (2 individuelle økter ved innleggelse; og ved utskrivelse), og tre gruppeøkter med 2–4 par av pasienter og omsorgspersoner. Etter sykehusinnleggelsen vil to sykepleieforskere gjennomføre syv oppfølgingsøkter over tre måneder via telefonsamtaler på dag 3, uke 1, uke 3, uke 5, uke 7, uke 9 og uke 11. Ansikt-til-ansikt-øktene og telefonsamtaleøktene vil ta henholdsvis 40–60 minutter og 20–30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selv-effektivitet blant slagoverlevere
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivelse
Evnen til å ta kontroll og utføre anbefalt helseadferd og utskrivningsinstruksjoner. Selvtillit vil bli målt ved Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0.9) utviklet av Jones og kolleger. Dette vil bli målt på en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye total- og gjennomsnittssummer indikerer bedre evne til å følge og overholde sunne livsstiler etter hjerneslag
6 måneder etter utskrivelse
Livskvalitet blant slagoverlevere
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivelse
Livskvalitet som vil bli målt med Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) med (a=0.85). Dette vil bli målt med en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer bedre livskvalitet, som vises gjennom evnen til å utføre selvpleieaktiviteter, forbedret kognitiv funksjon, mobilitet og deltakelse i sosiale aktiviteter
6 måneder etter utskrivelse
Utladningsforberedelse blant overlevende
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivelse
Utskrivningsforberedelse som vil bli målt ved kortversjonene av Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) utviklet av Weiss. Dette vil bli målt ved en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer forberedt tilstand for utskrivelse fra sykehus til hjem blant hjerneslag-overlevere.
innen 1 måned etter utskrivelse
Hjemmeklarhet blant helsepersonell
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivelse
Utførlighetsberedskap som vil bli målt ved kortversjonene av Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) utviklet av Weiss. Dette vil bli målt ved en skala som totalskår og gjennomsnittsskår. Høye totalskår og gjennomsnittsskår indikerer enighet om beredskap for utskrivelse fra sykehus til hjem blant sykepleiere og leger.
innen 1 måned etter utskrivelse
Resiliens blant omsorgsgivere
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivelse
Resiliens vil bli målt med 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) validert av Laura med a=0.85). Dette vil bli målt med en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer bedre evne og beredskap til å ta omsorgsgiveransvar.
6 måneder etter utskrivelse
Kvalitet på overgangsomsorg blant overlevende og pårørende
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivelse
Kvaliteten på overgangsbehandlingen vil bli målt ved hjelp av Care Transitions Measure (CTM)-verktøyet utviklet av Eric Coleman. Dette vil bli målt på en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer bedre opplevd kvalitet på overgangsbehandlingen.
innen 1 måned etter utskrivelse
Omsorgsgiver selv-effektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Omsorgspersoners selvtillit vil bli målt med den 10-spørsmål lange Family Caregiver Activation Tool (FCAT) utviklet av Coleman med a=0.6.
Dette vil bli målt på en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer.
Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer bedre evne til å hjelpe personer som har hatt hjerneslag med å følge og holde seg til sunne livsstiler og kliniske avtaler etter hjerneslag
6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon og angst blant overlevende og pårørende
Tidsramme: 6 måneder etter utskriving
Depresjon og angst som vil bli målt med den lokalt validerte 10-punkts Kessler Psychological Distress Scale med a=0,85. Dette vil bli målt med en skala som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye total- og gjennomsnittssummer indikerer dårlig mental helse etter utskrivelse.
6 måneder etter utskriving
Tilfredshet med omsorg blant overlevende og omsorgspersoner
Tidsramme: innen 1 måned etter utskrivning
Tilfredshet med sykehusbehandling vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet spesielt for denne studien. Det vil bli målt som totalsummer og gjennomsnittssummer. Høye totalsummer og gjennomsnittssummer indikerer god tilfredshet med overgangsomsorgen.
innen 1 måned etter utskrivning
Dødelighet blant overlevende
Tidsramme: 6 måneder etter utskriving
Dette vil bli regnet som en dødshendelse etter utskrivelse.
6 måneder etter utskriving
reinnleggelse blant overlevende
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Dette vil bli målt som antall ganger pasienten blir innlagt på sykehuset på nytt etter utskrivelse. Høy frekvens vil indikere mange nye innleggelser.
6 måneder etter utskrivning
lengden på sykehusoppholdet blant overlevende
Tidsramme: Dag 1 etter utskrivelse
Dette vil bli målt som antall dager tilbrakt på sykehuset før utskrivelse. Dette vil bli beregnet som antall dager tilbrakt på sykehuset fra innleggelse til utskrivelse. Høyt tall over 5 indikerer lang sykehusopphold.
Dag 1 etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil vurdere å dele den når jeg er ferdig med å rekruttere deltakere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere