Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu opieki przejściowej po udarze prowadzonej przez pielęgniarki w Tanzanii

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Ocena skuteczności klinicznej i wyników wdrożenia modelu przejściowej opieki pielęgniarskiej po udarze w Tanzanii

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu przejściowej opieki nad udarem prowadzonej przez pielęgniarki na osoby po udarze, opiekunów i pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w programie przejściowej opieki nad udarem prowadzonej przez pielęgniarki, w celu poprawy przygotowania do wypisu, samodzielnego zarządzania chorobą i jakości życia wśród osób po udarze. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy program przejściowej opieki nad udarem prowadzonej przez pielęgniarki poprawia przygotowanie do wypisu, samodzielne zarządzanie chorobą i jakość życia wśród osób po udarze? Uczestnicy obecnie biorą udział w programie przejściowej opieki nad udarem prowadzonej przez pielęgniarki jako część ich opieki medycznej. Osoby po udarze i ich opiekunowie będą obserwowani przez okres sześciu miesięcy w celu oceny jakości ich opieki przejściowej i klinicznych wyników pomiarów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Rekrutacyjny
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pielęgniarki, lekarzy, osoby po udarze mózgu oraz opiekunów, którzy są bezpośrednio zaangażowani w proces przejścia ze szpitala do domu.

Opis

Kryteria włączenia

  • Kliniczne pielęgniarki i lekarze z sześciomiesięcznym doświadczeniem zawodowym w opiece nad pacjentami po udarze
  • Kliniczne pielęgniarki i lekarze z minimum dyplomem w swoich zawodach
  • Osoby po udarze w wieku 18 lat i więcej
  • Osoby po udarze przyjęte na oddziały udarowe
  • Osoby po udarze z pierwotnym rozpoznaniem udaru potwierdzonym przez TK/MR mózgu
  • Osoby po udarze, które przechodzą standardowy proces wypisu
  • Osoby po udarze, które mieszkają ze swoimi opiekunami rodzinnymi
  • Osoby po udarze, które posiadają telefony komórkowe
  • Osoby po udarze, które potrafią czytać i pisać
  • Osoby po udarze, które są w stanie się komunikować
  • Osoby po udarze z wynikiem w skali NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) < 6
  • Osoby po udarze z wynikiem w zmodyfikowanym indeksie Barthel (MBI) > 9
  • Osoby po udarze z wynikiem w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) < 5
  • Osoby po udarze z wynikiem w teście oceny funkcji poznawczych Montrealu (MoCA) > 14
  • Osoby po udarze, które mają pozostać na oddziale przez 3-5 dni
  • Osoby po udarze, których oczekiwany czas przeżycia wynosi 3 miesiące
  • Opiekunowie rodzinni z telefonami komórkowymi
  • Opiekunowie rodzinni, którzy potrafią czytać i pisać
  • Opiekunowie rodzinni, którzy są w stanie się komunikować
  • Opiekunowie rodzinni, którzy mieszkają z pacjentem po udarze

Kryteria wyłączenia

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy będą na urlopie w okresie badania
  • Osoby po wcześniejszym udarze, które nie są przyjęte na oddziały udarowe
  • Osoby po udarze, które opuszczają szpital bez zgody lekarza
  • Osoby po udarze z niewydolnością narządów w końcowym stadium
  • Osoby po udarze, które mają opiekunów rodzinnych
  • Osoby po udarze, które nie potrafią czytać/pisać
  • Osoby po udarze, które nie posiadają telefonów komórkowych
  • Opiekunowie rodzinni bez dostępnego telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna historyczna
Osoby po udarze mózgu i ich opiekunowie otrzymywali zwykłą opiekę
Behawioralne: Program przejściowej opieki nad pacjentami po udarze prowadzony przez pielęgniarki
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardową opiekę oraz przejściową opiekę po udarze prowadzoną przez pielęgniarki. Dwie pielęgniarki liderki będą prowadzić sesje bezpośrednie, natomiast dwie inne pielęgniarki badaczki będą prowadzić sesje telefoniczne między sierpniem a grudniem 2025 roku. Podczas hospitalizacji dwie pielęgniarki liderki przeprowadzą pięć sesji bezpośrednich (2 sesje indywidualne przy przyjęciu; oraz przy wypisie) oraz trzy sesje grupowe z 2-4 parami pacjentów i opiekunów. Po hospitalizacji dwie pielęgniarki badaczki będą prowadzić siedem sesji kontrolnych przez trzy miesiące za pośrednictwem telefonu w 3. dniu, 1. tygodniu, 3. tygodniu, 5. tygodniu, 7. tygodniu, 9. tygodniu i 11. tygodniu. Sesje bezpośrednie i sesje telefoniczne będą trwać odpowiednio 40-60 minut i 20-30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność wśród osób po udarze mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Umiejętność przejęcia kontroli i wykonywania zalecanych zachowań zdrowotnych oraz instrukcji wypisowych. Samoskuteczność będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności po Udarze (a=0,9) opracowanego przez Jonesa i współpracowników. Będzie mierzona za pomocą skali jako sumy punktów i średnie wyniki. Wysokie sumy punktów i średnie wyniki wskazują na lepszą zdolność do przestrzegania i stosowania zdrowych stylów życia po udarze
6 miesięcy po wypisie
Jakość życia u osób po udarze mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Jakość życia, która będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQoL) z (a=0,85). Będzie mierzona za pomocą skali jako sumaryczne wyniki i średnie wyniki. Wysokie sumaryczne i średnie wyniki wskazują na lepszą jakość życia, co potwierdza zdolność do wykonywania czynności samoobsługowych, poprawa funkcji poznawczych, mobilności i angażowanie się w aktywności społeczne.
6 miesięcy po wypisie
Przygotowanie do wypisu wśród osób, które przeżyły
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Przygotowanie do wypisu ze szpitala, które będzie mierzone za pomocą Krótkiej Formy Skali Gotowości do Wypisu ze Szpitala (RHDS) opracowanej przez Weiss. Będzie to mierzone za pomocą skali jako wyniki całkowite i średnie wyniki. Wysokie wyniki całkowite i średnie wskazują na gotowość do wypisu ze szpitala do domu wśród osób po udarze mózgu.
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Przygotowanie do wypisu wśród pracowników ochrony zdrowia
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Przygotowanie do wypisu, które będzie mierzone za pomocą Krótkiej Wersji Skali Gotowości do Wypisu ze Szpitala (RHDS) opracowanej przez Weiss. Będzie to mierzone za pomocą skali jako łączna punktacja i średnia punktacja. Wysoka łączna i średnia punktacja wskazuje na zgodność w kwestii gotowości do wypisu ze szpitala do domu wśród pielęgniarek i lekarzy.
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Odporność wśród opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Odporność będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) zwalidowanej przez Laurę z a=0,85). Będzie to mierzone za pomocą skali jako całkowite wyniki i średnie wyniki. Wysokie całkowite i średnie wyniki wskazują na lepszą zdolność i gotowość do podjęcia odpowiedzialności opiekuńczej.
6 miesięcy po wypisie
Jakość opieki przejściowej wśród osób ocalałych i opiekunów
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Jakość opieki przejściowej (TC) będzie mierzona za pomocą Narzędzia do Pomiaru Przejść w Opiece (CTM) opracowanego przez Erica Colemana. Będzie to mierzone na skali jako wyniki sumaryczne i średnie wyniki. Wysokie wyniki sumaryczne i średnie wskazują na lepszą postrzeganą jakość opieki przejściowej.
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Samoskuteczność opiekuna będzie mierzona za pomocą 10-punktowego narzędzia Aktywacji Opiekuna Rodzinnego (FCAT) opracowanego przez Colemana, gdzie a=0,6. Będzie to mierzone za pomocą skali jako łączna liczba punktów i średnia liczba punktów. Wysoka łączna liczba punktów i wysoka średnia liczba punktów wskazują na lepszą zdolność do pomocy osobom po udarze w przestrzeganiu i stosowaniu się do zdrowego stylu życia oraz wizyt w klinice po udarze.
6 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i lęk wśród osób po przeżyciach traumatycznych i opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Depresja i lęk, które będą mierzone za pomocą lokalnie zwalidowanej 10-punktowej Skali Stresu Psychologicznego Kesslera z α=0,85. Będzie to mierzone za pomocą skali jako całkowite wyniki i średnie wyniki. Wysokie całkowite i średnie wyniki wskazują na zły stan zdrowia psychicznego po wypisie.
6 miesięcy po wypisie
Zadowolenie z opieki wśród osób, które przeżyły i opiekunów
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Satysfakcja z opieki szpitalnej będzie mierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie dla tego badania.
Będzie mierzona jako łączna punktacja i średnia punktacja.
Wysoka łączna i średnia punktacja wskazują na dobrą satysfakcję z opieki przejściowej.
w ciągu 1 miesiąca po wypisie
Śmiertelność wśród osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
To będzie liczone jako zdarzenie śmierci po wypisie.
6 miesięcy po wypisie
ponowna hospitalizacja wśród osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Będzie to mierzone jako liczba ponownych przyjęć pacjenta do szpitala po wypisie. Wysoka częstotliwość będzie wskazywać na wiele ponownych przyjęć.
6 miesięcy po wypisie
długość pobytu w szpitalu wśród osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 1 dzień po wypisie
Będzie to mierzone jako liczba dni spędzonych w szpitalu przed wypisem. Będzie to obliczone jako liczba dni spędzonych w szpitalu od przyjęcia do wypisu. Wysoka liczba powyżej 5 wskazuje na długi pobyt w szpitalu.
1 dzień po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shandong@2025
  • 72274110 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważę udostępnienie po zakończeniu rekrutacji uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj