- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319312
Avaliação do Efeito dos Cuidados de Transição Pós-AVC Liderados por Enfermeiros na Tanzânia
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Avaliação da Eficácia Clínica e dos Resultados da Implementação do Modelo de Cuidados de Transição após AVC Liderado por Enfermeiros na Tanzânia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os efeitos dos cuidados de transição após AVC liderados por enfermeiros em sobreviventes de AVC, cuidadores e profissionais de saúde que participam no programa de cuidados de transição após AVC liderados por enfermeiros para melhorar a preparação para a alta, a autogestão da doença e a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC.
A principal questão que pretende responder é: o programa de cuidados de transição após AVC liderados por enfermeiros melhora a preparação para a alta, a autogestão da doença e a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC?
Os participantes estão atualmente a participar no programa de cuidados de transição após AVC liderados por enfermeiros como parte dos seus cuidados médicos.
Os sobreviventes de AVC e os seus cuidadores serão acompanhados durante um período de seis meses para avaliar a qualidade dos seus cuidados de transição e as medidas de resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nyagwaswa Michael, Masters
- Número de telefone: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
Locais de estudo
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Dar es Salaam, Tanzânia, 65001
- Recrutamento
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Contato:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Número de telefone: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
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Contato:
- Lilian Mselle, PhD
- Número de telefone: +255717565610
- E-mail: nakutz03@gmail.com
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Investigador principal:
- Nyagwaswa Michael, masters
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá enfermeiros, médicos, sobreviventes de AVC e cuidadores que estão diretamente envolvidos na transição do hospital para casa.
Descrição
Critérios de inclusão
- Enfermeiros clínicos e médicos com seis meses de experiência de trabalho em cuidados de AVC
- Enfermeiros clínicos e médicos com um mínimo de diploma nas suas profissões.
- Sobreviventes de AVC com 18 anos ou mais
- Sobreviventes de AVC internados nas unidades de AVC
- Sobreviventes de AVC com diagnóstico primário de AVC confirmado por TAC/RMN cerebral
- Sobreviventes de AVC que passam pelo processo de alta habitual
- Sobreviventes de AVC que vivem com os seus cuidadores familiares
- Sobreviventes de AVC que têm telemóveis
- Sobreviventes de AVC que sabem ler e escrever
- Sobreviventes de AVC que são capazes de comunicar
- Sobreviventes de AVC com Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) < 6
- Sobreviventes de AVC com Índice de Barthel Modificado (MBI) > 9
- Sobreviventes de AVC com Escala de Rankin Modificada (mRS) < 5
- Sobreviventes de AVC com Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) > 14
- Sobreviventes de AVC que se espera permaneçam na enfermaria durante 3-5 dias,
- Sobreviventes de AVC que se espera sobrevivam durante 3 meses
- Cuidadores familiares com telemóveis
- Cuidadores familiares que sabem ler e escrever
- Cuidadores familiares que são capazes de comunicar
- Cuidadores familiares que vivem com o paciente após o AVC
Critérios de exclusão
- Prestadores de cuidados de saúde que estarão de licença durante o período do estudo.
- Sobreviventes de AVC com AVC anterior que não estão internados em unidades de AVC
- Sobreviventes de AVC que recebem alta contra indicação médica
- Sobreviventes de AVC com falência orgânica terminal
- Sobreviventes de AVC que têm cuidadores familiares
- Sobreviventes de AVC que não sabem ler/escrever
- Sobreviventes de AVC que não têm telemóveis.
- Cuidadores familiares sem telemóvel acessível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controlo histórico
Sobreviventes de AVC e os seus cuidadores receberam cuidados habituais
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Os participantes no grupo de intervenção receberão os cuidados habituais mais os cuidados de transição pós-AVC liderados por enfermeiros.
Dois enfermeiros especialistas realizarão as sessões presenciais, enquanto outros dois enfermeiros investigadores realizarão as sessões por telefone entre agosto e dezembro de 2025.
Durante a hospitalização, os dois enfermeiros especialistas realizarão cinco sessões presenciais (2 sessões individuais na admissão; e na alta) e três sessões em grupo com 2-4 duplas de doentes e cuidadores.
Após a hospitalização, os dois enfermeiros investigadores realizarão sete sessões de seguimento durante três meses por telefone no dia 3, semana 1, semana 3, semana 5, semana 7, semana 9 e semana 11.
As sessões presenciais e as sessões por telefone terão uma duração de 40-60 minutos e 20-30 minutos, respetivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia entre sobreviventes de AVC
Prazo: 6 meses após a alta
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Capacidade de assumir o controlo e realizar comportamentos de saúde recomendados e instruções de alta.
A autoeficácia será medida pelo Questionário de Autoeficácia após AVC (a=0,9)
desenvolvido por Jones e colegas.
Será medido através de uma escala como pontuações totais e médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam maior capacidade de seguir e aderir a estilos de vida saudáveis após um AVC
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6 meses após a alta
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Qualidade de vida entre sobreviventes de AVC
Prazo: 6 meses após a alta
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Qualidade de vida que será medida através do Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) com (a=0.85).
Isto será medido através de uma escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam melhor qualidade de vida, evidenciada pela capacidade de realizar atividades de autocuidado, função cognitiva melhorada, mobilidade e envolvimento em atividades sociais
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6 meses após a alta
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Preparação para a alta entre sobreviventes
Prazo: dentro de 1 mês após a alta
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Preparação para a alta hospitalar que será medida pelas Formas Curtas da Escala de Prontidão para a Alta Hospitalar (RHDS) desenvolvida por Weiss.
Isto será medido por uma escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam prontidão para a alta hospitalar para casa entre sobreviventes de AVC.
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dentro de 1 mês após a alta
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Preparação para a alta entre os profissionais de saúde
Prazo: no prazo de 1 mês após a alta
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Preparação para a alta que será medida pelas Formas Curtas da Escala de Prontidão para Alta Hospitalar (RHDS) desenvolvida por Weiss.
Isto será medido através de uma escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam concordância sobre a prontidão para a alta do hospital para casa entre enfermeiros e médicos.
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no prazo de 1 mês após a alta
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Resiliência entre cuidadores
Prazo: 6 meses após a alta
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A resiliência será medida pela Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) de 10 itens, validada por Laura com a=0,85.
Isto será medido através de uma escala em pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam uma melhor capacidade e prontidão para assumir responsabilidades de prestação de cuidados.
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6 meses após a alta
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Qualidade dos cuidados de transição entre sobreviventes e cuidadores
Prazo: no prazo de 1 mês após a alta
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A qualidade dos Cuidados de Transição será medida pela ferramenta Care Transitions Measure (CTM), desenvolvida por Eric Coleman.
Esta será medida numa escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam uma melhor perceção da qualidade dos cuidados de transição.
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no prazo de 1 mês após a alta
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Autoeficácia do cuidador
Prazo: 6 meses após a alta
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A autoeficácia do cuidador será medida pela Ferramenta de Ativação do Cuidador Familiar (FCAT) de 10 itens desenvolvida por Coleman com α=0,6.
Isto será medido por uma escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam uma melhor capacidade para auxiliar os sobreviventes de AVC a seguir e aderir a estilos de vida saudáveis e às consultas clínicas após o AVC.
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6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão e ansiedade entre sobreviventes e cuidadores
Prazo: 6 meses após a alta
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Depressão e ansiedade que serão medidas pela Escala de Angústia Psicológica de Kessler de 10 itens validada localmente com a=0,85.
Esta será medida por uma escala como pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam um estado de saúde mental deficiente após a alta.
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6 meses após a alta
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Satisfação com os cuidados entre sobreviventes e cuidadores
Prazo: dentro de 1 mês após a alta
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A satisfação com os cuidados hospitalares será medida através de um questionário desenvolvido especificamente para este estudo.
Será medida através de pontuações totais e pontuações médias.
Pontuações totais e médias elevadas indicam uma boa satisfação com os cuidados de transição.
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dentro de 1 mês após a alta
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Mortalidade entre sobreviventes
Prazo: 6 meses após a alta
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Isto será contado como um evento de morte após a alta.
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6 meses após a alta
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readmissão entre sobreviventes
Prazo: 6 meses após a alta
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Isto será medido como o número de vezes que o paciente é readmitido no hospital após a alta.
Uma frequência elevada indicará muitas readmissões.
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6 meses após a alta
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duração da estadia hospitalar entre sobreviventes
Prazo: Dia 1 após alta
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Isto será medido como número de dias passados no hospital antes da alta.
Isto será calculado como número de dias passados no hospital desde a admissão até à alta.
Um número elevado acima de 5 indica uma estadia hospitalar longa.
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Dia 1 após alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shandong@2025
- 72274110 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Considerarei partilhá-lo após a conclusão do recrutamento de participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .