- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319312
Utvärdering av effekten av sjuksköterskeledda övergångsvård för stroke i Tanzania
21 december 2025 uppdaterad av: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Utvärdering av den kliniska effektiviteten och implementeringsresultaten av den sjuksköterskeledda övergångsvårdsmodellen för stroke i Tanzania
Syftet med denna observationsstudie är att bedöma effekterna av sjuksköterskeledda övergångsvård för stroke hos strokeöverlevare, vårdgivare och vårdpersonal som deltar i sjuksköterskeledda övergångsvårdsprogram för att förbättra utskrivningsberedskap, sjukdomssjälvhantering och livskvalitet bland strokeöverlevare.
Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är: förbättrar sjuksköterskeledda övergångsvårdsprogram utskrivningsberedskap, sjukdomssjälvhantering och livskvalitet bland strokeöverlevare?
Deltagarna deltar för närvarande i sjuksköterskeledda övergångsvårdsprogram som en del av sin medicinska vård.
Strokeöverlevare och deras vårdgivare kommer att följas under en sexmånadersperiod för att bedöma deras övergångsvårdskvalitet och kliniska utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonnummer: +255685005923
- E-post: nyagwaswamichael04@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 65001
- Rekrytering
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Kontakt:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonnummer: +255685005923
- E-post: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Kontakt:
- Lilian Mselle, PhD
- Telefonnummer: +255717565610
- E-post: nakutz03@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera sjuksköterskor, läkare, strokeöverlevare och vårdgivare som är direkt involverade i övergången från sjukhus till hem.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kliniska sjuksköterskor och läkare med sex månaders arbetserfarenhet inom strokevård
- Kliniska sjuksköterskor och läkare med minst diplom i sina yrken
- Strokeöverlevare som är 18 år eller äldre
- Strokeöverlevare som vårdas på strokeenheter
- Strokeöverlevare med primär diagnos av stroke bekräftad av hjärn-CT/MR
- Strokeöverlevare som genomgår vanlig utskrivningsprocess
- Strokeöverlevare som bor med sina familjevårdare
- Strokeöverlevare som har mobiltelefoner
- Strokeöverlevare som kan läsa och skriva
- Strokeöverlevare som kan kommunicera
- Strokeöverlevare med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
- Strokeöverlevare med Modified Barthel Index (MBI) > 9
- Strokeöverlevare med Modified Rankin Scale (mRS) < 5
- Strokeöverlevare med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
- Strokeöverlevare som förväntas stanna på avdelningen i 3-5 dagar
- Strokeöverlevare som förväntas överleva i 3 månader
- Familjevårdare med mobiltelefoner
- Familjevårdare som kan läsa och skriva
- Familjevårdare som kan kommunicera
- Familjevårdare som bor med patienten efter stroke
Exklusionskriterier
- Vårdpersonal som kommer att vara ledig under studieperioden
- Strokeöverlevare med tidigare stroke som inte vårdas på strokeenheter
- Strokeöverlevare som skrivs ut mot medicinsk rådgivning
- Strokeöverlevare med slutstadieorgansvikt
- Strokeöverlevare som har familjevårdare
- Strokeöverlevare som inte kan läsa/skriva
- Strokeöverlevare som inte har mobiltelefoner
- Familjevårdare utan tillgänglig mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrollgrupp
Strokeöverlevare och deras vårdgivare fick sedvanlig vård
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vanlig vård plus sjuksköterskeledda övergångsvård efter stroke.
Två sjuksköterskechampions kommer att genomföra de personliga mötena medan två andra sjuksköterskeforskare kommer att genomföra telefonsamtalen mellan augusti och december 2025.
Under sjukhusvistelsen kommer de två sjuksköterskechampions att genomföra fem personliga möten (2 individuella möten vid inläggning; och vid utskrivning), och tre gruppmöten med 2-4 dyaper av patienter och vårdgivare.
Efter sjukhusvistelsen kommer två sjuksköterskeforskare att genomföra sju uppföljningsmöten under tre månader via telefonsamtal dag 3, vecka 1, vecka 3, vecka 5, vecka 7, vecka 9 och vecka 11.
De personliga mötena och telefonsamtalen kommer att ta 40-60 minuter respektive 20-30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet hos strokeöverlevare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Förmåga att ta kontroll och utföra rekommenderade hälsorelaterade beteenden och utskrivningsinstruktioner.
Självförmåga kommer att mätas med Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0,9)
utvecklad av Jones och kollegor.
Detta kommer att mätas med en skala som totalsummor och medelvärden.
Höga totalsummor och medelvärden indikerar bättre förmåga att följa och hålla fast vid hälsosamma livsstilar efter stroke
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Livskvalitet bland strokeöverlevare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Livskvalitet som kommer att mätas med Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) med (a=0.85).
Detta kommer att mätas med en skala som totala poäng och genomsnittspoäng.
Höga totala och genomsnittspoäng indikerar bättre livskvalitet, vilket visas genom förmåga att utföra egenvård, förbättrad kognitiv funktion, rörlighet och deltagande i sociala aktiviteter
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Utrymningsberedskap bland överlevare
Tidsram: inom 1 månad efter utskrivning
|
Utskrivningsberedskap som kommer att mätas med den korta versionen av Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) utvecklad av Weiss.
Detta kommer att mätas med en skala som totalpoäng och medelpoäng.
Höga totalpoäng och medelpoäng indikerar beredskap för utskrivning från sjukhus till hem bland strokeöverlevare.
|
inom 1 månad efter utskrivning
|
|
Beredskap för utskrivning bland vårdpersonal
Tidsram: inom 1 månad efter utskrivning
|
Utskrivningsberedskap som kommer att mätas med de korta formerna av Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS) som utvecklats av Weiss.
Detta kommer att mätas med en skala som totalsummor och medelvärden.
Höga totalsummor och medelvärden indikerar överensstämmelse om beredskap för utskrivning från sjukhus till hemmet bland sjuksköterskor och läkare.
|
inom 1 månad efter utskrivning
|
|
Resiliens bland vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Resiliens kommer att mätas med 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) validerad av Laura med α=0,85.
Detta kommer att mätas med en skala som totalsummor och medelvärden.
Höga totalsummor och medelvärden indikerar bättre förmåga och beredskap att ta ansvar för omsorgsuppgifter.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Kvaliteten på övergångsvården bland överlevare och vårdgivare
Tidsram: inom 1 månad efter utskrivning
|
Kvaliteten på TC kommer att mätas med verktyget Care Transitions Measure (CTM) som utvecklats av Eric Coleman.
Detta kommer att mätas med en skala som totala poäng och medelpoäng.
Höga totala poäng och medelpoäng indikerar bättre upplevd kvalitet på övergångsvården.
|
inom 1 månad efter utskrivning
|
|
Omsorgsgivares självförmåga
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Omsorgsgivarens självförmåga kommer att mätas med det 10-punktsiga Family Caregiver Activation Tool (FCAT) som utvecklats av Coleman med α=0,6.
Detta kommer att mätas med en skala som totalpoäng och medelpoäng.
Höga total- och medelpoäng indikerar bättre förmåga att hjälpa strokepatienter att följa och hålla sig till hälsosamma levnadsvanor och klinikbesök efter stroke
|
6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression och ångest bland överlevare och vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Depression och ångest som kommer att mätas med den lokalt validerade 10-punkts Kessler Psychological Distress Scale med a=0.85.
Detta kommer att mätas med en skala som totalsummor och medelvärden.
Höga totalsummor och medelvärden indikerar dålig mental hälsostatus efter utskrivning.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Tillfredsställelse med vård bland överlevare och vårdgivare
Tidsram: inom 1 månad efter utskrivning
|
Tillfredsställelsen med sjukhusvården kommer att mätas med ett frågeformulär som utvecklats specifikt för denna studie.
Det kommer att mätas som totalsummor och genomsnittspoäng.
Höga totalsummor och genomsnittspoäng indikerar god tillfredsställelse med övergångsvården.
|
inom 1 månad efter utskrivning
|
|
Dödlighet bland överlevare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Detta kommer att räknas som en dödsfallshändelse efter utskrivning.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
återinläggning bland överlevare
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Detta kommer att mätas som antalet gånger patienten återinläggs på sjukhuset efter utskrivning.
Hög frekvens kommer att indikera många återinläggningar.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
längden på sjukhusvistelsen bland överlevande
Tidsram: Dag 1 efter utskrivning
|
Detta kommer att mätas som antalet dagar som tillbringas på sjukhuset före utskrivning.
Detta kommer att beräknas som antalet dagar som tillbringas på sjukhuset från inläggning till utskrivning.
Ett högt antal över 5 indikerar lång vårdtid på sjukhus.
|
Dag 1 efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shandong@2025
- 72274110 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag kommer att överväga att dela den när deltagarrekryteringen är slutförd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .